AdminiStration of Statin On Acute Ischemic stRoke patienT Trial (ASSORT)
Randomized Controlled Trial of Early Versus Late Statin Therapy in Patients With Ischemic Stroke
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Hyogo
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Nishinomiya, Hyogo, Japón, 665-8501
- Hyogo collage of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- the Informed consent will be acquired by the document.
- Age: 20 years of age or older.
- Gender: unquestioned
- hospitalization, outpatient: hospital
- Patients by MRI at the time of hospital transport, it has been confirmed diagnosed with cerebral infarction
- ingestible in within 24 hours after admission In the study treatment period, patients that can be defined treatment in this clinical study implementation plan
Exclusion Criteria:
- patients with a history of hypersensitivity to the treatment agent of the present study
- Patients acute hepatitis, chronic hepatitis acute exacerbation, liver cirrhosis, it is believed that the liver cancer, liver function jaundice or the like is reduced, or a biliary obstruction
- Patients suspected of being pregnant or pregnant
- Patients in the administration of the cyclosporine or telaprevir
- patients with moderate or severe renal impairment (SCr ≧ 2.5mg / dL or eGFR <30mg / dL)
- Patients who received a diagnosis of acute coronary syndrome within 6 months
- valvular disease, atrial fibrillation, patients with atrial thrombus
- Patients familial hypercholesterolemia
- patient admission NIHSS score is greater than or equal to 3 is more than 20 or before the onset mRS score
- patients with other doctors deemed inappropriate
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Acute Group
Atorvastatin 20 mg or Pitavastain 4 mg or Rosuvastatin 5 mg treatment initiated within 24 hours after admission
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Randomized controlled trial of early versus late statin therapy in patients with ischemic stroke
Otros nombres:
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Otro: Stable Group
Not start or withdraw Atorvastatin 20 mg or Pitavastain 4 mg or Rosuvastatin 5 mg treatment for a weak after admission.
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Randomized controlled trial of early versus late statin therapy in patients with ischemic stroke
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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modified Rankin Scale
Periodo de tiempo: 12 weeks from stroke onset
|
Scale range from 0 [no symptom] to 6 [dead]
|
12 weeks from stroke onset
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Shinichi Yoshimura, Hyogo collage of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Isquemia cerebral
- Infarto
- Infarto cerebral
- Carrera
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Isquemia
- Infarto cerebral
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Antimetabolitos
- Agentes Anticolesterolémicos
- Agentes hipolipidémicos
- Agentes reguladores de lípidos
- Inhibidores de la hidroximetilglutaril-CoA reductasa
- Atorvastatina
- Rosuvastatina Cálcica
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- UMIN000021032
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