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La prevalenza del cancro del polmone nei pazienti con malattia polmonare interstiziale

16 luglio 2015 aggiornato da: Won-Il Choi, Keimyung University Dongsan Medical Center
I ricercatori valuteranno la prevalenza del cancro del polmone associato alla malattia polmonare interstiziale (ILD) e alla fibrosi polmonare idiopatica (IPF) utilizzando il database del servizio di revisione e valutazione dell'assicurazione sanitaria coreana (HIRA), coprendo il periodo da gennaio 2011 a dicembre 2011. Il database (HIRA-NPS-2011-0001) era basato su un campionamento casuale di pazienti ambulatoriali da tutta la popolazione. I pazienti con ILD, IPF, disturbo del tessuto connettivo (CTD) e BPCO sono stati identificati in base ai codici diagnostici della classificazione internazionale delle malattie-10 (ICD-10).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

L'epidemiologia del cancro del polmone correlato alla malattia polmonare interstiziale (ILD) con o senza malattia del tessuto connettivo (CTD) e alla fibrosi polmonare idiopatica (IPF) non è stata ancora ben stabilita. La malattia polmonare interstiziale ha il potenziale per sviluppare il cancro ai polmoni in nome del cancro della cicatrice. I ricercatori miravano a esplorare la prevalenza del cancro del polmone nei pazienti con ILD con o senza CTD e IPF rispetto al disturbo polmonare ostruttivo cronico (BPCO).

I ricercatori valuteranno la prevalenza del cancro del polmone associato a ILD e IPF utilizzando il database del Servizio di revisione e valutazione dell'assicurazione sanitaria coreana (HIRA), coprendo il periodo da gennaio 2011 a dicembre 2011. Il database (HIRA-NPS-2011-0001) era basato su un campionamento casuale di pazienti ambulatoriali da tutta la popolazione. I casi campione sono in totale 1.375.842. Tra questi sono stati valutati 670.258 casi (età > 40 anni). I pazienti con ILD, IPF, CTD e BPCO saranno identificati in base ai codici diagnostici della classificazione internazionale della malattia-10 (ICD-10).

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
1375842

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo è uno studio di coorte retrospettivo basato sui dati raccolti dal database nazionale HIRA. HIRA è un'organizzazione affiliata al governo che costruisce un'accurata revisione dei reclami ed è un sistema di valutazione della qualità per l'assicurazione sanitaria nazionale (NHI). L'NHI è l'unico sistema pubblico di assicurazione medica gestito dal Ministero della salute e del benessere in Corea.

Il servizio coreano di revisione e valutazione dell'assicurazione sanitaria (HIRA) ha fornito un database di esempio, che copre il periodo da gennaio 2011 a dicembre 2011. Il database (HIRA-NPS-2011-0001) era basato su un campionamento casuale di pazienti ambulatoriali da tutta la popolazione. I casi campione sono in totale 1.375.842. Tra questi sono stati valutati 670.258 casi (età > 40 anni).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pari a oltre 40 anni

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Il cancro del polmone nella popolazione
Casi di cancro al polmone nella popolazione campione (670.258 casi)
BPCO nella popolazione
Casi di BPCO (670.258 casi)
BPCO con cancro ai polmoni
Il cancro del polmone nella BPCO
ILD senza IPF
Casi di malattia polmonare interstiziale (ILD) senza fibrosi polmonare idiopatica (IPF)
ILD con cancro ai polmoni
Casi di cancro al polmone in ILD
Fibrosi polmonare idiopatica
Casi di fibrosi polmonare idiopatica
IPF con cancro ai polmoni
Casi di cancro al polmone nei pazienti con IPF
Disturbo del tessuto connettivo con ILD
CTD con casi di ILD
CTD ILD con cancro ai polmoni
Casi di cancro al polmone in CTD con ILD
CTD senza ILD
CTD con casi di ILD nella popolazione campione
CTD senza ILD con carcinoma polmonare
Carcinoma polmonare in CTD senza ILD

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza del cancro del polmone
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Prevalenza del cancro del polmone in diversi gruppi
Fino a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Keimyung University Dongsan Medical Center

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Won-Il Choi, MD, Keimyung Unversity Dongsan Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 luglio 2015

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
11 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
17 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
17 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 luglio 2015

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2015-05-005

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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