Effetto di preriscaldamento nella prevenzione dell'ipotermia perioperatoria
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Mantenere il paziente nella normotermia perioperatoria è una sfida per il personale chirurgico e infermieristico. Nonostante i progressi nello sviluppo di nuove tecnologie per la prevenzione dell'ipotermia perioperatoria, questo evento si verifica ancora nelle sale operatorie dei servizi sanitari. Per prevenire la perdita di temperatura corporea del paziente, è possibile utilizzare metodi di riscaldamento cutaneo passivo e attivo. I metodi passivi prevengono la perdita di calore corporeo attraverso il blocco di trasferimento del calore, come coperte, vestiti e lenzuola di cotone; tuttavia, ci sono prove che dimostrano che sebbene aiutino a mantenere la temperatura corporea, i metodi passivi da soli non sono efficaci.
I metodi di riscaldamento attivo sono efficaci nel mantenere la normotermia perioperatoria. Tra le diverse tecnologie disponibili segnaliamo il materasso ad acqua circolante, il sistema di riscaldamento ad aria forzata e le coperte riscaldanti resistive in fibra di carbonio.
Sulla base di questi e per la mancanza di ricerca nella realtà brasiliana su misure efficaci per la prevenzione dell'ipotermia perioperatoria, tra queste, il preriscaldamento, e la constatazione guidata dall'esperienza professionale che ha appena indirizzato gli investimenti per il mantenimento della temperatura corporea del paziente nel periodo perioperatorio, nei servizi sanitari, ha giustificato la conduzione di questo studio.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 3
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni compiuti;
- Sottoporsi a chirurgia elettiva della durata di almeno un'ora nella specialità ginecologica con tecnica a cielo aperto;
- In anestesia generale, regionale o combinata.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con una temperatura corporea superiore o inferiore a 36oC 37,5oC alla reception della sala operatoria.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Coperta 3M™ BairHugger™ con preriscaldamento attivo
I pazienti avranno l'intero corpo coperto con la coperta per cure preoperatorie e ambulatoriali 3M™ Bair Hugger™ del sistema di riscaldamento ad aria forzata per 20 minuti, a potenza media. Verrà misurata la temperatura timpanica, attraverso il termometro timpanico elettronico a infrarossi GENIUS 2. Coperta per la parte superiore del corpo 3M™ Bair Hugger™, durante il periodo intraoperatorio.
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La coperta per cure preoperatorie e ambulatoriali 3M™ Bair Hugger™ coprirà tutto il corpo.
I pazienti saranno preriscaldati per 20 minuti con un sistema di riscaldamento ad aria forzata.
L'unità sarà a potenza media.
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Preriscaldamento passivo
Preriscaldamento passivo con telo di cotone e coperta per 20 minuti.
La temperatura timpanica sarà misurata, attraverso il termometro timpanico elettronico a infrarossi GENIUS 2. I pazienti saranno riscaldati con la coperta per la parte superiore del corpo 3M™ Bair Hugger™, durante il periodo intraoperatorio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare l'effetto del preriscaldamento nel mantenimento della temperatura corporea dei pazienti sottoposti a chirurgia ginecologica elettiva.
Lasso di tempo: intraoperatorio
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La temperatura sarà valutata durante l'operazione e il mantenimento sarà verificato in chirurgia
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intraoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Cibele Cristina T Fuganti, RN, MS, University of Sao Paulo
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Andrzejowski J, Hoyle J, Eapen G, Turnbull D. Effect of prewarming on post-induction core temperature and the incidence of inadvertent perioperative hypothermia in patients undergoing general anaesthesia. Br J Anaesth. 2008 Nov;101(5):627-31. doi: 10.1093/bja/aen272. Epub 2008 Sep 26.
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- Poveda Vde B, Martinez EZ, Galvao CM. Active cutaneous warming systems to prevent intraoperative hypothermia: a systematic review. Rev Lat Am Enfermagem. 2012 Jan-Feb;20(1):183-91. doi: 10.1590/s0104-11692012000100024. English, Portuguese, Spanish.
- de Brito Poveda V, Clark AM, Galvao CM. A systematic review on the effectiveness of prewarming to prevent perioperative hypothermia. J Clin Nurs. 2013 Apr;22(7-8):906-18. doi: 10.1111/j.1365-2702.2012.04287.x. Epub 2012 Sep 17.
- Fuganti CCT, Martinez EZ, Galvao CM. Effect of preheating on the maintenance of body temperature in surgical patients: a randomized clinical trial. Rev Lat Am Enfermagem. 2018 Oct 25;26:e3057. doi: 10.1590/1518-8345.2559.3057.
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- 38320814.2.0000.5393
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Prove cliniche su Coperta per cure preoperatorie e ambulatoriali 3M™ Bair Hugger™
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