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Funzione corticospinale dopo lesione del midollo spinale

27 febbraio 2026 aggiornato da: Monica Perez, Shirley Ryan AbilityLab
L'obiettivo generale del ricercatore è sviluppare nuove strategie per testare l'ottimizzazione delle dosi di plasticità Spike-timing-dipendente (STDP) per massimizzare la strategia per ripristinare la funzione motoria degli arti superiori e inferiori negli individui con lesioni del midollo spinale (SCI). Il ricercatore propone di utilizzare metodi elettrofisiologici moderni per migliorare l'efficacia delle connessioni corticospinali residue. Definire la base neurale con cui le scariche corticospinali generano risposte muscolari fornirà informazioni cruciali necessarie per massimizzare la produzione motoria residua. Gli obiettivi specifici del ricercatore sono: 1) determinare l'organizzazione temporale e spaziale delle raffiche corticospinali e le rappresentazioni corticali motorie dei muscoli degli arti superiori dopo SCI cervicale incompleto e 2) sviluppare metodologie per promuovere il recupero della funzione. L'attenzione del ricercatore sui movimenti di portata e presa a causa della loro importanza nelle attività della vita quotidiana.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio determinerà l'organizzazione temporale delle raffiche corticospinali durante i movimenti di presa e di presa. Molteplici raffiche discendenti nel tratto corticospinale generano picchi multipli nelle risposte muscolari (onde indirette (I)). Le onde I sono un meccanismo mediante il quale i neuroni corticospinali vengono attivati ​​transinapticamente a intervalli periodici di ~ 1,5 ms. Questa attivazione periodica contribuisce al reclutamento dei motoneuroni spinali e alla generazione del movimento. useremo paired-TMS per esaminare le onde I nelle registrazioni EMG di superficie dai muscoli degli arti superiori durante i movimenti di presa e di presa.

Identificheremo anche mappe corticali motorie dei muscoli degli arti superiori coinvolti nei movimenti di portata e presa. Useremo la TMS guidata da un sistema di neuronavigazione frameless per definire la dimensione e la posizione delle mappe corticali motorie dei muscoli degli arti superiori durante i movimenti di presa e di presa. Saremo in grado di determinare sovrapposizioni e interazioni funzionali tra le rappresentazioni corticali motorie del braccio distale e prossimale. I nostri dati preliminari mostrano che le mappe corticali delle dita e dei bicipiti si sovrappongono ampiamente durante i movimenti di presa e di presa nei controlli, ma molto meno nei pazienti

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Shirley Ryan AbilityLab

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Criteri di inclusione per le PLM:

    1. Maschi e femmine tra i 18 e gli 85 anni,
    2. LM cronica (≥ 6 mesi dopo l'infortunio),
    3. Lesione cervicale a C8 o superiore,
    4. Innervazioni intatte o compromesse ma non assenti nei dermatomi C6, C7 e C8 utilizzando i punteggi sensoriali dell'American Spinal Injury Association e
    5. Capacità di raggiungere e afferrare un piccolo oggetto situato ad almeno 8 cm in avanti, sopra e lateralmente senza sporgersi in avanti con il tronco

Criteri di inclusione per controlli sani:

  1. Maschi e femmine tra i 18 e gli 85 anni,
  2. Mano destra,
  3. Capacità di raggiungere e afferrare un piccolo oggetto situato ad almeno 8 cm in avanti, sopra e lateralmente senza sporgersi in avanti con il tronco

Criteri di esclusione:

  • Criteri di esclusione per individui con LM e controlli sani:

    1. Problemi medici incontrollati tra cui malattie polmonari, cardiovascolari o ortopediche
    2. Qualsiasi malattia debilitante prima della LM che ha causato intolleranza all'esercizio
    3. Premorboso, depressione maggiore o psicosi in corso, stato cognitivo alterato
    4. Storia di trauma cranico o ictus
    5. Stimolatore cardiaco
    6. Placca di metallo nel cranio
    7. Storia delle convulsioni
    8. Ricezione di farmaci che agiscono principalmente sul sistema nervoso centrale, che abbassano la soglia convulsiva come farmaci antipsicotici (clorpromazina, clozapina) o antidepressivi triciclici
    9. Femmine gravide
    10. Compressione del midollo in corso o siringa nel midollo spinale o che soffrono di una malattia del midollo spinale come stenosi spinale, spina bifida o ernia del disco cervicale.
    11. Storia di tumore cerebrale e/o infezione cerebrale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Valutazione elettrofisiologica del dominio del tempo
Valutazione dell'elettrofisiologia nel dominio del tempo per esaminare l'organizzazione temporale della funzione corticospinale
Altro: Valutazione elettrofisiologica del dominio del tempo
Cinematica, eccitabilità del midollo spinale ed eccitabilità del motore spinale corticale.
Altro: Allenarsi con qualche stimolo
compito motorio combinato con stimolazione reale o fittizia
Sperimentale: Valutazione elettrofisiologica della posizione
Valutazione dell'elettrofisiologia per esaminare l'organizzazione spaziale della funzione corticospinale
Altro: Allenarsi con qualche stimolo
compito motorio combinato con stimolazione reale o fittizia
Altro: Valutazione elettrofisiologica della posizione
Cinematica, eccitabilità del midollo spinale ed eccitabilità del motore spinale corticale
Comparatore attivo: Allenarsi con qualche stimolo
Allenamento con stimolazione non invasiva e allenamento con stimolazione fittizia
Altro: Allenarsi con qualche stimolo
compito motorio combinato con stimolazione reale o fittizia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione motoria degli arti superiori
Lasso di tempo: 5 mesi
misurato da test funzionali della funzione motoria mano/braccio
5 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esito neurofisiologico corticale
Lasso di tempo: 5 mesi
misurata dall'area delle mappe e sovrapposizione in millimetri
5 mesi
Cambiamento nella funzione sensomotoria
Lasso di tempo: 5 mesi
misurato dai movimenti degli arti superiori scala da 1 (dipendente) a 7 (indipendente).
5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shirley Ryan AbilityLab

Collaboratori

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Investigatori

  • Investigatore principale: Monica Perez, PT PhD, Shirley Ryan AbilityLab

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2015

Primo Inserito (Stimato)

22 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU00210458
  • R01NS090622-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesioni del midollo spinale

Prove cliniche su Valutazione elettrofisiologica del dominio del tempo

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