Fattibilità di un accelerometro basato sul consumatore nel monitoraggio dell'attività fisica ambulatoriale: uno studio su pazienti con cancro e sclerosi laterale amiotrofica
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
- Duke University Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti > = 18 anni di età.
- Il paziente deve essere in grado di deambulare e completare il test del cammino di 6 minuti senza l'uso di deambulatore, bastone o altri dispositivi di assistenza.
- Pazienti affetti da cancro o affetti da SLA che soddisfano i seguenti criteri:
Cancro alla prostata:
- Cancro alla prostata confermato istologicamente.
- Pazienti che stanno iniziando qualsiasi trattamento chemioterapico (esempi sono docetaxel, cabazitaxel, ecc.) e/o trattamento ormonale diretto per il cancro alla prostata. Esempi di terapia ormonale diretta includono agonisti o antagonisti del GnRH (come leuprolide, goserelin, triptorelin, histrelin e degarelix), bloccanti del recettore degli androgeni (come bicalutamide o enzalutamide) o inibitori della biosintesi degli androgeni (come abiraterone).
Cancro renale:
- Carcinoma a cellule renali (RCC) confermato istologicamente.
- Malattia metastatica, secondo il parere del medico curante.
- Iniziare qualsiasi terapia sistemica per la malattia metastatica
Cancro al cervello:
- Glioma di alto grado confermato istologicamente.
- Stato post radioterapia concomitante e temozolomide giornaliera.
- Inizio terapia adiuvante con temozolomide.
Pazienti affetti da SLA che sono:
- Già su una dose stabile di Riluzolo per almeno un mese.
- ALSFRS-R con calo <o pari a 2 punti nell'ultimo mese.
Deve avere un punteggio di camminata ALSFRS-R di almeno 3 o 4 e FVC almeno del 50% (per garantire che i pazienti siano sufficientemente in forma per la deambulazione e l'attività fisica).
- Requisiti tecnologici:
- I pazienti dovranno possedere uno smartphone in grado di interfacciarsi con Jawbone Up 24.
- Pazienti disposti a fornire il proprio accesso a Internet per questo studio. Ciò includerà un piano dati o l'accesso Wi-Fi sullo smartphone del paziente per l'utilizzo dell'app Jawbone. Avranno anche bisogno dell'accesso a Internet (tramite smartphone o computer di casa) per configurare un account SGHIx. I pazienti sono invitati a utilizzare l'accesso Wi-Fi gratuito per gli ospiti all'interno dell'area della clinica ambulatoriale Duke ai fini di questo studio.
- I pazienti avranno bisogno di un computer di casa o di un adattatore con porta USB per caricare Jawbone Up 24.
Criteri di esclusione:
- Non parla inglese o incapacità di leggere e comprendere l'inglese
- Presenza di malattie cardiovascolari che renderebbero rischiosa l'attività fisica a discrezione del provider.
- Qualsiasi paziente che non è in grado di comprendere e utilizzare il tracker di attività a discrezione del fornitore di registrazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
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Cancro alla prostata
I soggetti useranno un Jawbone Up24 per 14 settimane.
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Cancro renale
I soggetti useranno un Jawbone Up24 per 14 settimane.
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Cancro al cervello
I soggetti useranno un Jawbone Up24 per 14 settimane.
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Sclerosi Laterale Amiotrofica (SLA)
I soggetti useranno un Jawbone Up24 per 14 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso di conformità dei pazienti affetti da cancro e SLA che utilizzano il dispositivo durante un periodo di 14 settimane.
Lasso di tempo: 14 settimane
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14 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero di passi al giorno nei pazienti oncologici.
Lasso di tempo: 14 settimane
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14 settimane
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Performance status di Karnofsky nei pazienti oncologici.
Lasso di tempo: 14 settimane
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14 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie metaboliche
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Neoplasie
- Neoplasie urologiche
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Malattie neuromuscolari
- Malattie Neurodegenerative
- Malattie del midollo spinale
- TDP-43 Proteinopatie
- Carenze di proteostasi
- Neoplasie del sistema nervoso centrale
- Neoplasie del sistema nervoso
- Neoplasie renali
- Malattia del motoneurone
- Sclerosi laterale amiotrofica
- Neoplasie cerebrali
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00063108
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