Un registro multi-istituzionale per l'irradiazione parziale accelerata della mammella stereotassica CyberKnife (CK-SAPBI)

Criterio di inclusione:

• I soggetti sono idonei a partecipare al registro se ricevono CK-SAPBI in 5 frazioni entro 12 settimane dall'intervento e firmano un modulo di consenso specifico dell'istituto.

Inoltre, i soggetti saranno considerati a rischio standard e ottimali per CK-SAPBI se soddisfano i seguenti criteri:

• Cancro al seno di stadio 0 o I di nuova diagnosi AJCC (settima edizione).
• All'esame istologico, il tumore deve essere un DCIS o carcinoma mammario non lobulare invasivo
• Il trattamento chirurgico del seno deve essere stato un'ampia escissione, mastectomia parziale o mastectomia parziale
• Età 50 anni o superiore
• ER positivo
• PR positivo
• Her2 negativo (IHC 0-1+; per IHC 2+, FISH deve essere non amplificato)
• I soggetti con tumori invasivi devono essere sottoposti a valutazione del linfonodo sentinella ascellare o a dissezione del linfonodo ascellare.
• Margini chirurgici inchiostrati negativi di escissione o ri-escissione, liberi da tumore invasivo e DCIS di almeno 2 mm
• Mammografia post-escissione o post-riescissione negativa se il cancro si presentava con microcalcificazioni associate a malignità senza calcificazioni sospette rimanenti nel seno prima della radioterapia. In alternativa, è possibile ottenere una radiografia del campione che mostri tutte le calcificazioni sospette.
• Nessun linfonodo ascellare interessato, consentito N0(i+).
• Il volume di riferimento della cavità della nodulectomia target/del seno intero deve essere <30% in base alla TC di pianificazione del trattamento

Criteri di esclusione:

• -Pazienti con carcinoma lobulare invasivo o neoplasie mammarie non epiteliali come sarcoma o linfoma.
• Pazienti con tumori superiori a 2 cm
• Pazienti con margini chirurgici che non possono essere valutati microscopicamente o non cancellati di almeno 2 mm alla valutazione patologica.
• Pazienti con carcinoma multicentrico o con altre aree clinicamente o radiograficamente sospette nella mammella omolaterale a meno che la biopsia non confermi la negatività per malignità. La risonanza magnetica al seno sarà necessaria per escludere la malattia multicentrica e ulteriori aree sospette richiederanno la biopsia per escludere la malignità.
• Pazienti con linfonodi ascellari coinvolti.
• Pazienti con malattie vascolari del collagene (attivo).
• Paziente con mutazioni BRCA1/2 deleterie note o mutazioni note in altri geni ad alta penetranza (TP53, STK11, PTEN, CDH1)
• Pazienti con precedente irradiazione mammaria omolaterale.
• Pazienti con precedente irradiazione toracica omolaterale.
• Pazienti con morbo di Paget del capezzolo.
• Pazienti con microcalcificazioni sospette diffuse.
• Pazienti con microcalcificazioni sospette rimaste sulla mammografia post-escissione.
• Pazienti sottoposti a terapia sistemica (neo)adiuvante diversa dalla terapia ormonale
• Pazienti con ricostruzione oncoplastica e assenza di clips chirurgiche