Trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche (AlloSCT) Terapia di salvataggio iniziale per leucemia mieloide acuta (LMA) da fallimento dell'induzione
Trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche come terapia di salvataggio iniziale per i pazienti con leucemia mieloide acuta con fallimento dell'induzione primaria refrattaria alla chemioterapia di induzione ad alte dosi a base di citarabina
Obiettivi:
Obiettivi primari:
- Determinare la sicurezza e la fattibilità del trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche (AHSCT) come trattamento di salvataggio iniziale per i pazienti con leucemia mieloide acuta (LMA) con fallimento dell'induzione primaria (PIF).
- Per determinare l'efficacia dell'AHSCT in seguito a chemioterapia di salvataggio con decitabina, clofarabina, idarubicina e citarabina (DCIA) valutata in base al tasso di risposta globale (RR), definito come risposta completa (CR) o CR senza recupero piastrinico (CRp) o CR con recupero ematologico insufficiente. CRi).
Obiettivi secondari:
- Per determinare la percentuale di pazienti con PIF AML idonei per AHSCT dopo un massimo di 2 cicli di chemioterapia di induzione.
- Determinare la mortalità precoce correlata al trattamento (TRM) (entro le prime 4 settimane dal primo regime chemioterapico di salvataggio con DCIA e il giorno 100 TRM dopo AHSCT.
- Determinare l'efficacia del regime DCIA come chemioterapia di salvataggio per i pazienti con PIF AML (% di pazienti che raggiungono </=5% di blasti del midollo osseo prima dell'AHSCT.
- Per determinare il TRM a 1 anno, il tasso di recidiva (RR), la sopravvivenza globale (OS) e la sopravvivenza libera da eventi (EFS) per i pazienti con AML PIF trattati con DCIA seguita da AHSCT precoce.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Chemioterapia di salvataggio prima del trapianto:
Amministrazione del farmaco in studio:
Nei giorni 1-5, riceverai decitabina 1 volta al giorno per vena per circa 1-3 ore.
Nei giorni 6-10:
- Riceverai citarabina 1 volta al giorno per vena per circa 1-3 ore.
- Solo nei giorni 6-8, riceverai idarubicina 1 volta al giorno per vena per circa 30 minuti.
- Solo nei giorni 6-9, riceverai clofarabina 1 volta al giorno per vena per circa 1-2 ore.
Visite di studio:
Dopo l'ultima dose del farmaco oggetto dello studio:
- Il sangue (circa 2 cucchiaini da tè) verrà prelevato per controllare la funzionalità dei reni e del fegato.
- Avrai un ecocardiogramma (ECHO) o una scansione di acquisizione multigated (MUGA) per controllare la tua funzione cardiaca.
- Farai un test di funzionalità polmonare.
Il giorno 21 (+/- 7 giorni), ti sottoporrai a una biopsia/aspirato del midollo osseo per controllare lo stato della malattia. Per raccogliere una biopsia/aspirato del midollo osseo, un'area dell'anca viene intorpidita con anestetico e una piccola quantità di osso e midollo osseo viene prelevata attraverso un grosso ago.
Se i risultati della biopsia/aspirato del midollo osseo, degli esami del sangue e dei test di funzionalità cardiaca e polmonare dimostrano che sei idoneo a ricevere un trapianto di cellule staminali allogeniche, ti verrà chiesto di firmare un consenso informato separato per il trapianto.
Se i risultati dell'aspirato/biopsia del midollo osseo, degli esami del sangue e dei test di funzionalità cardiaca e polmonare mostrano che non sei idoneo a ricevere un trapianto di cellule staminali allogeniche, non lo riceverai. Il personale dello studio ti chiamerà e ti chiederà come ti senti e su eventuali altri farmaci che potresti assumere ogni 3 mesi per 2 anni dopo l'ultima dose del farmaco oggetto dello studio. Queste chiamate dovrebbero durare circa 5 minuti ciascuna.
