La metformina migliora il tasso di gravidanza clinica nei pazienti con sindrome dell'ovaio policistico
L'agente sensibilizzante all'insulina (metformina) migliora il tasso di gravidanza clinica e i parametri dell'insulina nei pazienti con sindrome dell'ovaio policistico con acanthosis nigricans
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 2
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti con PCOS soddisfacevano almeno 2 dei tre criteri del consenso di Rotterdam 2003
Criteri di esclusione:
- malattia del fegato
- insufficienza cardiaca o respiratoria
- abuso di alcool
- nefropatia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: CC con placebo
100 mg di clomifene citrato (Clomid, Napi globale, Egitto) compresse CC prese dal giorno 3 al giorno 7 del ciclo con compresse di placebo assunte due volte al giorno continuamente per tre cicli.
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100 mg di clomifene citrato (Clomid , global Napi , Egitto) compresse CC prese dal giorno 3 al giorno 7 del ciclo
Compresse di placebo assunte due volte al giorno ininterrottamente per tre cicli.
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Comparatore attivo: CC più metformina
ha ricevuto t100 mg di clomifene citrato (Clomid, global Napi, Egitto) compresse CC prese dal giorno 3 al giorno 7 del ciclo con più metformina 500 mg due volte al giorno ininterrottamente per tre cicli.
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100 mg di clomifene citrato (Clomid , global Napi , Egitto) compresse CC prese dal giorno 3 al giorno 7 del ciclo
wMetformina (Cidophage, Amon, Egitto) 500 mg due volte al giorno continuativamente per tre cicli.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tasso di gravidanza
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Glicemia a digiuno (mg/dl)
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Insulina a digiuno (mg/dl)
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MPCOS
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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