Efficacia e sicurezza di MgSO4 come tocolitici rispetto alla ritodrina nel travaglio pretermine
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 110744
- Seoul National University Hospital
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Seoul, Corea, Repubblica di, 156707
- Seoul Metropolitan Goverment Seoul National University Boramae Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età gestazionale da 24+0 a 34+6 settimane
- gravidanze singole e gemellari
- travaglio pretermine con più di 4 volte di contrazione uterina per 20 minuti o più di 8 volte per 1 ora alla tocografia esterna
- dilatazione cervicale da 0 a 3 cm e maturazione cervicale superiore al 25% o lunghezza cervicale in ecografia inferiore a 2 cm
Criteri di esclusione:
- tripletta ecc
- rottura prematura pretermine della membrana
- dilatazione cervicale superiore a 3 cm
- storia di operazione di cerchiaggio durante questa gravidanza
- placenta previa
- gravi malattie ipertensive in gravidanza
- storia della somministrazione di eventuali tocolitici 12 ore prima dell'arruolamento
- febbre superiore a 38.0'c
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Braccio YTP(ritodrina).
che ha assegnato a caso Yutopar(ritodrine) come tocolitici
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Sperimentale: Braccio MgSO4
che sono stati randomizzati per avere MgSO4 come tocolitici
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Efficacia di MgSO4 come tocolitici: aumento dell'intervallo di contrazione uterina, diminuzione della sensazione dolorosa materna, arresto del cambiamento cervicale
Lasso di tempo: 48 ore dopo
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48 ore dopo
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Joong Shin Park, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Complicazioni della gravidanza
- Complicanze ostetriche del lavoro
- Nascita prematura
- Travaglio ostetrico, prematuro
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agonisti adrenergici
- Agenti di controllo riproduttivo
- Agonisti del recettore adrenergico beta-2
- Beta-agonisti adrenergici
- Agenti tocolitici
- Simpaticomimetici
- Ritodrina
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MgSO4 study
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