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A prevalência de câncer de pulmão em pacientes com doença pulmonar intersticial

16 de julho de 2015 atualizado por: Won-Il Choi, Keimyung University Dongsan Medical Center
Os investigadores avaliarão a prevalência de câncer de pulmão associado à doença pulmonar intersticial (DPI) e à fibrose pulmonar idiopática (FPI) utilizando o banco de dados do Serviço Coreano de Revisão e Avaliação de Seguros de Saúde (HIRA), abrangendo o período de janeiro de 2011 a dezembro de 2011. O banco de dados (HIRA-NPS-2011-0001) foi baseado em amostragem aleatória de pacientes ambulatoriais de toda a população. Pacientes com DPIs, FPI, doença do tecido conjuntivo (DTC) e DPOC foram identificados com base nos códigos de diagnóstico da Classificação Internacional de Doenças-10 (CID-10).

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Descrição detalhada

A epidemiologia do câncer de pulmão relacionado à doença pulmonar intersticial (DPI) com ou sem doença do tecido conjuntivo (DTC), bem como à fibrose pulmonar idiopática (FPI), ainda não foi bem estabelecida. A doença pulmonar intersticial tem potencial para desenvolver câncer de pulmão em nome do câncer de cicatriz. Os pesquisadores tiveram como objetivo explorar a prevalência de câncer de pulmão em pacientes com DPI com ou sem DTC e FPI em comparação com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC).

Os investigadores avaliarão a prevalência de câncer de pulmão associado a ILD e IPF utilizando o banco de dados do Korean Health Insurance Review and Assessment Service (HIRA), abrangendo o período de janeiro de 2011 a dezembro de 2011. O banco de dados (HIRA-NPS-2011-0001) foi baseado em amostragem aleatória de pacientes ambulatoriais de toda a população. Os casos da amostra totalizam 1.375.842. Entre eles, 670.258 casos (idade > 40) foram avaliados. Os pacientes com ILDs, IPF, CTD e COPD serão identificados com base nos códigos de diagnóstico da Classificação Internacional de Doenças-10 (CID-10).

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
1375842

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Este é um estudo de coorte retrospectivo baseado em dados coletados do banco de dados nacional HIRA. A HIRA é uma organização afiliada ao governo que elabora uma análise de sinistros precisa e é um sistema de avaliação de qualidade para o National Health Insurance (NHI). O NHI é o único sistema de seguro médico público operado pelo Ministério da Saúde e Bem-Estar da Coreia.

O Korean Health Insurance Review and Assessment Service (HIRA) forneceu um banco de dados de amostra, abrangendo o período de janeiro de 2011 a dezembro de 2011. O banco de dados (HIRA-NPS-2011-0001) foi baseado em amostragem aleatória de pacientes ambulatoriais de toda a população. Os casos da amostra totalizam 1.375.842. Entre eles, 670.258 casos (idade > 40) foram avaliados.

Descrição

Critério de inclusão:

  • igual a acima de 40 anos

Critério de exclusão:

  • nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Câncer de pulmão na população
Casos de câncer de pulmão na amostra populacional (670.258 casos)
DPOC na população
Casos de DPOC (670.258 casos)
DPOC com câncer de pulmão
Câncer de Pulmão na DPOC
DPI sem FPI
Casos de doença pulmonar intersticial (DPI) sem fibrose pulmonar idiopática (FPI)
DPI com câncer de pulmão
Casos de câncer de pulmão em DPI
Fibrose pulmonar idiopática
Casos de fibrose pulmonar idiopática
FPI com câncer de pulmão
Casos de câncer de pulmão em pacientes com FPI
Distúrbio do tecido conjuntivo com DPI
DTC com casos de DPI
DPI CTD com câncer de pulmão
Casos de câncer de pulmão em DTC com DPI
DTC sem DPI
DTC com casos de DPI na população de amostra
DTC sem DPI com câncer de pulmão
Câncer de pulmão em DTC sem DPI

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de câncer de pulmão
Prazo: Até 12 meses
Prevalência de câncer de pulmão em diferentes grupos
Até 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Keimyung University Dongsan Medical Center

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Won-Il Choi, MD, Keimyung Unversity Dongsan Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de julho de 2015

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de julho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de julho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
11 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
17 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
17 de julho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de julho de 2015

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2015-05-005

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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