Infusione rapida Rituximab, disturbi ematologici, oncologici e reumatologici

Lo standard di cura nei pazienti che ricevono rituximab è di somministrare la dose lentamente e aumentare gradualmente il tasso di rituximab fino a quando non viene somministrata la dose completa, operazione che può richiedere diverse ore. Questo viene fatto per prevenire un effetto collaterale di rituximab chiamato reazione all'infusione. Le reazioni all'infusione sono simili alle reazioni allergiche e possono causare sintomi come bassa pressione sanguigna, respiro sibilante, oppressione toracica, febbre, prurito, tosse grave, colore della pelle blu, convulsioni o gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

In questo studio, i ricercatori stanno testando il metodo di somministrazione di rituximab per un periodo di tempo più breve. La somministrazione di rituximab a questa velocità più rapida viene eseguita comunemente e in modo sicuro nella popolazione adulta con pochissimi effetti collaterali.

Il farmaco rituximab verrà somministrato per infusione in ambulatorio. Infusione significa che il farmaco viene somministrato utilizzando un ago o un tubo inserito in una vena (chiamata anche IV) per un periodo di tempo.

Se i pazienti hanno un cancro o una malattia del sangue, riceveranno la somministrazione di rituximab nell'arco di 90 minuti, il 20% della dose verrà somministrato nei primi 30 minuti e il restante 80% della dose verrà somministrato nell'arco di 60 minuti. Questo è il metodo standard di infusione di dosi di rituximab negli adulti che hanno un cancro o una malattia del sangue e hanno funzionato bene con una prima dose di rituximab alla velocità di infusione standard.

Se i pazienti hanno una malattia reumatologica, riceveranno la somministrazione di rituximab nell'arco di 120 minuti, il 12,5% della dose verrà somministrato nei primi 30 minuti e il restante 87,5% della dose verrà somministrato nell'arco di 90 minuti. Questo è il metodo standard di infusione di dosi di rituximab negli adulti che hanno un disturbo reumatologico e hanno funzionato bene con una prima dose di rituximab alla velocità di infusione standard.

Durante questo periodo, lo sperimentatore valuterà anche per vedere se i pazienti hanno effetti collaterali dal ricevere l'infusione più veloce e per 15 minuti dopo la fine dell'infusione. I pazienti saranno anche seguiti telefonicamente o in clinica una settimana dopo la rapida infusione di rituximab per vedere se hanno effetti collaterali.

Prima che i pazienti ricevano rituximab, riceveranno paracetamolo e difenidramina. Questi farmaci vengono somministrati per aiutare a prevenire il verificarsi di una reazione all'infusione. Questi farmaci vengono sempre somministrati indipendentemente dalla rapidità con cui viene somministrato rituximab.

Se si verifica una reazione all'infusione, l'infusione di rituximab verrà interrotta e i pazienti riceveranno farmaci per aiutare a invertire la reazione. Una volta che la reazione è scomparsa, il medico del paziente determinerà se e come riceverà il resto della dose di rituximab.

I pazienti riceveranno un'infusione rapida di rituximab come parte della loro partecipazione a questo studio. Se i pazienti non hanno avuto una reazione correlata all'infusione, sono idonei a ricevere le successive infusioni fuori protocollo a discrezione del fornitore.

Ai pazienti verrà chiesto di consentirci di visualizzare e raccogliere informazioni dalle loro cartelle cliniche prima della loro infusione per garantire l'idoneità e ottenere i dati di riferimento, come necessario il giorno della loro infusione e attraverso il successivo follow-up clinico per monitorare gli effetti collaterali dal infusione. I dati raccolti dalle cartelle cliniche includono, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, informazioni demografiche (età, razza/etnia, peso, diagnosi e indicazione per rituximab).