Stimolazione cerebrale profonda del nucleo accumbens per il trattamento dell'anoressia nervosa grave
Stimolazione cerebrale profonda del Nucleus Accumbens come nuovo trattamento per il trattamento dell'anoressia nervosa grave
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Cina, 710038
- Department of Neurosurgery, Tangdu Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 65 anni, pazienti di sesso maschile o femminile.
- La diagnosi è Anoressia Nervosa (AN) dal DSMIV (Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali Quarta Edizione).
- IMC <16.
- Resistenza alla farmacoterapia a lungo termine.
- Consenso informato scritto.
- normale intelligenza e conformità
Criteri di esclusione:
- Contraddizione chirurgica (coclea artificiale impiantata、pacemaker cardiaco、defibrillatore cardiaco、chirurgia ablativa stereotassica、DBS)o ricevere altri interventi chirurgici che possono influenzare questo periodo di intervento chirurgico in sei mesi o altre contraddizioni neurochirurgiche; Storia di trauma cerebrale;
- Storia di grave malattia neuropsichiatrica;
- Epilessia;
- grave fegato, reni, malattie cardiache e polmonari, grave ipertensione e grave ipotensione ortostatica;
- Diabete grave, gravi malattie cardiovascolari e cerebrovascolari;
- Tumore maligno;
- Utilizzo di anticoagulanti o tendenza clinicamente emorragica; donna incinta;
- I pazienti stanno prendendo parte ad altri studi clinici negli ultimi 3 mesi; sono stati ritenuti non idonei per gli studi dal ricercatore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Stimolazione cerebrale profonda
Stimolazione cerebrale profonda continua del nucleo accumbens bilaterale
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Stimolazione cerebrale profonda del nucleo accumbens bilaterale
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: Controllo standard
Fluoxetina
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La fluoxetina è uno degli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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peso
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Scala Yale-Brown ossessivo compulsivo
Lasso di tempo: 6 mesi
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La Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) viene utilizzata per valutare il sintomo ossessivo compulsivo.
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6 mesi
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Scala di autovalutazione della depressione
Lasso di tempo: 6 mesi
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La Self-Rating Depression Scale (SDS) viene utilizzata per valutare i sintomi della depressione.
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6 mesi
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La lista di controllo dei sintomi-90
Lasso di tempo: 6 mesi
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La Symptom Checklist-90 (SCL-90) viene utilizzata per valutare lo stato generale.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento primario
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Segni e sintomi, Digestivo
- Disturbi dell'alimentazione e dell'alimentazione
- Anoressia
- Anoressia nervosa
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Psicofarmaci
- Inibitori dell'assorbimento della serotonina
- Inibitori dell'assorbimento dei neurotrasmettitori
- Modulatori di trasporto a membrana
- Agenti serotoninergici
- Agenti antidepressivi
- Inibitori dell'enzima del citocromo P-450
- Agenti antidepressivi, seconda generazione
- Inibitori del citocromo P-450 CYP2D6
- Fluoxetina
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ANDBS
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