Pazufloxacin Mesilate Ear Drops Protocollo di sperimentazione clinica

Criterio di inclusione:

1. Età compresa tra 18 e 65 anni, entrambi i sessi;
2. I pazienti con otite media suppurativa acuta o cronica devono essere trattati parzialmente con agenti antimicrobici;
3. Modulo di consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

1. Allergia agli antibiotici chinolonici o grave costituzione allergica;
2. Non in grado di raccogliere otorrea durante il processo;
3. Gravità elevata con necessità di trattamento antibiotico combinato;
4. Indotta da agenti patogeni, ad esempio: funghi, virus (miringite bollosa);
5. Otite esterna combinata (es: cellulite dell'orecchio, parotite), complicanza intracranica o extracranica (meningite, ascesso cerebrale, tromboflebite del seno sigmoideo, ascesso di Bezold, ascesso sottoperiostale dell'orecchio);
6. Grave malattia del sistema cerebrale, cardiopolmonare, renale epatico, circolatorio;
7. Malattia potenzialmente letale, ad esempio: tumore maligno o AIDS.
8. Disfunzione epatica renale (ALT, AST ≥ 1,5 volte il livello massimo normale, Cr > livello massimo normale);
9. Storia confermata o sospetta di abuso di alcol/droghe;
10. Malattie neurologiche o psichiatriche che portano all'incapacità di cooperazione o non sono disposti a seguire il protocollo o le istruzioni;
11. Pazienti femminili in gestazione, periodo di allattamento o con un piano di parto a breve termine;
12. Arruolato in altri studi clinici negli ultimi 3 mesi;
13. Non adatto a questo processo secondo il giudizio dell'investigatore;