Predisposition and Transition Mechanisms From Arterial Hypertension to Heart Failure (Hypercare)
Genetics and Genomics of Hypertension Associated With Microinflammation, Oxydative Stress, Chronic Renal Disease and Heart Failure (A2-B2-B3)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In all index patients and recruited family members, recorded data will include the following :
- Past medical history, drug history and family history
- Physical examination
- Height, weight, waist and hip circumference
- Cardiac examination
- Vascular examination
- Blood pressure
- Plasma and urine samples
- Body composition (DEXA)
- Tissue Doppler imaging
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Alsace
-
Strasbourg, Alsace, Francia, 67000
- Centre D'Investigation Clinique de Strasbourg
-
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Lorraine
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Nancy, Lorraine, Francia, 54000
- Hopital Brabois Adulte
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
index patient :
- Caucasian patients of either sex who were diagnosed to have essential hypertension (as defined below) before the age of 50 y.
- The index patient should not be older than 60 years at the time of enrolment.
Definition of hypertension for the index patient:
- If untreated: Systolic blood pressure > 160 mmHg and/or diastolic blood pressure > 95 mmHg.
- If already on treatment: Treatment with more of 2 different antihypertensive drugs at the time of enrolment.
- At least three first degree relatives of whom at least one should be affected and at least one be from a different generation (parents or offspring aged 18 years or above) must be willing to participate in the family study. For definition of hypertension in relatives of the index patient see below.
- Written informed consent
family
- at least three other first degree relatives must be willing to participate in the family study:
- at least one first-degree relative must be affected with diagnosis of hypertension made before age of 50 years AND
- at least one first degree relative must be from a different generation (offspring or parents).
Exclusion Criteria:
index patient :
- Any known form of secondary hypertension, including sleep apnoea syndrome
- Any known previous clinical complications of hypertension (angina, MI, stroke, TIA, peripheral artery disease) at any time
- Any known renal disease, including GFR < 60 mL/min as estimated by the abbreviated MDRD formula, or kidney stones
- Kidney or other organ transplantation
- Type 1 diabetes mellitus
- Heart failure stage D (AHA/ACC criteria)
- Any malignant concomitant diseases or history of malignant diseases within the last five years, with exception of treated squamous skin cancer or basalioma
- Clinical or laboratory signs of acute infection, especially urinary tract infection
- Systemic inflammatory diseases, such as autoimmune diseases, connective tissue diseases or collagenoses.
- Steroids or any other immunosuppressive drug
- Severe known liver disease (ALT or gamma-GT above three-fold of upper normal limit)
- Current alcohol consume of more than 21 drinks/week (1 drink = a bottle (0,33 l) beer, a glass (0,2 l) of wine, or 4 cl = 40 ml of spirit (40%)) or drug abuse such as cocaine
family
- any organ transplantation
- any malignant concomitant disease
- acute infection
- systemic inflammatory disease
- severe liver disease
- current alcohol or drug abuse
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: NOE
multicentric family-based cohort.
prospective and transversal study
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blood and urine sample
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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genetic biomarkers
Lasso di tempo: time point 1 : first day ; Time point
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time point 1 : first day ; Time point
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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oxidative stress markers
Lasso di tempo: time point 1 : first day ; Time point 2 : 2 years ; Time point 3 : 4 years
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time point 1 : first day ; Time point 2 : 2 years ; Time point 3 : 4 years
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microinflammation markers
Lasso di tempo: time point 1 : first day ; Time point 2 : 2 years ; Time point 3 : 4 years
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time point 1 : first day ; Time point 2 : 2 years ; Time point 3 : 4 years
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renal function and damage markers
Lasso di tempo: time point 1 : first day ; Time point 2 : 2 years ; Time point 3 : 4 years
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time point 1 : first day ; Time point 2 : 2 years ; Time point 3 : 4 years
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cardiac and large artery growth, remodelling dysfunction and failure markers
Lasso di tempo: time point 1 : first day ; Time point 2 : 2 years ; Time point 3 : 4 years
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time point 1 : first day ; Time point 2 : 2 years ; Time point 3 : 4 years
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: faiez ZANNAD, Pr, Central Hospital, Nancy, France
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HYPERCARE(english v. 1.0)JRPB3
- Cpp : 07.11.11
- Dgs: 2007-0537
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