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Funzione corticospinale dopo lesione del midollo spinale

27 febbraio 2026 aggiornato da: Monica Perez, Shirley Ryan AbilityLab
L'obiettivo generale del ricercatore è sviluppare nuove strategie per testare l'ottimizzazione delle dosi di plasticità Spike-timing-dipendente (STDP) per massimizzare la strategia per ripristinare la funzione motoria degli arti superiori e inferiori negli individui con lesioni del midollo spinale (SCI). Il ricercatore propone di utilizzare metodi elettrofisiologici moderni per migliorare l'efficacia delle connessioni corticospinali residue. Definire la base neurale con cui le scariche corticospinali generano risposte muscolari fornirà informazioni cruciali necessarie per massimizzare la produzione motoria residua. Gli obiettivi specifici del ricercatore sono: 1) determinare l'organizzazione temporale e spaziale delle raffiche corticospinali e le rappresentazioni corticali motorie dei muscoli degli arti superiori dopo SCI cervicale incompleto e 2) sviluppare metodologie per promuovere il recupero della funzione. L'attenzione del ricercatore sui movimenti di portata e presa a causa della loro importanza nelle attività della vita quotidiana.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio determinerà l'organizzazione temporale delle raffiche corticospinali durante i movimenti di presa e di presa. Molteplici raffiche discendenti nel tratto corticospinale generano picchi multipli nelle risposte muscolari (onde indirette (I)). Le onde I sono un meccanismo mediante il quale i neuroni corticospinali vengono attivati ​​transinapticamente a intervalli periodici di ~ 1,5 ms. Questa attivazione periodica contribuisce al reclutamento dei motoneuroni spinali e alla generazione del movimento. useremo paired-TMS per esaminare le onde I nelle registrazioni EMG di superficie dai muscoli degli arti superiori durante i movimenti di presa e di presa.

Identificheremo anche mappe corticali motorie dei muscoli degli arti superiori coinvolti nei movimenti di portata e presa. Useremo la TMS guidata da un sistema di neuronavigazione frameless per definire la dimensione e la posizione delle mappe corticali motorie dei muscoli degli arti superiori durante i movimenti di presa e di presa. Saremo in grado di determinare sovrapposizioni e interazioni funzionali tra le rappresentazioni corticali motorie del braccio distale e prossimale. I nostri dati preliminari mostrano che le mappe corticali delle dita e dei bicipiti si sovrappongono ampiamente durante i movimenti di presa e di presa nei controlli, ma molto meno nei pazienti

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
120

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Shirley Ryan Abilitylab

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Criteri di inclusione per le PLM:

    1. Maschi e femmine tra i 18 e gli 85 anni,
    2. LM cronica (≥ 6 mesi dopo l'infortunio),
    3. Lesione cervicale a C8 o superiore,
    4. Innervazioni intatte o compromesse ma non assenti nei dermatomi C6, C7 e C8 utilizzando i punteggi sensoriali dell'American Spinal Injury Association e
    5. Capacità di raggiungere e afferrare un piccolo oggetto situato ad almeno 8 cm in avanti, sopra e lateralmente senza sporgersi in avanti con il tronco

Criteri di inclusione per controlli sani:

  1. Maschi e femmine tra i 18 e gli 85 anni,
  2. Mano destra,
  3. Capacità di raggiungere e afferrare un piccolo oggetto situato ad almeno 8 cm in avanti, sopra e lateralmente senza sporgersi in avanti con il tronco

Criteri di esclusione:

  • Criteri di esclusione per individui con LM e controlli sani:

    1. Problemi medici incontrollati tra cui malattie polmonari, cardiovascolari o ortopediche
    2. Qualsiasi malattia debilitante prima della LM che ha causato intolleranza all'esercizio
    3. Premorboso, depressione maggiore o psicosi in corso, stato cognitivo alterato
    4. Storia di trauma cranico o ictus
    5. Stimolatore cardiaco
    6. Placca di metallo nel cranio
    7. Storia delle convulsioni
    8. Ricezione di farmaci che agiscono principalmente sul sistema nervoso centrale, che abbassano la soglia convulsiva come farmaci antipsicotici (clorpromazina, clozapina) o antidepressivi triciclici
    9. Femmine gravide
    10. Compressione del midollo in corso o siringa nel midollo spinale o che soffrono di una malattia del midollo spinale come stenosi spinale, spina bifida o ernia del disco cervicale.
    11. Storia di tumore cerebrale e/o infezione cerebrale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Altro: Valutazione elettrofisiologica del dominio del tempo
Valutazione dell'elettrofisiologia nel dominio del tempo per esaminare l'organizzazione temporale della funzione corticospinale
Altro: Valutazione elettrofisiologica del dominio del tempo
Cinematica, eccitabilità del midollo spinale ed eccitabilità del motore spinale corticale.
Altro: Allenarsi con qualche stimolo
compito motorio combinato con stimolazione reale o fittizia
Sperimentale: Valutazione elettrofisiologica della posizione
Valutazione dell'elettrofisiologia per esaminare l'organizzazione spaziale della funzione corticospinale
Altro: Allenarsi con qualche stimolo
compito motorio combinato con stimolazione reale o fittizia
Altro: Valutazione elettrofisiologica della posizione
Cinematica, eccitabilità del midollo spinale ed eccitabilità del motore spinale corticale
Comparatore attivo: Allenarsi con qualche stimolo
Allenamento con stimolazione non invasiva e allenamento con stimolazione fittizia
Altro: Allenarsi con qualche stimolo
compito motorio combinato con stimolazione reale o fittizia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione motoria degli arti superiori
Lasso di tempo: 5 mesi
misurato da test funzionali della funzione motoria mano/braccio
5 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esito neurofisiologico corticale
Lasso di tempo: 5 mesi
misurata dall'area delle mappe e sovrapposizione in millimetri
5 mesi
Cambiamento nella funzione sensomotoria
Lasso di tempo: 5 mesi
misurato dai movimenti degli arti superiori scala da 1 (dipendente) a 7 (indipendente).
5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Shirley Ryan AbilityLab

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Monica Perez, PT PhD, Shirley Ryan Abilitylab

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
12 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
11 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 maggio 2015

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
22 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
3 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 febbraio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • STU00210458
  • R01NS090622-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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