Determination of the Postprandial Responses to Two Cereal Foods Differing by Their SDS Content Consumed Alone.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New South Wales
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Sydney, New South Wales, Australia, 2006
- University of Sydney
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Aged between 18-45 years.
- Non-smoker.
- BMI values between 19-30 kg/m2 (bounds included). Around half of the subjects will be normal weight and the other half overweight.
- Ethnicity. Subjects should have the closest characteristics compared to the American population. Not less than 75% but not more than 90% of the subjects should be Caucasian. Not more than 10% of the subjects will be of Asian or Asian Indian descent. The remaining subjects will be from other ethnic groups except from Australian Aborigines.
Healthy subjects with:
- Normal glucose tolerance (fasting blood glucose < 6.0 mmol/L during the first test session and results of oral glucose tolerance test conducted within the last 30 days within recommendations (fasting blood glucose < 6.0 mmol/L, 120 minute glucose < 8.9 mmol/L))
- Normal laboratory values for various measures of metabolic health (full blood count, gamma-GT, AST, ALT, glucose, TAGs, total cholesterol, HDL-cholesterol, LDL-cholesterol);
- Normal systolic blood pressure (100-150 mmHg);
- Normal diastolic blood pressure (60-90 mmHg);
- Normal resting heart rate (50-90 beats per minutes after 3 minutes rest).
- Stable dietary habits; normal eating patterns; no history of eating disorders or strict dieting.
- Moderate level of physical activity (from basic daily activity to a high level of physical activity (regular physical activity at least 3 times per week)
- Able to fast for at least 10 hours the night before each test session
- Able to refrain from eating legumes and drinking alcohol the day before each test session.
- Subject covered by social security or covered by a similar system
- Subject not taking any treatment for anorexia, weight loss, or any form of treatment likely tointerfere with metabolism or dietary habits
- Subject having given written consent to take part in the study.
Exclusion Criteria:
- Following a restrictive diet.
- Family history of Diabetes Mellitus or obesity
- Suffering from any clinical, physical or mental illness.
- Suffering from any food allergies or hypersensitivities (wheat, milk, egg, nuts, etc).
- Taking any regular prescription medication at the time of inclusion (except regular oral contraception medication)
- Subject from the Australian Aboriginal ethnicity.
- Female who is pregnant (positive test results), lactating, planning pregnancy or not using acceptable contraceptive.
- Females who consistently suffer from premenstrual tension and marked changes in appetite during their menstrual cycle.
- Subject having taken part in another clinical trial within the last week.
- Subject currently taking part in another clinical trial or being in the exclusion period of another clinical trial.
- Subject undergoing general anaesthesia in the month prior to inclusion.
- Subject in a situation which in the investigator's opinion could interfere with optimal participation in the present study or could constitute a special risk for the subject.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sandwich biscuits high in SDS
50 g of sandwich product with high level of SDS together with a glass of 250 mL of Evian water.
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Consumption of the high SDS product (50g) alone with a glass of water
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Comparatore attivo: Co-extruded cereals low in SDS
48.3 g of co-extruded cereals low in SDS together with a glass of 250 mL of Evian water.
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Consumption of the low SDS product (48.3
g) alone with a glass of water
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Postprandial changes in plasma glucose levels over 2 hours (iAUC [0-120 min]) after consumption of the test products
Lasso di tempo: 2 hours after food consumption
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2 hours after food consumption
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Postprandial changes in glycaemia over 3 hours (iAUC [0-180]), 4h (iAUC[0-240]), during the second part of the morning (iAUC [120-240] and iAUC[180-240]) following the intake of the test products will be analysed.
Lasso di tempo: 4 hours after food consumption
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4 hours after food consumption
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Postprandial changes in insulinemia over 2 hours (iAUC [0-120]), over 3 hours (iAUC [0-180]), 4 hours (iAUC[0-240]), during the second part of the morning (iAUC [120-240] and iAUC [180-240]) following the intake of the test products will be analysed.
Lasso di tempo: 4 hours after food consumption
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4 hours after food consumption
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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The plasma glucose peak value and the time for this latter will also be calculated.
Lasso di tempo: 4 hours after food consumption
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4 hours after food consumption
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The plasma insulin peak value and the time for this latter will also be calculated.
Lasso di tempo: 4 hours after food consumption
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4 hours after food consumption
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jennie Brand Miller, University of Sydney
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KBE042
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