Se riscontri che NON sei idoneo a ricevere un trapianto di cellule staminali allogeniche, il tuo medico discuterà con te altre opzioni di trattamento.
Trapianto di cellule staminali:
Amministrazione del farmaco in studio, test di farmacocinetica (PK) e trapianto di cellule staminali:
Per un trapianto di cellule staminali, i giorni prima di ricevere le cellule staminali sono chiamati giorni meno. Il giorno in cui ricevi le cellule staminali è chiamato Giorno 0. I giorni successivi alla ricezione delle cellule staminali sono chiamati più giorni.
Riceverai una dose di busulfan per via endovenosa nell'arco di circa 45 minuti a 1 ora in regime ambulatoriale o in regime di ricovero il giorno -8. Con la prima infusione di busulfan, il sangue (circa 1 cucchiaino ogni volta) verrà prelevato per i test farmacocinetici (PK) circa 11 volte nell'arco di 11 ore prima e dopo aver ricevuto la prima dose di busulfan. Il test PK misura la quantità di farmaco in studio nel corpo in diversi momenti. Il personale dello studio le comunicherà il programma degli esami del sangue. Le dosi di prova vengono utilizzate per studiare come il suo corpo scompone busulfan e decidere la dose di busulfan che riceverà nei giorni da -6 a -3.
Una linea di blocco dell'eparina verrà inserita nella tua vena prima del test PK per ridurre il numero di punture d'ago necessarie per questi prelievi. Se per qualsiasi motivo non è possibile eseguire i test farmacocinetici, riceverà la dose standard di busulfan.
Il giorno -7 riposerai.
Nei giorni da -6 a -3, riceverà fludarabina in vena per 1 ora, clofarabina per vena in 1 ora e poi busulfan in vena per 3 ore.
Nei giorni -3 e -2, se riceverai cellule staminali da un donatore non imparentato compatibile, riceverai ATG per vena per oltre 4 ore al giorno.
Il giorno -2, se riceverai cellule staminali da un donatore aploidentico, riceverai una volta l'irradiazione totale del corpo (TBI). Il trauma cranico comporta l'erogazione di alte dosi di radiazioni progettate per distruggere le cellule tumorali e/o abbassare il sistema immunitario al fine di ridurre il rischio che il corpo respinga le nuove cellule staminali.
Il giorno -2 riceverà tacrolimus per via endovenosa per 24 ore ogni giorno fino a quando non sarà in grado di assumerlo per via orale. Tacrolimus è progettato per indebolire il sistema immunitario e ridurre il rischio di malattia del trapianto contro l'ospite (GVHD - una reazione delle cellule immunitarie del donatore contro il tuo corpo). Dopo che sarai in grado di prendere tacrolimus per via orale, lo prenderai ogni giorno per circa 6 mesi o fino a quando il medico non riterrà che sia sicuro interrompere.
Il giorno -1 riposerai. Se riceverai cellule staminali da un donatore di pari livello, riposerai nei giorni -2 e -1.
Il giorno 0 riceverai le cellule staminali del donatore in vena. L'infusione durerà da circa 30 minuti a diverse ore.
Se riceverai cellule staminali da un donatore aploidentico:
Dopo l'infusione di cellule staminali, riceverai tacrolimus per aiutare a ridurre il rischio di GVHD. Tacrolimus verrà somministrato in vena senza interruzioni per circa 2 settimane. Dopo le 2 settimane di assunzione di tacrolimus per via endovenosa, prenderai tacrolimus per via orale sotto forma di pillola per almeno 4 mesi dopo il trapianto.
Nei giorni +3 e +4, riceverai ciclofosfamide in vena per 3 ore. La ciclofosfamide viene somministrata per abbassare il sistema immunitario al fine di ridurre il rischio di GVHD.
