Dapagliflozin su iperlipidemia e resistenza all'insulina nei pazienti diabetici di tipo 2 (studio DAPHNIS) (DAPHNIS)

Criterio di inclusione:

• Soggetti maschi o femmine con diabete mellito di tipo 2 di età compresa tra 20 e 65 anni.
• Pazienti che non hanno raggiunto l'obiettivo clinico del controllo glicemico (meno del 7,0% in HbA1c).
• Pazienti che hanno ricevuto la terapia dietetica, la terapia fisica oi seguenti farmaci antidiabetici in aggiunta alla terapia dietetica e/o fisica (fino a due farmaci) con dosaggio stabile per 8 settimane prima dell'ingresso.
• Sulfanilurea (glimepiride 2 mg/die o meno, glibenclamide 1,25 mg/die o meno, gliclazide 40 mg/die o meno)
• Tiazolidina (Actos)
• Biguanide (metformina, buformina)
• inibitore dell'alfa-glucosidasi (Voglibose, Miglitol, Acarbose)
• Inibitori della DPP4 (Sitagliptin, Linagliptin, Anagliptin, Teneligliptin, Alogliptin, Saxagliptin)
• Consenso informato a partecipare allo studio prima di qualsiasi procedura di studio.

Criteri di esclusione:

• Diabete mellito di tipo 1
• Disfunzione renale moderata o grave (eGFR<45 ml/min/1,73 m2 o emodialisi)
• Grave insufficienza epatica (AST e/o ALT >3 volte il limite superiore della norma)
• Insufficienza surrenalica o disfunzione della ghiandola pituitaria
• Malnutrizione, fame, assunzione dietetica irregolare, scarsa assunzione dietetica, condizione debilitante o grave movimento muscolare
• Pazienti con deplezione di volume; farmaci concomitanti come i diuretici dell'ansa.
• Assunzione eccessiva di alcol (>60 g al giorno)
• Gli inibitori SGLT2 come dapagliflozin sono già somministrati
• Controindicazione con dapagliflozin
• Iniziare un nuovo trattamento di statine, fibrati, ezetimibe o probucol entro un mese
• Donne che potrebbero essere incinte, durante la gravidanza o l'allattamento
• Partecipanti ad altri studi clinici
• Incapacità di comunicare e rispettare tutti i requisiti di studio.