Farmaco approvato dalla FDA per ridurre le abbuffate e/o le purghe

Criterio di inclusione:

• Deve soddisfare i criteri del Manuale diagnostico e statistico -Edizione 5 per la bulimia o il disturbo da alimentazione incontrollata, che non ha risposto al trattamento precedente
• Uomini e donne di età compresa tra 18 e 60 anni
• Deve essere almeno di peso normale (es. indice di massa corporea almeno 21,0 o superiore)
• Se donna in età fertile, la partecipante deve sottoporsi a un test di gravidanza iniziale negativo e assumere un adeguato controllo delle nascite
• deve essere stabile dal punto di vista medico senza nuove diagnosi (mediche, chirurgiche o psichiatriche) negli ultimi 6 mesi
• Deve vivere abbastanza vicino o trovarsi a breve distanza dal centro dello studio (Stanford, CA) per essere in grado di rispettare le visite dello studio, i piani di trattamento, i prelievi di sangue e altre possibili valutazioni (ad es. ECG)

Criteri di esclusione:

• Qualsiasi paziente con malattia bipolare o schizofrenia o qualsiasi paziente che assume uno stabilizzatore dell'umore o un farmaco antipsicotico negli ultimi 3 mesi
• Qualsiasi paziente con storia attuale o passata di anoressia nervosa (cioè con un indice di massa corporea <17,5).
• Qualsiasi paziente con uso precedente (entro 30 giorni) di agenti per la riduzione del peso da banco (OTC), preparati a base di erbe
• Qualsiasi paziente a cui è stato prescritto un farmaco per la perdita di peso negli ultimi 3 mesi
• Qualsiasi intervento psicologico per la perdita di peso (ad es. Weight Watchers, Jenny Craig) in cui il paziente ha perso peso nell'ultimo mese (a meno che non sia disposto a interrompere).
• Qualsiasi paziente attualmente in terapia con uno psicostimolante o che ha utilizzato uno psicostimolante negli ultimi 6 mesi
• Qualsiasi paziente con sensibilità nota alla fentermina o al topiramato
• Qualsiasi paziente che ha avuto un cambiamento nei farmaci per la tiroide, psichiatrici o per la pressione sanguigna nell'ultimo mese
• Qualsiasi paziente che sta assumendo un diuretico che fa perdere potassio
• Qualsiasi paziente che assume un inibitore dell'anidrasi carbonica come zonisamide acetazolamide o diclorfenamide
• Qualsiasi diabetico che sta assumendo insulina o un secretagogo dell'insulina
• Qualsiasi paziente con enzimi epatici al basale superiori a tre volte il limite superiore della norma
• Qualsiasi paziente con un potassio al basale inferiore a 3,0 milleequivalenti/litro. I pazienti con livelli basali di potassio compresi tra 3,0 e 3,5 milliequivalenti/litro saranno incoraggiati a ingerire quotidianamente cibi ricchi di potassio come banane, arance o succo di pomodoro durante lo studio
• Qualsiasi paziente con test della tiroide anormale al basale o con un ormone stimolante la tiroide (TSH) superiore a 1,5 volte il limite superiore del normale
• Qualsiasi paziente che non vuole o esprime incertezza sulla possibilità di astenersi dall'uso quotidiano di alcol (anche se a livelli moderati) o droghe illegali durante l'assunzione del farmaco in studio.
• Qualsiasi adulto con una storia recente di sospetto abuso di alcol o sostanze o dipendenza da sostanze
• Qualsiasi paziente che usa regolarmente marijuana (compresa la marijuana medica) o droghe illegali
• Qualsiasi paziente che abbia una storia di dipendenza da uno stimolante
• Qualsiasi paziente che esprime un'attuale idea suicidaria
• Qualsiasi paziente con una storia di nefrolitiasi
• Qualsiasi paziente in stato di gravidanza o che sta pianificando una gravidanza durante il periodo di studio.
• Qualsiasi paziente che stia attualmente partecipando a qualsiasi altro studio clinico che preveda un trattamento attivo
• Qualsiasi paziente che non è in grado di identificare un medico di base
• Qualsiasi paziente con una storia di malattie cardiovascolari (es. storia recente di infarto del miocardio, ictus, mancanza di respiro, dolore toracico) che potrebbero aumentare la vulnerabilità agli effetti simpaticomimetici di uno stimolante come il farmaco. Se il sospetto clinico è elevato, verrà eseguito l'ECG basale e verrà escluso chiunque presenti risultati anomali