Se ricevi cellule staminali da un fratello compatibile o da un donatore non imparentato compatibile:
Nei giorni +1, +3, +6 e +11 riceverà metotrexato in vena per 30 minuti. Il metotrexato viene somministrato per aiutare a prevenire la GVHD.
Test di studio:
Prima di essere rimandato a casa dall'ospedale e/o dalla clinica, riceverai ulteriori istruzioni scritte. Queste istruzioni includeranno la frequenza con cui verrai all'ospedale/clinica, quali farmaci standard prenderai a casa e quali effetti collaterali potresti avere e cosa fare per loro.
Dopo aver terminato la chemioterapia e il trapianto, le cure di follow-up saranno il follow-up standard di routine che ricevono tutti i pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali allogeniche. Ad ogni visita, farai un esame fisico. Ti verrà chiesto di eventuali effetti collaterali che potresti aver avuto. Il sangue (circa 1 cucchiaio) verrà prelevato per i test di routine. Se il medico lo ritiene necessario, ti sottoporrai a un'aspirazione del midollo osseo per verificare lo stato della malattia. Per raccogliere un aspirato di midollo osseo, un'area dell'anca o di un altro sito viene intorpidita con anestetico e una piccola quantità di midollo osseo viene prelevata attraverso un grosso ago.
Durata del trattamento:
Dopo 2 anni, la tua partecipazione a questo studio terminerà. Potresti essere interrotto dallo studio in anticipo se la malattia peggiora, se il tuo trapianto non "prende" (fallimento del trapianto), se non sei in grado di seguire le indicazioni dello studio, se il tuo medico pensa che sia nel tuo interesse, se lo studio è interrotto o se scegli di lasciare lo studio in anticipo.
Se per qualsiasi motivo desideri abbandonare lo studio in anticipo, devi parlarne con il medico dello studio. Potrebbe essere pericoloso per la vita lasciare lo studio dopo aver iniziato a ricevere i farmaci dello studio ma prima di ricevere il trapianto di cellule staminali perché il numero delle cellule del sangue sarà pericolosamente basso.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 18 e 60 anni.
- Pazienti con diagnosi di LMA, giudicati refrattari primari dopo un massimo di 2 cicli di terapia di induzione dell'AML (> 5% di blasti al giorno 21 (+/-7 giorni) aspirato midollare e/o biopsia dall'inizio della chemioterapia di induzione, fino a 42 giorni).
- Performance Status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) </= 2.
- Adeguata funzione degli organi principali: definita come: a) creatinina sierica </= 3 mg/dL; b) Bilirubina totale </= 2,5 mg/dL; c) ALT (SGPT) </= 3 x ULN o </= 5 x ULN se correlato alla malattia; d) Frazione di eiezione cardiaca >/= 40% (mediante ECHO o MUGA).
- Disponibilità al trapianto allogenico.
- Paziente o rappresentante legale del paziente in grado di fornire il consenso informato scritto.
- I pazienti devono soddisfare i seguenti criteri per procedere all'AHSCT:
- Criteri del donatore: disponibilità di un donatore o un donatore di pari livello HLA compatibile (MSD) o un aploidentico (HLA compatibile 5-9/10); in alternativa è immediatamente disponibile un donatore non correlato (MUD) 8/8 HLA compatibile mediante tipizzazione ad alta risoluzione;
- Criteri della malattia: giorno 21 (+/-7 giorni) aspirazione o biopsia del midollo osseo dall'inizio del salvataggio DCIA: a. In completa remissione morfologica con <5% di blasti midollari, o b. Aplastica (<10% di cellularità del midollo osseo) e citopenica con una conta assoluta dei neutrofili (ANC) inferiore a 1.000/µL, o c. Basso carico di malattia con < 30% blasti BM, con recupero di globuli bianchi nel sangue periferico (PB) (ANC> 1.000/µL) e < 5% blasti circolanti.
