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Esame di biopsie da articolazioni del ginocchio sane

29 maggio 2015 aggiornato da: Northern Orthopaedic Division, Denmark

Esame di biopsie da articolazioni del ginocchio sane per l'uso di attività di ricerca nelle malattie infiammatorie articolari

Lo scopo del progetto è quello di esaminare quale tipo di meccanismo molecolare che provoca malattie articolari infiammatorie. Questo esame viene effettuato mediante una raccolta e un'analisi dei tessuti sinoviali per i pazienti senza malattie articolari infiammatorie rispetto alle biopsie equivalenti sperimentate da pazienti con malattie articolari infiammatorie.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'artrite è causata da una malattia autoimmune nelle cellule e dalla patogenesi del tessuto. Questa infiammazione autoimmune è molto spesso una malattia cronica che provoca danni articolari irreversibili. L'artrite reumatoide è molto spesso una malattia dolorosa e invalidante se il trattamento si rivela inefficace. Molti dei rimedi disponibili non possono curare totalmente la malattia ma solo tenere sotto controllo i pazienti.

I meccanismi biologici che causano una malattia articolare infiammatoria autoimmune non sono stati ancora dimostrati scientificamente. In condizioni normali, il sistema immunitario si adatta facilmente per proteggere il corpo da batteri e virus patogeni senza causare danni alle cellule del corpo stesso. Le malattie infiammatorie autoimmuni spostano questo equilibrio in modo tale che il sistema immunitario non può distinguere tra "sé" e "non sé". Diversi tipi di cellule sono coinvolte in questa infiammazione cronica delle articolazioni. La maggior parte di queste cellule appartiene al cuore della risposta immunitaria, ad esempio linfociti T, linfociti B, macrofagi, dendriti e granulociti. Tuttavia, sono coinvolte anche altre cellule, ad esempio i fibroblasti sinoviali e l'endotelio.

È molto importante comprendere l'interazione di queste cellule al fine di sviluppare nuovi medicinali per le malattie infiammatorie articolari. La grande sfida per la ricerca sulla conduzione nelle malattie infiammatorie articolari è ottenere una conoscenza più basata sull'evidenza del tessuto sinoviale da parte dei pazienti e del gruppo di controllo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

43

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Aalborg, Danimarca, DK-9000
        • Northern Orthopaedic Division, Aalborg University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Le coorti saranno selezionate dalla clinica delle cure primarie.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi e femmine > 18 anni
  • Chirurgia pianificata per pazienti con menisco o ricostruzione del legamento

Criteri di esclusione:

  • Impiego presso l'ospedale universitario di Aalborg
  • Impiego presso Novo Nordisk A/S
  • Una dichiarazione di consenso non firmata
  • Attuale trattamento medico resistente a un ciclo di trattamento, ad esempio dosi elevate di steroidi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eventi avversi come misura del metabolismo nel tessuto normale e nel tessuto infiammatorio.
Lasso di tempo: 7 anni
Confronta il normale metabolismo nel tessuto non infiammatorio con le biopsie delle malattie infiammatorie.
7 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rileva nuovi oggetti per lo sviluppo di farmaci.
Lasso di tempo: 7 anni
Determinare potenziali oggetti per l'intervento medico e lo sviluppo di farmaci che influenzano i meccanismi molecolari in relazione a una condizione infiammatoria rispetto a una normale condizione metabolica.
7 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Cattedra di studio: Sten Rasmussen, M.D., Northern Orthopaedic Division, Aalborg University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

1 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N-20130026

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