Efficacia del liquido orale Yinzhihuang sulla bilirubina indiretta dei neonati con deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi

L'obiettivo primario è rilevare l'effetto del trattamento di Yinzhihuang Oral Liquid sulla bilirubina indiretta nei neonati con deficit dell'enzima G-6-PD e iperbilirubinemia neonatale. Prova a fornire teorie scientifiche per Yinzhihuang Oral Liquid per il trattamento di neonati con deficit dell'enzima G-6-PD e iperbilirubinemia neonatale.

I soggetti dello studio includono neonati con iperbilirubinemia provenienti da cinque ospedali, che sono disposti a prendere il liquido orale Yinzhihuang.

Cinque ospedali sono il South Hospital della Southern Medical University (istituto primario), il terzo ospedale affiliato dell'università medica di Guangzhou, l'ospedale per la salute materna e infantile di Shenzhen, il primo ospedale affiliato dell'università medica del Guangxi, l'ospedale per la salute materna e infantile della regione autonoma di Guangxi Zhuang criteri：

1. Neonati a termine con ittero dopo 3-7 giorni dalla nascita, la bilirubina totale nel siero o la bilirubina transcutanea è compresa tra 100umol/L e 257umol/L e iniziano a prendere Yinzhihuang liquido orale, dose: 3 ml ogni volta, 3 volte al giorno , durante il periodo, misurare la bilirubina dalla pelle una volta ogni 24 ore;
2. Età gestazionale≥37 settimane, peso alla nascita≥2,5Kg, Punteggi Apgar≥8;
3. consanguineità lineare sono tutti i residenti nativi del Guangdong o del Guangxi;
4. L'attività enzimatica del G-6-PD sarà rilevata e raccolta da tutti i soggetti neonati;
5. Sono necessari i consensi informati di tutti i soggetti neonati. Criteri di esclusione： (1) Neonati con malattie metaboliche ereditarie; (2) Neonati con malformazione congenita del fegato e della cistifellea; (3) Neonati con asfissia, ipossia, acidosi, sepsi, febbre alta, bassa temperatura, basso contenuto proteico, basso livello di zucchero nel sangue, ecc. che possono portare a encefalopatia da bilirubina; (4) Storia dell'esposizione al farmaco di ossidazione (ad es. bagno di caprifoglio) Procedure dello studio: Saranno selezionati neonati ambulatoriali e ricoverati (principalmente per neonati con taglio cesareo), con ittero dopo 3-7 giorni dalla nascita, la bilirubina totale nel siero o la misurazione della bilirubina dalla pelle è compresa tra 100umol/L e 257umol/L . Il primo giorno di ittero, l'attività dell'enzima G-6-PD verrà rilevata controllando il sangue arterioso, quindi inizierà a prendere il liquido orale Yinzhihuang, dose: 3 ml ogni volta, 3 volte al giorno, durante il periodo, misurando la bilirubina dalla pelle una volta ogni 24 ore.

Quando la bilirubina transcutanea è inferiore a 100umol/L, interrompere l'assunzione del farmaco. Quando la bilirubina aumenta per corrispondere alle indicazioni della fototerapia, i neonati verranno trasferiti al reparto neonatale e continueranno il trattamento liquido orale Yinzhihuang fino a quando la bilirubina non scenderà al livello normale.

dopo il trasferimento in terapia intensiva è ancora necessario continuare a utilizzare fino a quando l'ittero non è sceso a un livello normale.

Le famiglie dei neonati devono firmare i consensi informati prima di entrare nello studio.

G-6-PD <10,37U/g.Hb è stata diagnosticata come mancanza di attività di G-6-PD. Sottogruppo: secondo la gravità della mancanza dell'attività dell'enzima, sarà diviso in 3 gruppi: carenza lieve: 6.93-10.37U/g.H b; carenza moderata: 3,47-6,92 U/g. Hb; grave carenza: 0-3.46U/g.H b.

Nota: i criteri di cui sopra possono essere modificati in base ai metodi di prova di questi cinque ospedali e saranno uniformati dagli stessi standard finali.

Il valore normale dell'attività dell'enzima G-6-PD è 2,5-5,8 KU/L nel nostro ospedale, <2,5 KU/L può essere diagnosticato come mancanza di attività dell'enzima G-6-PD. Tuttavia, nel nostro ospedale non esistono standard certi per la definizione di lieve carenza, moderata carenza e grave carenza. È stato riferito che l'attività è inferiore al 10% del normale è grave carenza, meno del 10% -60% del normale è moderata carenza, meno del 60% del normale è lieve carenza.