- Adeguati criteri di funzionalità degli organi: a. Clearance della creatinina sierica >/= 50 ml/min (calcolato con la formula di Cockcroft-Gault); B. Bilirubina totale </= 2 volte il limite superiore della norma (x ULN) (3 x ULN se considerata dovuta a coinvolgimento leucemico o sindrome di Gilbert); C. Alanina aminotransferasi (ALT) </= 3 x ULN (5,0 x ULN se considerata dovuta a coinvolgimento leucemico); D. LVEF >/= 40% su ECHO o MUGA; e. DLCO >/= 50% del predetto dopo la correzione per l'emoglobina (deve essere eseguito in pazienti con storia di fumo o malattie polmonari;); La DLCO può essere omessa nei pazienti senza anamnesi di malattie polmonari se approvata dalla presidenza dello studio.
- Nessuna infezione attiva: i pazienti devono essere afebbrili. Se presenti, gli infiltrati polmonari o altri siti di infezione devono migliorare con gli antibiotici. I pazienti non devono richiedere ossigeno. La Cattedra di studio sarà l'arbitro di questo criterio.
Criteri di esclusione:
- sieropositivo; epatite attiva B o C.
- Infezioni attive non controllate (virali, batteriche e fungine); la Cattedra di studio sarà l'arbitro finale di tale criterio.
- Pazienti con tumore maligno secondario attivo salvo approvazione da parte della Presidenza dello studio.
- Cirrosi epatica.
- Coinvolgimento attivo del SNC nei 2 mesi precedenti.
- Precedente terapia di induzione con DAC + CIA.
- Test di gravidanza positivo in una donna in età fertile definita come non post-menopausa da 12 mesi o senza precedente sterilizzazione chirurgica.
- Donne che allattano.
- Gli uomini devono accettare di non generare un figlio e accettare di usare il preservativo se il suo partner è in età fertile.
- Incapacità di rispettare la terapia medica o il follow-up.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di donatori di fratelli abbinati
Chemioterapia di salvataggio prima del trapianto: Decitabina 20 mg/m2 in vena nei giorni 1 - 5. Citarabina 1 g/m2 in vena nei giorni 6 - 10. Idarubicina 10 mg/m2 in vena nei giorni 6 - 8. Clofarabina 15 mg/m2 entro vena nei giorni 6 - 9. Trapianto di cellule staminali: Dose di prova Busulfan 32 mg/m2 per vena il giorno -8. Busulfan AUC 5.000 per vena nei giorni da -6 a -3. Fludarabina 10 mg/m2 per vena nei giorni da -6 a -3. Clofarabina 40 mg/m2 per vena nei giorni da -6 a -3. Infusione di cellule staminali eseguita il giorno 0. |
Dose di prova Busulfan 32 mg/m2 somministrata in vena il Giorno -8.
Busulfan AUC 5.000 per vena nei giorni da -6 a -3.
Altri nomi:
Fludarabina 10 mg/m2 per vena nei giorni da -6 a -3.
Altri nomi:
Chemioterapia di salvataggio prima del trapianto: clofarabina 15 mg/m2 per vena nei giorni 6 - 9. Trapianto di cellule staminali: clofarabina 40 mg/m2 per vena nei giorni da -6 a -3.
Altri nomi:
Midollo osseo fresco o criopreservato o cellule progenitrici del sangue periferico (PB) infuse il giorno 0. L'obiettivo è infondere 4 X 106 cellule CD34+/kg se PB o >3,0 X 108 cellule mononucleate del midollo/kg se midollo osseo.
20 mg/m2 per vena nei giorni 1 - 5.
Altri nomi:
1 g/m2 per vena nei giorni 6 - 10.
Altri nomi:
10 mg/m2 per vena nei giorni 6 - 8.
