Uno studio di conferma per la valutazione del trattamento da parte della Celluma3 delle rughe periorbitali

Criterio di inclusione:

1. 30-75 anni
2. Fitzpatrick Colore della pelle di tipo I-IV
3. Evidenza clinica di rughe facciali da lievi a moderate come specificato dalla classificazione Fitzpatrick delle rughe facciali (periorali e periorbitali) per il grado di rughe ed elastosi.
4. Disponibilità e capacità di rispettare i requisiti del protocollo, compreso il ritorno per le visite di follow-up e l'astensione da comportamenti esclusi per la durata dello studio.
5. Disponibilità e capacità di fornire il consenso scritto per l'uso della documentazione fotografica e l'adesione alle procedure fotografiche (ad esempio, rimozione di trucco e gioielli).
6. Disponibilità e capacità di fornire il consenso informato scritto prima di qualsiasi procedura correlata allo studio.
7. Assenza di uno qualsiasi dei criteri di esclusione

Criteri di esclusione:

1. Soggetto che è in stato di gravidanza, allattamento o sta pianificando una gravidanza durante il corso dello studio.
2. Soggetti che hanno una storia di diabete.

3. Soggetti che, nei 12 mesi precedenti l'inizio dello studio, hanno:

   1. Sono stato esposto all'acido ialuronico, o
   2. qualsiasi altro riempitivo, o
   3. iniezione per scopi cosmetici relativi al viso, o
   4. subito qualsiasi procedura cosmetica per il viso, o
   5. aveva un taglio attivo, una ferita o un'infezione del viso, o
   6. aveva isotretinon orale.

4. Soggetti che, nei sei mesi precedenti l'inizio dello studio, hanno:

   1. Aveva una tossina botulinica ("Botox"), o
   2. presentava skin resurfacing ablativo nell'area glabellare.

5. Soggetti che, nei tre mesi precedenti l'inizio dello studio, hanno:

   1. Aveva trattamenti con retinoidi, microdermoabrasione o acido glicolico a livello di prescrizione, o
   2. aveva alcuna procedura compromettente secondo l'opinione di qualsiasi valutatore clinico.
6. Qualsiasi altra diagnosi di qualsiasi controindicazione nel presente Manuale d'uso.