Registro per misurare l'impatto dell'aggiunta di test genomici
Un registro aperto per misurare l'impatto dell'aggiunta del test genomico (Prolaris®) sulla decisione terapeutica dopo la biopsia nei pazienti con cancro alla prostata di nuova diagnosi presso gli ospedali Intermountain
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84107
- Intermountain Healthcare
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di nuova diagnosi (< o uguale a 12 mesi), non trattati con adenocarcinoma della prostata istologicamente provato che presentano le seguenti caratteristiche:
- PSA inferiore o uguale a 10 ng/dl e
- 7 di Gleason (4+3 o 3+4) o 6 di Gleason e
- Età superiore a 55 anni e
- Stadio clinico T1 o T2
- Localizzato clinicamente (nessuna evidenza su studi clinici o di imaging di malattia avanzata).
- Nessuna terapia ormonale inclusi agonisti o antagonisti dell'ormone di rilascio dell'ormone luteinizzante (LHRH), anti-androgeni, estrogeni o androgeni esogeni, se applicabile.
Criteri di esclusione:
- Storia nota di ipogonadismo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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L'impatto dei risultati dei test genomici sulla selezione di un'opzione terapeutica di prima linea per i pazienti con carcinoma prostatico localizzato di nuova diagnosi.
Lasso di tempo: Tre mesi
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Tre mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- URO-006
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