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Rassegna dei virus dell'herpes umano nelle ustioni

19 maggio 2015 aggiornato da: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Herpes virus umani nelle vittime di ustioni: una revisione sistematica

Si presume che l'infezione da virus herpes simplex, citomegalovirus e virus varicella zoster svolga un ruolo fondamentale nella morbilità e mortalità nelle ustioni. Finora, non esiste alcuna revisione sistematica esistente (Livello di evidenza III o superiore) che descriva il ruolo unico e le infezioni concomitanti di questi virus nelle ustioni. Lo scopo di questa revisione è evidenziare le differenze cliniche tra questi sottotipi di virus dell'herpes umano, delineare approcci terapeutici consolidati e fornire prove di morbilità e mortalità correlate al virus nelle ustioni.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questa revisione sistematica è stata creata secondo le linee guida e la lista di controllo PRIMSA (articoli di segnalazione preferiti per revisioni sistematiche e meta-analisi).

Abbiamo eseguito una revisione della letteratura medica per identificare tutti gli studi che contengono infezioni da HSV, CMV e VZV nelle ustioni. Pertanto, è stata condotta una revisione sistematica del database Medline utilizzando l'interfaccia PubMed e Ovid. Anche l'interfaccia Web of Science è stata utilizzata per la ricerca sistematica della letteratura.

Nell'interfaccia di PubMed, abbiamo utilizzato i seguenti termini di ricerca: ("HSV"[Tutti i campi] OR "herpes"[Tutti i campi] OR "CMV"[Tutti i campi] OR "citomegalovirus"[Tutti i campi] OR "VZV"[Tutti i campi Campi] OR "varicella-zoster"[Tutti i campi]) AND ("ustioni"[Termini MeSH] OR "ustioni"[Tutti i campi] OR "ustioni"[Tutti i campi] OR "traumi termici"[Tutti i campi]). Per Ovid abbiamo usato: exp Burns/ AND (exp Herpes Zoster/ o exp Encephalitis, Herpes Simplex/ o exp Herpes Simplex/ o exp Herpes Simples Virus Vaccines/), exp Burns/ AND (exp Cytomegalovirus/ o exp Cytomegalovirus Infections/), exp Burns/ AND (exp Chickenpox/ o Herpesvirus 3. Human/ o exp Herpes Zoster/). E per Web of Science abbiamo usato: (TS=(HSV OR herpes OR CMV OR cytomegalovirus OR VZV OR varicella-zoster) AND TS=(burn OR burn OR burn OR thermal trauma)) AND LANGUAGE: (English) AND DOCUMENT TIPI: (Articolo ); Periodo: Tutti gli anni; Indici: SCI-EXPANDED, SSCI, A&HCI, CPCI-S.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
10267

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ogni anno venivano bruciati circa 500.000 cittadini degli Stati Uniti d'America; 50.000 di loro sono stati ricoverati al Burn Center. Le infezioni batteriche e virali tra cui cellulite, polmonite, infezioni delle ferite e setticemia sono tra le prime dieci complicanze delle ustioni. Le ustioni gravi provocano un aumento della risposta infiammatoria e un'immunosoppressione generale. Di conseguenza, i pazienti gravemente ustionati sono più soggetti a infezioni e setticemia. Il trattamento precoce della sepsi e la prevenzione delle infezioni sono fondamentali per ridurre la morbilità e migliorare l'esito a lungo termine delle vittime di ustioni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che presentavano ustioni di almeno l'1% di TBSA
  • Pazienti che hanno presentato un'infezione virale durante il loro ricovero

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non avevano ustioni
  • Pazienti che non hanno avuto infezioni virali durante il loro ricovero

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Bruciare i pazienti
I pazienti inclusi sono vittime di ustioni che hanno subito un'ustione di almeno l'1% della superficie corporea totale (TBSA); senza limiti di età.
Altro: Revisione della letteratura per le infezioni da virus dell'herpes umano

Revisione del database Medline (interfaccia PubMed e Ovid) per le infezioni da herpes virus umano nelle ustioni e dell'interfaccia Web of Science.

Sono state utilizzate le linee guida e la lista di controllo PRIMSA (articoli di segnalazione preferiti per revisioni sistematiche e meta-analisi).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza delle infezioni da virus dell'herpes umano (HHV).
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 3 mesi.
L'HHV include il virus dell'herpes simplex di tipo 1 (HSV-1), il virus dell'herpes simplex di tipo 2 (HSV-2), il virus della varicella zoster (VZV), il citomegalovirus (CMV), i virus di Epstein-Barr (EBV) e il virus dell'herpes umano da 6 a 8
I partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 3 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Trattamento delle infezioni da virus dell'herpes umano (HHV).
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 3 mesi.
I partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 3 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
The University of Texas Medical Branch, Galveston

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Shriners Hospitals for Children

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: David N Herndon, MD, FACS, Department of Surgery, University of Texas Medical Branch and Shriners Hospitals for Children, Galveston, Texas, USA

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
14 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
22 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
22 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 maggio 2015

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • SHC-G-SR-HHV

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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