Echothiophate Iodide per la prevenzione della progressione della miopia
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Fase
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Stephen A Mathias, MD,MPH
- Numero di telefono: 203-791-2020
- Email: mdeyes@comcast.net
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Stephen A Mathias, MD, MPH
- Numero di telefono: 203-791-2020
- Email: mdeyes@comcast.net
Luoghi di studio
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Connecticut
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Danbury, Connecticut, Stati Uniti, 06810
- Danbury Eye Physicians & Surgeons, PC
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini sani di età compresa tra 8 e 15 anni
- Documentazione della progressione della miopia nei 12 mesi precedenti l'arruolamento
- Consenso informato/assenso scritto per lo studio
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi storia di retinopatia del prematuro, glaucoma, cataratta, malattia corneale, uveite, strabismo manifesto, nistagmo o trauma oculare
- Qualsiasi storia di asma instabile, diabete o artrite idiopatica giovanile L'asma deve essere stabile per tre mesi prima dell'arruolamento se si utilizzano steroidi orali o inalatori
- Agenti muscarinici sistemici, steroidi o agenti anticolinesterasici.
- Allergia ai conservanti al benzalconio cloruro.
- Astigmatismo >0.75D
- Anisometropia >1.50D
- Gravidanza o test di gravidanza positivo alla visita di screening.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Triplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Echothiophate Ioduro
Echothiophate Ioduro 0,03% una goccia per occhio tre volte alla settimana per 18 settimane
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una goccia per occhio tre volte alla settimana per 18 settimane
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Carbossimetilcellulosa sodica (0,5%)
Carbossimetilcellulosa sodica (0,5%) una goccia per occhio tre volte alla settimana per 18 settimane
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una goccia per occhio tre volte alla settimana per 18 settimane
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rifrazione cicloplegica
Lasso di tempo: 12 settimane
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Modifica della rifrazione cicloplegica dopo 12 settimane di trattamento con il farmaco
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lunghezza assiale
Lasso di tempo: 12 settimane
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Variazione della lunghezza assiale dopo 12 settimane di trattamento
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12 settimane
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Spessore coroideale
Lasso di tempo: 12 settimane
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Modifica dello spessore coroidale dopo 12 settimane di trattamento
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Stephen A Mathias, MD, MPH, Danbury Eye Physicians & Surgeons, PC
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie degli occhi
- Errori di rifrazione
- Miopia
- Effetti fisiologici dei farmaci
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti gastrointestinali
- Inibitori enzimatici
- Agenti neurotrasmettitori
- Agenti colinergici
- Parasimpaticomimetici
- Lassativi
- Inibitori della colinesterasi
- Miotica
- Soluzioni farmaceutiche
- Soluzioni oftalmiche
- Sodio carbossimetilcellulosa
- Ioduro ecotifofato
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- DEPS 001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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