AdminiStration of Statin On Acute Ischemic stRoke patienT Trial (ASSORT)
Randomized Controlled Trial of Early Versus Late Statin Therapy in Patients With Ischemic Stroke
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Hyogo
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Nishinomiya, Hyogo, Giappone, 665-8501
- Hyogo collage of Medicine
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- the Informed consent will be acquired by the document.
- Age: 20 years of age or older.
- Gender: unquestioned
- hospitalization, outpatient: hospital
- Patients by MRI at the time of hospital transport, it has been confirmed diagnosed with cerebral infarction
- ingestible in within 24 hours after admission In the study treatment period, patients that can be defined treatment in this clinical study implementation plan
Exclusion Criteria:
- patients with a history of hypersensitivity to the treatment agent of the present study
- Patients acute hepatitis, chronic hepatitis acute exacerbation, liver cirrhosis, it is believed that the liver cancer, liver function jaundice or the like is reduced, or a biliary obstruction
- Patients suspected of being pregnant or pregnant
- Patients in the administration of the cyclosporine or telaprevir
- patients with moderate or severe renal impairment (SCr ≧ 2.5mg / dL or eGFR <30mg / dL)
- Patients who received a diagnosis of acute coronary syndrome within 6 months
- valvular disease, atrial fibrillation, patients with atrial thrombus
- Patients familial hypercholesterolemia
- patient admission NIHSS score is greater than or equal to 3 is more than 20 or before the onset mRS score
- patients with other doctors deemed inappropriate
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Acute Group
Atorvastatin 20 mg or Pitavastain 4 mg or Rosuvastatin 5 mg treatment initiated within 24 hours after admission
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Randomized controlled trial of early versus late statin therapy in patients with ischemic stroke
Altri nomi:
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Altro: Stable Group
Not start or withdraw Atorvastatin 20 mg or Pitavastain 4 mg or Rosuvastatin 5 mg treatment for a weak after admission.
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Randomized controlled trial of early versus late statin therapy in patients with ischemic stroke
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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modified Rankin Scale
Lasso di tempo: 12 weeks from stroke onset
|
Scale range from 0 [no symptom] to 6 [dead]
|
12 weeks from stroke onset
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Shinichi Yoshimura, Hyogo collage of Medicine
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Necrosi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Ischemia cerebrale
- Infarto
- Infarto cerebrale
- Ictus
- Ictus ischemico
- Ischemia
- Infarto cerebrale
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Antimetaboliti
- Agenti anticolesteremici
- Agenti ipolipidemizzanti
- Agenti regolatori dei lipidi
- Inibitori dell'idrossimetilglutaril-CoA reduttasi
- Atorvastatina
- Rosuvastatina Calcio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- UMIN000021032
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