Studio comparativo tra alloinnesti ossei liofilizzati o congelati per il rialzo del seno mascellare
Studio comparativo istologico e microtomografico tra alloinnesti ossei liofilizzati o congelati per il rialzo del seno mascellare: uno studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- salutare
- pazienti totalmente o parzialmente edentuli, bilateralmente, in regione premolare superiore o molare; che presentano necessità di rialzo del seno mascellare con altezza dell'osso alveolare bilaterale inferiore a 5 mm e indicazione per almeno un impianto dentale osteointegrato nella regione premolare o molare.
Criteri di esclusione:
- anamnesi recente di sinusite
- ipersensibilità per allergeni sinusali, tabagismo, etilismo
- grave malattia parodontale, diabete, ipertensione.
- I casi che si verificano perforazione della membrana di Schneider saranno esclusi dal campione finale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: alloinnesto osseo liofilizzato di gruppo
rialzo del seno con otturazione ossea liofilizzata della banca dei tessuti
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Procedura di riempimento del rialzo del seno con allotrapianto osseo liofilizzato prelevato da una banca di tessuti ossei.
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Comparatore attivo: alloinnesto osseo con congelamento di gruppo
rialzo del seno con riempimento della banca ossea congelata
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procedura di riempimento del rialzo del seno che utilizza un alloinnesto di osso congelato da una banca di tessuti ossei.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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volume di neoformazione ossea in mm3
Lasso di tempo: sei mesi dopo l'innesto
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software computazionale per l'analisi della scansione micro TC di immagini di campioni di osso trephine
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sei mesi dopo l'innesto
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area di neoformazione ossea in μm2
Lasso di tempo: sei mesi dopo l'innesto
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IMAGEJ software istomorfometrico per l'analisi di immagini micrografiche di campioni di osso trefinato
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sei mesi dopo l'innesto
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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valore di stabilità degli impianti dentali
Lasso di tempo: sei mesi dopo l'innesto
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stabilità primaria dell'impianto mediante analisi della frequenza di risonanza (RFA) in ISQ
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sei mesi dopo l'innesto
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valore di stabilità degli impianti dentali
Lasso di tempo: sei mesi dopo l'impianto dentale
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stabilità tardiva mediante analisi della frequenza di risonanza (RFA) in ISQ
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sei mesi dopo l'impianto dentale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Acocella A, Bertolai R, Nissan J, Sacco R. Clinical, histological and histomorphometrical study of maxillary sinus augmentation using cortico-cancellous fresh frozen bone chips. J Craniomaxillofac Surg. 2011 Apr;39(3):192-9. doi: 10.1016/j.jcms.2010.03.019. Epub 2010 May 7.
- Chiapasco M, Giammattei M, Carmagnola D, Autelitano L, Rabbiosi D, Dellavia C. Iliac crest fresh-frozen allografts and autografts in maxillary and mandibular reconstruction: a histologic and histomorphometric evaluation. Minerva Stomatol. 2013 Jan-Feb;62(1-2):3-16. English, Italian.
- de Castilho TR, Tortamano P, Marotti J, de Andrade JC Jr, Chilvarquer I, Ximenez ME, Alves MT. Clinical and Histomorphometric Evaluation of Fresh Frozen Bone Allograft in Sinus Lift Surgery. Clin Implant Dent Relat Res. 2016 Feb;18(1):40-50. doi: 10.1111/cid.12234. Epub 2014 Jun 6.
- Deluiz D, Oliveira LS, Pires FR, Tinoco EM. Time-dependent changes in fresh-frozen bone block grafts: tomographic, histologic, and histomorphometric findings. Clin Implant Dent Relat Res. 2015 Apr;17(2):296-306. doi: 10.1111/cid.12108. Epub 2013 Jul 9.
- Eskan MA, Greenwell H, Hill M, Morton D, Vidal R, Shumway B, Girouard ME. Platelet-rich plasma-assisted guided bone regeneration for ridge augmentation: a randomized, controlled clinical trial. J Periodontol. 2014 May;85(5):661-8. doi: 10.1902/jop.2013.130260. Epub 2013 Jul 29.
- Goulet JA, Senunas LE, DeSilva GL, Greenfield ML. Autogenous iliac crest bone graft. Complications and functional assessment. Clin Orthop Relat Res. 1997 Jun;(339):76-81. doi: 10.1097/00003086-199706000-00011.
- Holtzclaw D, Toscano N, Eisenlohr L, Callan D. The safety of bone allografts used in dentistry: a review. J Am Dent Assoc. 2008 Sep;139(9):1192-9. doi: 10.14219/jada.archive.2008.0334.
- Le B, Rohrer MD, Prasad HS. Screw "tent-pole" grafting technique for reconstruction of large vertical alveolar ridge defects using human mineralized allograft for implant site preparation. J Oral Maxillofac Surg. 2010 Feb;68(2):428-35. doi: 10.1016/j.joms.2009.04.059. Epub 2010 Jan 15. Erratum In: J Oral Maxillofac Surg. 2010 Apr;68(4):953. Prassad, Hari S [corrected to Prasad, Hari S].
- Pimentel AC, Napimoga MH, Manzi MR, Sendyk WR. Reconstruction of the edentulous mandible with fresh frozen bone grafts and implants: a 4-year report of a prospective clinical study. Cell Tissue Bank. 2014 Mar;15(1):1-6. doi: 10.1007/s10561-012-9352-y. Epub 2012 Nov 27.
- Pelegrine AA, Sorgi da Costa CE, Sendyk WR, Gromatzky A. The comparative analysis of homologous fresh frozen bone and autogenous bone graft, associated or not with autogenous bone marrow, in rabbit calvaria: a clinical and histomorphometric study. Cell Tissue Bank. 2011 Aug;12(3):171-84. doi: 10.1007/s10561-010-9178-4. Epub 2010 May 16.
- Schwartz Z, Goldstein M, Raviv E, Hirsch A, Ranly DM, Boyan BD. Clinical evaluation of demineralized bone allograft in a hyaluronic acid carrier for sinus lift augmentation in humans: a computed tomography and histomorphometric study. Clin Oral Implants Res. 2007 Apr;18(2):204-11. doi: 10.1111/j.1600-0501.2006.01303.x.
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Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
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Primo Inserito
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
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- CAEE 30738714.0.0000.0075.
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