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Stimolazione cerebrale profonda del nucleo accumbens per il trattamento dell'anoressia nervosa grave

9 novembre 2015 aggiornato da: Guodong Gao, Tang-Du Hospital

Stimolazione cerebrale profonda del Nucleus Accumbens come nuovo trattamento per il trattamento dell'anoressia nervosa grave

L'anoressia nervosa (AN) è un disturbo psichiatrico complesso e grave con alti tassi di ricaduta sotto trattamento standard. La stimolazione cerebrale profonda (DBS) può essere un nuovo trattamento nell'anoressia nervosa grave.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710038
        • Department of Neurosurgery, Tangdu Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età compresa tra 18 e 65 anni, pazienti di sesso maschile o femminile.
  2. La diagnosi è Anoressia Nervosa (AN) dal DSMIV (Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali Quarta Edizione).
  3. IMC <16.
  4. Resistenza alla farmacoterapia a lungo termine.
  5. Consenso informato scritto.
  6. normale intelligenza e conformità

Criteri di esclusione:

  1. Contraddizione chirurgica (coclea artificiale impiantata、pacemaker cardiaco、defibrillatore cardiaco、chirurgia ablativa stereotassica、DBS）o ricevere altri interventi chirurgici che possono influenzare questo periodo di intervento chirurgico in sei mesi o altre contraddizioni neurochirurgiche； Storia di trauma cerebrale；
  2. Storia di grave malattia neuropsichiatrica;
  3. Epilessia;
  4. grave fegato, reni, malattie cardiache e polmonari, grave ipertensione e grave ipotensione ortostatica;
  5. Diabete grave, gravi malattie cardiovascolari e cerebrovascolari;
  6. Tumore maligno;
  7. Utilizzo di anticoagulanti o tendenza clinicamente emorragica; donna incinta;
  8. I pazienti stanno prendendo parte ad altri studi clinici negli ultimi 3 mesi; sono stati ritenuti non idonei per gli studi dal ricercatore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Stimolazione cerebrale profonda
Stimolazione cerebrale profonda continua del nucleo accumbens bilaterale
Procedura: Stimolazione cerebrale profonda
Stimolazione cerebrale profonda del nucleo accumbens bilaterale
Altri nomi:
  • DBS
ACTIVE_COMPARATORE: Controllo standard
Fluoxetina
Altro: Fluoxetina
La fluoxetina è uno degli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
peso
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Scala Yale-Brown ossessivo compulsivo
Lasso di tempo: 6 mesi
La Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) viene utilizzata per valutare il sintomo ossessivo compulsivo.
6 mesi
Scala di autovalutazione della depressione
Lasso di tempo: 6 mesi
La Self-Rating Depression Scale (SDS) viene utilizzata per valutare i sintomi della depressione.
6 mesi
La lista di controllo dei sintomi-90
Lasso di tempo: 6 mesi
La Symptom Checklist-90 (SCL-90) viene utilizzata per valutare lo stato generale.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tang-Du Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2015

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 ottobre 2015

Primo Inserito (STIMA)

1 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

10 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 novembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ANDBS

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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