Miglioramento del recupero dell'ictus motorio utilizzando la stimolazione cerebrale non invasiva su misura del paziente
Verso studi clinici di maggior successo: utilizzo di un approccio su misura per il paziente nella stimolazione cerebrale per migliorare il recupero dei movimenti dopo l'ictus
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- primo ictus unilaterale nel territorio dell'arteria cerebrale media
- maggiore 3 mesi dopo l'ictus
- in grado di sollevare il braccio su un tavolo da una posizione seduta
Criteri di esclusione:
- gravi deficit cognitivi o di comprensione che possono compromettere il consenso informato o la comprensione delle istruzioni
- grave aprassia e negligenza
- malattie neurodegenerative o psichiatriche
- controindicazioni alla risonanza magnetica e TDCS (ad es. metallo in testa, pacemaker, claustrofobia)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Stimolazione cerebrale
I pazienti riceveranno, Sham TDCS, Anodal TDCS, Cathodal TDCS e Magnetic Resonance Imaging (MRI).
|
La stimolazione del placebo viene applicata alla corteccia motoria inalterata mentre i partecipanti eseguono esercizi di riabilitazione per l'estremità superiore
La stimolazione eccitatoria viene applicata alla corteccia motoria inalterata mentre i partecipanti eseguono esercizi di riabilitazione per l'estremità superiore
La stimolazione inibitoria viene applicata alla corteccia motoria inalterata mentre i partecipanti eseguono esercizi di riabilitazione per l'estremità superiore
I partecipanti riceveranno una risonanza magnetica del loro cervello per consentire ai ricercatori di determinare in che modo l'ictus ha influenzato le regioni dei movimenti di elaborazione del cervello.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione del tempo di movimento (secondi) per il raggiungimento dopo 1 sessione di TDCS
Lasso di tempo: 1 giorno
|
1 giorno
|
|
Modifica dell'accuratezza del raggiungimento (errore quadratico medio) dopo 1 sessione di TDCS
Lasso di tempo: 1 giorno
|
1 giorno
|
|
Variazione dell'efficienza del raggiungimento (numero di picchi di velocità) dopo 1 sessione di TDCS
Lasso di tempo: 1 giorno
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Joyce Chen, PhD, Sunnybrook Research Institute
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 143-2015
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .