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The Embodied Cognition: Exploratory Study of Automatic and Controlled Processes in Anorexia Nervosa.

9 marzo 2016 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

The Embodied Cognition: Exploratory Study of Automatic and Controlled Processes in Anorexia Nervosa. A Monocentric Study

Anorexia nervosa (AN) is a common psychiatric illness, with severe prognosis (5% mortality) that has changed little over in half a century. One of the forms is the restrictive anorexia nervosa (ANR). It consists of a phobia of weight gain and food with a massive food restriction. This pathology is studied in psychology but not using the theories of embodied cognition in which "perception and action" interact through sensorimotor processes. They are the source of attitudes (unconscious) towards certain stimuli and influence our interpretation (conscious).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

The investigators hypothesis is that food restriction behavior is the result of two processes. One automatic and not conscious, which is an attraction toward food and manifests itself in the motivational attitudes of approach, and the other controlled and conscious, which prevents attraction to this type of stimuli and is manifested by motivational attitudes avoidance. These processes of attraction and avoidance are observed in embodied cognition paradigms because the answers induce movement of approach or avoidance of stimuli. The validation of these assumptions could lead to reconsideration of the respective roles of automatic and controlled processes in food behaviors of anorexics patients and to complete or refocus psychological techniques of care.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
176

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Saint-etienne, Francia, 42000
        • CHU de Saint-Etienne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 36 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion Criteria for patients:

  • Restrictive anorexia nervosa according to Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders Text Revision (DSM IV-TR)
  • BMI> 16 to avoid the effects of undernutrition
  • Start disorders <10 years
  • Right handed
  • Having given free and informed consent prior to study participation
  • Subject affiliated to the French National Health Insurance

Inclusion Criteria for control group:

  • BMI between 18,5 and 25
  • Right handed
  • Of school level paired in that of the patients (+/-1 the year)
  • Having given free and informed consent prior to study participation
  • Subject affiliated to the French National Health Insurance

Exclusion Criteria for patients and control group:

  • Patients with at the beginning or during the study form of purgative anorexia nervosa
  • Control with disorders of current or past eating behavior.
  • Control making a restrictive diet during the study period
  • Participants with depressive table
  • Participants with a somatic problem restricted movement or a problem of uncorrected visual acuity annoying reading of the screen.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Patients group 1
TEA + Grober Test + Task 1 + Grober Test
Altro: TEA + Grober Test + Task 1 + Grober Test

The Test of Everyday Attention (TEA) measures the reaction time of the participant during the occurrence of an expected stimulus.

The Grober Test with 16 words to learn and to remember, measures the episodic verbal memory long term.

The Task 1 consists of a stimulus that moves on the screen. The response of the patient is done on the keyboard. It is composed on two conditions: one is fast (without conscious), the other consists in assessing words (conscious). It includes food and non-food words.
Sperimentale: Patients group 2
TEA + Grober Test + Task 2 + Grober Test
Altro: TEA + Grober Test + Task 2 + Grober Test

The TEA measures the reaction time of the participant during the occurrence of an expected stimulus.

The Grober Test with 16 words to learn and to remember, measures the episodic verbal memory long term.

The Task 2 consists of a stimulus that is fixed on the screen. The response of the patient is done by pushing or pulling a lever. It is composed on two conditions: one is fast (without conscious), the other consists in assessing words (conscious). It includes food and non-food words.
Sperimentale: Patients group 3
TEA + Grober Test + Implicit Task 3 + Grober Test
Altro: TEA + Grober Test + Implicit Task 3 + Grober Test

The TEA measures the reaction time of the participant during the occurrence of an expected stimulus.

The Grober Test with 16 words to learn and to remember, measures the episodic verbal memory long term.

The Task 3 is a compilation of tasks 1 and 2 to investigate the bidirectional link. The instructions are implicit condition to detect an A in the word ("yes-no" answer).
Sperimentale: Patients group 4
TEA + Grober Test + Explicit Task 3 + Grober Test
Altro: TEA + Grober Test + Explicit Task 3 + Grober Test

The TEA measures the reaction time of the participant during the occurrence of an expected stimulus.

The Grober Test with 16 words to learn and to remember, measures the episodic verbal memory long term.

The Task 3 is a compilation of tasks 1 and 2 to investigate the bidirectional link. The instructions are explicit condition to judge the emotional value of words ("positive-negative" answer).
Comparatore attivo: Healthy volonteers group 1
TEA + Grober Test + Task 1 + Grober Test
Altro: TEA + Grober Test + Task 1 + Grober Test

The Test of Everyday Attention (TEA) measures the reaction time of the participant during the occurrence of an expected stimulus.

The Grober Test with 16 words to learn and to remember, measures the episodic verbal memory long term.

The Task 1 consists of a stimulus that moves on the screen. The response of the patient is done on the keyboard. It is composed on two conditions: one is fast (without conscious), the other consists in assessing words (conscious). It includes food and non-food words.
Comparatore attivo: Healthy volonteers group 2
TEA + Grober Test + Task 2 + Grober Test
Altro: TEA + Grober Test + Task 2 + Grober Test

The TEA measures the reaction time of the participant during the occurrence of an expected stimulus.

The Grober Test with 16 words to learn and to remember, measures the episodic verbal memory long term.

The Task 2 consists of a stimulus that is fixed on the screen. The response of the patient is done by pushing or pulling a lever. It is composed on two conditions: one is fast (without conscious), the other consists in assessing words (conscious). It includes food and non-food words.
Comparatore attivo: Healthy volonteers group 3
TEA + Grober Test + Implicit Task 3 + Grober Test
Altro: TEA + Grober Test + Implicit Task 3 + Grober Test

The TEA measures the reaction time of the participant during the occurrence of an expected stimulus.

The Grober Test with 16 words to learn and to remember, measures the episodic verbal memory long term.

The Task 3 is a compilation of tasks 1 and 2 to investigate the bidirectional link. The instructions are implicit condition to detect an A in the word ("yes-no" answer).
Comparatore attivo: Healthy volonteers group 4
TEA + Grober Test + Explicit Task 3 + Grober Test
Altro: TEA + Grober Test + Explicit Task 3 + Grober Test

The TEA measures the reaction time of the participant during the occurrence of an expected stimulus.

The Grober Test with 16 words to learn and to remember, measures the episodic verbal memory long term.

The Task 3 is a compilation of tasks 1 and 2 to investigate the bidirectional link. The instructions are explicit condition to judge the emotional value of words ("positive-negative" answer).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Response time (ms) in the different conditions of the three tasks (composite measure)
Lasso di tempo: Day 1

Tasks are:

  • tap a key on the computer keyboard during the presentation of food and non-food words containing an "A" on a computer screen
  • pull a lever towards you at the presentation of food and non-food words on a computer screen
  • pull a lever towards you at the presentation of food and non-food words that approach on a computer screen
Day 1

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
BMI in kg/m²
Lasso di tempo: Day 1
The Body Mass Index (BMI) is defined as the body mass divided by the square of the body height.
Day 1
Rate of wrong answers
Lasso di tempo: Day 1
It is the rate of wrong answers in the different conditions of the three tasks.
Day 1
Score EDI-2
Lasso di tempo: Day 1
The Eating Disorder Inventory (EDI) is a self-report questionnaire used to assess the presence of eating disorders.
Day 1
Silhouettes test score
Lasso di tempo: Day 1
The patient selects among several silhouettes a silhouette to represent her real body image and her ideal body image.
Day 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Catherine MASSOUBRE, MD PhD, CHU de Saint-Etienne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 maggio 2011

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 gennaio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
31 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
2 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
10 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 marzo 2016

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 1001179
  • 2010-A01523-36 (Altro identificatore: ANSM)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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