Studio di coorte europeo sull'infezione dell'articolazione protesica - Infezione dell'articolazione protesica dell'anca, del ginocchio e della spalla (EPJIC)
Studio europeo di coorte sull'infezione dell'articolazione protesica (EPJIC): valutazione dell'approccio terapeutico per la chirurgia di revisione dell'articolazione protesica dell'anca, del ginocchio e della spalla
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Maren Engel
- Numero di telefono: +4930450652417
- Email: maren.engel@charite.de
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Alessandra Catalina Bardelli
- Numero di telefono: +4930450552407
- Email: alessandra-catalina.bardelli@charite.de
Luoghi di studio
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-
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Berlin, Germania, 13353
- Charité, Berlin
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soggetto ha più di 18 anni di età
- è stato ottenuto il consenso informato scritto
- soggetto Necessita di un intervento chirurgico di revisione della protesi dell'anca, del ginocchio o della spalla
Criteri di esclusione:
- il soggetto è attualmente arruolato in un altro studio sperimentale
- incapacità di leggere e comprendere le informazioni del partecipante
- soggetto ha meno di 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
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con infezione dell'articolazione protesica
Pazienti ricoverati per intervento di revisione settica
|
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senza infezione dell'articolazione protesica
Pazienti ricoverati per intervento di revisione asettica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esito di infezione
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
|
Lo stato libero da infezione è definito come assenza di segni clinici (ad es.
senza fistola), laboratorio (es.
normale proteina C-reattiva) e segni radiologici di infezione (ad es.
nessuna mobilizzazione settica).
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12 mesi dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Risultato funzionale
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
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di HARRIS HIP SCORE, COSTANTE SHOULDER SCORE, KNEE SOCIETY SCORE, OXFORD HIP SCORE, OXFORD KNEE SCORE, QUICK DASH SCORE
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12 mesi dopo l'intervento
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valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
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dal punteggio EQ5D5l
|
12 mesi dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Andrej Trampuz, Charite University, Berlin, Germany
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PJI04/2014
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