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Miglioramento del recupero dell'ictus motorio utilizzando la stimolazione cerebrale non invasiva su misura del paziente

1 giugno 2022 aggiornato da: Sunnybrook Health Sciences Centre

Verso studi clinici di maggior successo: utilizzo di un approccio su misura per il paziente nella stimolazione cerebrale per migliorare il recupero dei movimenti dopo l'ictus

Molte persone hanno spesso problemi a muovere il braccio e la mano, mesi o addirittura anni dopo un ictus. I recenti progressi nella ricerca suggeriscono che l'applicazione della stimolazione cerebrale non invasiva, come la stimolazione transcranica a corrente continua (TDCS), in combinazione con esercizi di riabilitazione può migliorare ulteriormente la capacità di movimento di una persona dopo l'ictus. Tuttavia, il problema è che questo non funziona per tutti e i ricercatori non sanno perché. Uno dei motivi potrebbe essere che TDCS è attualmente applicato utilizzando un approccio unico per tutti. I ricercatori applicano lo stesso tipo di TDCS a tutti, supponendo che l'ictus colpisca tutti allo stesso modo. Ma i ricercatori sanno che non è così. Ad esempio, ogni persona avrà probabilmente quantità diverse di danni alle regioni cerebrali che controllano i movimenti. Una migliore comprensione di come l'ictus colpisce in modo univoco il cervello di una persona ci aiuterà a sapere qual è il tipo corretto di TDCS da applicare per quella persona. Pertanto, l'obiettivo di questa ricerca è determinare se la quantità di danno alle regioni cerebrali che controllano i movimenti può prevedere quale tipo di TDCS sarà più efficace per aiutare una persona a migliorare la propria capacità di movimento. I partecipanti saranno sottoposti a 1 sessione di risonanza magnetica e tre sessioni di TDCS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • primo ictus unilaterale nel territorio dell'arteria cerebrale media
  • maggiore 3 mesi dopo l'ictus
  • in grado di sollevare il braccio su un tavolo da una posizione seduta

Criteri di esclusione:

  • gravi deficit cognitivi o di comprensione che possono compromettere il consenso informato o la comprensione delle istruzioni
  • grave aprassia e negligenza
  • malattie neurodegenerative o psichiatriche
  • controindicazioni alla risonanza magnetica e TDCS (ad es. metallo in testa, pacemaker, claustrofobia)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stimolazione cerebrale
I pazienti riceveranno, Sham TDCS, Anodal TDCS, Cathodal TDCS e Magnetic Resonance Imaging (MRI).
Dispositivo: Sham TDCS
La stimolazione del placebo viene applicata alla corteccia motoria inalterata mentre i partecipanti eseguono esercizi di riabilitazione per l'estremità superiore
Dispositivo: TDC anodico
La stimolazione eccitatoria viene applicata alla corteccia motoria inalterata mentre i partecipanti eseguono esercizi di riabilitazione per l'estremità superiore
Dispositivo: TDC catodico
La stimolazione inibitoria viene applicata alla corteccia motoria inalterata mentre i partecipanti eseguono esercizi di riabilitazione per l'estremità superiore
Dispositivo: Imaging a risonanza magnetica (MRI)
I partecipanti riceveranno una risonanza magnetica del loro cervello per consentire ai ricercatori di determinare in che modo l'ictus ha influenzato le regioni dei movimenti di elaborazione del cervello.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione del tempo di movimento (secondi) per il raggiungimento dopo 1 sessione di TDCS
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
Modifica dell'accuratezza del raggiungimento (errore quadratico medio) dopo 1 sessione di TDCS
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
Variazione dell'efficienza del raggiungimento (numero di picchi di velocità) dopo 1 sessione di TDCS
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Investigatori

  • Investigatore principale: Joyce Chen, PhD, Sunnybrook Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

16 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 143-2015

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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