Effetto del laccio emostatico su UKA
Il ruolo del laccio emostatico della coscia nell'artroplastica unicondilare del ginocchio: uno studio controllato randomizzato
C'è ovviamente una mancanza di prove per quanto riguarda il rapporto rischio-beneficio di un laccio emostatico della coscia nell'artroplastica unicondilare del ginocchio (UKA). Questo si riferisce a molti possibili criteri di esito come tempo operatorio, perdita di sangue, qualità della fissazione della protesi nell'osso, eventi avversi, risultato radiografico, esito del punteggio clinico, facilità di riabilitazione ecc. Non è appropriato fare affidamento sui risultati del campo dell'artroplastica totale del ginocchio.
Lo scopo di questo studio è chiarire il ruolo di un laccio emostatico per coscia durante UKA per quanto riguarda la qualità della fissazione dei componenti, il posizionamento e il dimensionamento dei componenti, l'esito clinico e il processo di riabilitazione.
I pazienti in attesa di impianto di UKA di routine a causa di osteoartrite o osteonecrosi nel compartimento mediale saranno presi in considerazione per la partecipazione.
I pazienti vengono quindi randomizzati per un intervento chirurgico con o senza laccio emostatico. Dopo un approccio Quad-Sparing anteromediale, viene quindi eseguita la procedura UKA stessa, come suggerito dal produttore. Per entrambi i gruppi viene applicato il lavaggio puls e l'asciugatura meticolosa prima della cementazione.
Vengono valutati i seguenti parametri di esito: 1) spessore del mantello di cemento radiografico, 2) posizione e dimensionamento dei componenti, 3) diolucenze, 4) risultato del punteggio e 5) parametri della riabilitazione precoce.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Michael Liebensteiner, Assoc. Prof.
- Numero di telefono: +43 512 50480547
- Email: michael.liebensteiner@i-med.ac.at
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- lista d'attesa per artroplastica di ginocchio unicondilo
Criteri di esclusione:
- osteotomia tibiale superiore fallita,
- insufficienza dei legamenti collaterali o crociati anteriori,
- una deformità fissa in varo o valgismo (non correggibile passivamente) superiore a 15°,
- una deformità in flessione maggiore di 15° e 5) artrite reumatoide. Inoltre - per quanto riguarda l'ambito del presente studio - ulteriori criteri di esclusione saranno
- assunzione di farmaci anticoagulanti prima dell'intervento chirurgico
- disfunzione epatica / disfunzione della coagulazione
- arteriopatia periferica ostruttiva.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: laccio
Chirurgia UKA con laccio emostatico
|
|
|
Sperimentale: nessun laccio emostatico
UKA senza laccio emostatico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
spessore del manto cementizio
Lasso di tempo: 1 settimana
|
1 settimana
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- UKA-Tourniquet
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Prove cliniche su protesi di ginocchio unicondilo
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NCT00418197SconosciutoLombalgia | Malattie della colonna vertebrale | Stenosi spinale lombare | Stenosi spinale | Spondilolistesi | Dolore alla gamba
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NCT04338893CompletatoArtrite reumatoide | Dolore al ginocchio | Osteoartrosi cronica | Necrosi avascolare del condilo femorale | Deformità moderate in varo, valgo o flessione
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NCT06620861TerminatoAmputazione | Amputazione transfemorale
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NCT01092312TerminatoArtroplastica, Sostituzione, Ginocchio
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NCT03511144RitiratoArtrite reumatoide | Artrosi, ginocchio | Artrosi post-traumatica del ginocchio | Deformità in varo, non classificata altrove, ginocchio | Deformità in valgo, non classificata altrove, ginocchio | Deformità in flessione, ginocchio | Frattura dell'estremità distale del femore | Frattura dell'estremità superiore della tibia
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NCT03312088ReclutamentoPerdita di massa ossea | Fratture periprotesiche | Infezione | Allentamento asettico | MCL - Rottura del legamento collaterale mediale del ginocchio
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NCT07266454Attivo, non reclutantePrevenzione delle cadute | Equilibrio, cadute | Amputazione dell'arto inferiore
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NCT01529099CompletatoOsteoartrite | Artrite post-traumatica | Gotta | Pseudo-gotta
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NCT05791513Completato
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NCT07539948Completato