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo di donatori aploidentici
Chemioterapia di salvataggio prima del trapianto: Decitabina 20 mg/m2 in vena nei giorni 1 - 5. Citarabina 1 g/m2 in vena nei giorni 6 - 10. Idarubicina 10 mg/m2 in vena nei giorni 6 - 8. Clofarabina 15 mg/m2 entro vena nei giorni 6 - 9. Trapianto di cellule staminali: Dose di prova Busulfan 32 mg/m2 somministrata per via endovenosa il giorno -8. Busulfan AUC 5.000 per vena nei giorni da -6 a -3. Fludarabina 10 mg/m2 per vena nei giorni da -6 a -3. Clofarabina 40 mg/m2 per vena nei giorni da -6 a -3. Irradiazione corporea totale (TBI) erogata a 2 Gy il giorno -2. Infusione di cellule staminali effettuata il giorno 0. Ciclofosfamide 50 mg/kg per vena nei giorni +3 e +4. Tacrolimus 0,015 mg/kg/die per via endovenosa o orale il Giorno +5. Micofenolato mofetile 15 mg/kg/dose per via endovenosa o orale tre volte al giorno dal Giorno +5 al Giorno+100. |
Dose di prova Busulfan 32 mg/m2 somministrata in vena il Giorno -8.
Busulfan AUC 5.000 per vena nei giorni da -6 a -3.
Altri nomi:
Fludarabina 10 mg/m2 per vena nei giorni da -6 a -3.
Altri nomi:
Chemioterapia di salvataggio prima del trapianto: clofarabina 15 mg/m2 per vena nei giorni 6 - 9. Trapianto di cellule staminali: clofarabina 40 mg/m2 per vena nei giorni da -6 a -3.
Altri nomi:
Midollo osseo fresco o criopreservato o cellule progenitrici del sangue periferico (PB) infuse il giorno 0. L'obiettivo è infondere 4 X 106 cellule CD34+/kg se PB o >3,0 X 108 cellule mononucleate del midollo/kg se midollo osseo.
20 mg/m2 per vena nei giorni 1 - 5.
Altri nomi:
1 g/m2 per vena nei giorni 6 - 10.
Altri nomi:
10 mg/m2 per vena nei giorni 6 - 8.
Altri nomi:
Irradiazione corporea totale (TBI) erogata a 2 Gy il giorno -2.
Altri nomi:
Ciclofosfamide 50 mg/kg per vena nei giorni +3 e +4.
Altri nomi:
Tacrolimus 0,015 mg/kg/die per via endovenosa o orale il Giorno +5.
Altri nomi:
Micofenolato mofetile 15 mg/kg/dose per via endovenosa o orale tre volte al giorno dal Giorno +5 al Giorno+100.
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo di donatori non imparentati compatibili
Chemioterapia di salvataggio prima del trapianto: Decitabina 20 mg/m2 in vena nei giorni 1 - 5. Citarabina 1 g/m2 in vena nei giorni 6 - 10. Idarubicina 10 mg/m2 in vena nei giorni 6 - 8. Clofarabina 15 mg/m2 entro vena nei giorni 6 - 9. Trapianto di cellule staminali: Dose di prova Busulfan 32 mg/m2 somministrata per via endovenosa il giorno -8. Busulfan AUC 5.000 per vena nei giorni da -6 a -3. Fludarabina 10 mg/m2 per vena nei giorni da -6 a -3. Clofarabina 40 mg/m2 per vena nei giorni da -6 a -3. Timoglobulina 2,0 mg/Kg per vena nei giorni -3 e -2. Infusione di cellule staminali eseguita il giorno 0. |
Dose di prova Busulfan 32 mg/m2 somministrata in vena il Giorno -8.
Busulfan AUC 5.000 per vena nei giorni da -6 a -3.
Altri nomi:
Fludarabina 10 mg/m2 per vena nei giorni da -6 a -3.
Altri nomi:
Chemioterapia di salvataggio prima del trapianto: clofarabina 15 mg/m2 per vena nei giorni 6 - 9. Trapianto di cellule staminali: clofarabina 40 mg/m2 per vena nei giorni da -6 a -3.
Altri nomi:
Midollo osseo fresco o criopreservato o cellule progenitrici del sangue periferico (PB) infuse il giorno 0. L'obiettivo è infondere 4 X 106 cellule CD34+/kg se PB o >3,0 X 108 cellule mononucleate del midollo/kg se midollo osseo.
20 mg/m2 per vena nei giorni 1 - 5.
Altri nomi:
1 g/m2 per vena nei giorni 6 - 10.
Altri nomi:
10 mg/m2 per vena nei giorni 6 - 8.
Altri nomi:
Timoglobulina 2,0 mg/Kg per vena nei giorni -3 e -2.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risposta globale (OR) post trapianto
Lasso di tempo: 4 mesi dopo il trattamento iniziale/3 mesi dopo il trapianto
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Numero di partecipanti classificati come quelli che hanno ottenuto una risposta globale di remissione completa (CR: < 5% di esplosione nel midollo osseo/e piastrine > 100/e ANC > 1) o CR senza recupero piastrinico (CRp: < 5% di esplosione nel midollo osseo/ e piastrine <100/e ANC >1) o CR con recupero ematologico insufficiente (CRi: <5% di blasti nel midollo osseo/e piastrine >100/e ANC <1) dopo il trapianto.
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4 mesi dopo il trattamento iniziale/3 mesi dopo il trapianto
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Mortalità correlata al trattamento (TRM)
Lasso di tempo: 4 mesi dopo il trattamento iniziale/3 mesi dopo il trapianto
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Numero di partecipanti deceduti per morte correlata al trattamento entro 4 mesi dal trattamento iniziale/3 mesi dopo il trapianto.
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4 mesi dopo il trattamento iniziale/3 mesi dopo il trapianto
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza complessiva (OS)
Lasso di tempo: 1 anno
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Numero di partecipanti vivi e liberi da malattia in 1 anno dopo il trapianto.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Stefan Ciurea, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- Refrattario
- Antiriciclaggio
- Ciclofosfamide
- Tacrolimo
- Leucemia
- Idarubicina
- Ara-C
- Citarabina
- Decitabina
- Dacogeno
- Trauma cranico
- Timoglobulina
- Prograf
- MMF
- Idamicina
- Cytosar
- DepoCit
- Citosina arabinosina cloridrato
- Leucemia mieloide acuta
- Fludarabina
- Fludar
- Cytoxan
- Neosar
- Fludarabina fosfato
- Busulfano
- Busulfex
- XRT
- AHSCT
- Micofenolato mofetile
- Clofarabina
- Clolar
- Trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche
- CellCept
- Myleran
- Clofarex
- Coniglio ATG
- Infusione di cellule staminali
- RATG
- Irradiazione corporea totale
- ATG (coniglio)
- Globulina antitimocita di coniglio
- Globulina antilinfocitaria di coniglio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Leucemia
- Leucemia, mieloide
- Leucemia, mieloide, acuta
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfettivi
- Agenti antivirali
- Inibitori enzimatici
- Agenti antireumatici
- Antimetaboliti, Antineoplastici
- Antimetaboliti
- Agenti antineoplastici
- Agenti immunosoppressivi
- Fattori immunologici
- Agenti Antineoplastici, Alchilanti
- Agenti Alchilanti
- Agonisti mieloablativi
- Inibitori della topoisomerasi II
- Inibitori della topoisomerasi
- Agenti antibatterici
- Antibiotici, Antineoplastici
- Agenti antitubercolari
- Antibiotici, Antitubercolari
- Inibitori della calcineurina
- Ciclofosfamide
- Decitabina
- Clofarabina
- Fludarabina
- Fludarabina fosfato
- Citarabina
- Idarubicina
- Tacrolimo
- Acido micofenolico
- Busulfano
- Timoglobulina
- Siero antilinfocitario
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014-0358
- NCI-2015-00849 (Identificatore di registro: NCI CTRP)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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