- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02458170
Esame di biopsie da articolazioni del ginocchio sane
Esame di biopsie da articolazioni del ginocchio sane per l'uso di attività di ricerca nelle malattie infiammatorie articolari
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'artrite è causata da una malattia autoimmune nelle cellule e dalla patogenesi del tessuto. Questa infiammazione autoimmune è molto spesso una malattia cronica che provoca danni articolari irreversibili. L'artrite reumatoide è molto spesso una malattia dolorosa e invalidante se il trattamento si rivela inefficace. Molti dei rimedi disponibili non possono curare totalmente la malattia ma solo tenere sotto controllo i pazienti.
I meccanismi biologici che causano una malattia articolare infiammatoria autoimmune non sono stati ancora dimostrati scientificamente. In condizioni normali, il sistema immunitario si adatta facilmente per proteggere il corpo da batteri e virus patogeni senza causare danni alle cellule del corpo stesso. Le malattie infiammatorie autoimmuni spostano questo equilibrio in modo tale che il sistema immunitario non può distinguere tra "sé" e "non sé". Diversi tipi di cellule sono coinvolte in questa infiammazione cronica delle articolazioni. La maggior parte di queste cellule appartiene al cuore della risposta immunitaria, ad esempio linfociti T, linfociti B, macrofagi, dendriti e granulociti. Tuttavia, sono coinvolte anche altre cellule, ad esempio i fibroblasti sinoviali e l'endotelio.
È molto importante comprendere l'interazione di queste cellule al fine di sviluppare nuovi medicinali per le malattie infiammatorie articolari. La grande sfida per la ricerca sulla conduzione nelle malattie infiammatorie articolari è ottenere una conoscenza più basata sull'evidenza del tessuto sinoviale da parte dei pazienti e del gruppo di controllo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Aalborg, Danimarca, DK-9000
- Northern Orthopaedic Division, Aalborg University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e femmine > 18 anni
- Chirurgia pianificata per pazienti con menisco o ricostruzione del legamento
Criteri di esclusione:
- Impiego presso l'ospedale universitario di Aalborg
- Impiego presso Novo Nordisk A/S
- Una dichiarazione di consenso non firmata
- Attuale trattamento medico resistente a un ciclo di trattamento, ad esempio dosi elevate di steroidi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Eventi avversi come misura del metabolismo nel tessuto normale e nel tessuto infiammatorio.
Lasso di tempo: 7 anni
|
Confronta il normale metabolismo nel tessuto non infiammatorio con le biopsie delle malattie infiammatorie.
|
7 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Rileva nuovi oggetti per lo sviluppo di farmaci.
Lasso di tempo: 7 anni
|
Determinare potenziali oggetti per l'intervento medico e lo sviluppo di farmaci che influenzano i meccanismi molecolari in relazione a una condizione infiammatoria rispetto a una normale condizione metabolica.
|
7 anni
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Sten Rasmussen, M.D., Northern Orthopaedic Division, Aalborg University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- N-20130026
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .