GLP-1 sull'infarto del miocardio senza sopraslivellamento del tratto ST
Effetti di liraglutide sulla funzione ventricolare sinistra in pazienti con infarto del miocardio senza sopraslivellamento del tratto ST
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100853
- Reclutamento
- PLA General Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Infarto del miocardio senza sopraslivellamento del tratto ST (NSTEMI)
Criteri di esclusione:
- incosciente alla presentazione
- ha avuto un infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST
- NSTEMI che richiede un'angiografia coronarica percutanea di emergenza
- cardiopatia valvolare
- shock cardiogenico
- ipoglicemia
- chetoacidosi diabetica
- aveva una storia di infarto del miocardio
- impianto di stent
- insufficienza renale
- aveva precedentemente subito un intervento di bypass coronarico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo GLP-1
liraglutide (Novo Nordisk, Bagsværd, Danimarca); la frequenza: la liraglutide sottocutanea è stata assunta giornalmente; durata: 7 giorni.
Dopo il ricovero, i pazienti sono stati trattati con 0,6 mg di liraglutide una volta al giorno per 2 giorni, poi 1,2 mg di liraglutide per altri 2 giorni e poi 1,8 mg di liraglutide per 3 giorni.
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GLP-1 è stato assunto giornalmente per 7 giorni
Altri nomi:
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Comparatore placebo: placebo
placebo (Novo Nordisk, Bagsværd, Danimarca); la frequenza: il placebo è stato assunto giornalmente; Durata: dopo il ricovero, i pazienti sono stati trattati con 0,6 mg di placebo una volta al giorno per 2 giorni, quindi con 1,2 mg di placebo per altri 2 giorni e quindi con 1,8 mg di placebo per 3 giorni.
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Il placebo è stato assunto giornalmente per 7 giorni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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frazioni di eiezione ventricolare sinistra
Lasso di tempo: a 3 mesi
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L'endpoint primario di efficacia era l'effetto di liraglutide sulle frazioni di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) misurate mediante ecocardiografia transtoracica a 3 mesi.
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a 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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6 minuti a piedi
Lasso di tempo: a 3 mesi
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La variazione della distanza percorsa in 6 minuti a 3 mesi dal trattamento.
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a 3 mesi
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eventi avversi emergenti dal trattamento
Lasso di tempo: a 3 mesi
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Eventi avversi emergenti dal trattamento (TEAE): ipoglicemia, pancreatite, cancro alla tiroide
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a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: zhu Chen, World Health Organization
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lonborg J, Vejlstrup N, Kelbaek H, Botker HE, Kim WY, Mathiasen AB, Jorgensen E, Helqvist S, Saunamaki K, Clemmensen P, Holmvang L, Thuesen L, Krusell LR, Jensen JS, Kober L, Treiman M, Holst JJ, Engstrom T. Exenatide reduces reperfusion injury in patients with ST-segment elevation myocardial infarction. Eur Heart J. 2012 Jun;33(12):1491-9. doi: 10.1093/eurheartj/ehr309. Epub 2011 Sep 14.
- Ceriello A, Novials A, Ortega E, Canivell S, La Sala L, Pujadas G, Esposito K, Giugliano D, Genovese S. Glucagon-like peptide 1 reduces endothelial dysfunction, inflammation, and oxidative stress induced by both hyperglycemia and hypoglycemia in type 1 diabetes. Diabetes Care. 2013 Aug;36(8):2346-50. doi: 10.2337/dc12-2469. Epub 2013 Apr 5.
- Montalescot G, Bolognese L, Dudek D, Goldstein P, Hamm C, Tanguay JF, ten Berg JM, Miller DL, Costigan TM, Goedicke J, Silvain J, Angioli P, Legutko J, Niethammer M, Motovska Z, Jakubowski JA, Cayla G, Visconti LO, Vicaut E, Widimsky P; ACCOAST Investigators. Pretreatment with prasugrel in non-ST-segment elevation acute coronary syndromes. N Engl J Med. 2013 Sep 12;369(11):999-1010. doi: 10.1056/NEJMoa1308075. Epub 2013 Sep 1.
- Aronson D, Hammerman H, Kapeliovich MR, Suleiman A, Agmon Y, Beyar R, Markiewicz W, Suleiman M. Fasting glucose in acute myocardial infarction: incremental value for long-term mortality and relationship with left ventricular systolic function. Diabetes Care. 2007 Apr;30(4):960-6. doi: 10.2337/dc06-1735.
- Nikolaidis LA, Doverspike A, Hentosz T, Zourelias L, Shen YT, Elahi D, Shannon RP. Glucagon-like peptide-1 limits myocardial stunning following brief coronary occlusion and reperfusion in conscious canines. J Pharmacol Exp Ther. 2005 Jan;312(1):303-8. doi: 10.1124/jpet.104.073890. Epub 2004 Sep 8.
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
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- GLP-1-301xnk
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