Studio di efficacia della nutrizione clinica per il trattamento di neoplasie polmonari e carcinoma mammario
Studio di fase 1 sulla nutrizione clinica che ricerca la sicurezza e l'efficacia nelle neoplasie polmonari e nel carcinoma mammario
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 1000853
- PLA General Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con carcinoma polmonare e carcinoma mammario confermati da patologia chirurgica;
- punteggio di resistenza fisica ECOG di 0~3 punti;
- Durata prevista > 3 mesi;
- Necessità di ricevere radiazioni e chemioterapia;
- Funzionalità cardiaca, epatica e renale e quadro ematico normali, WBC≥4×109/L, conta dei neutrofili≥ 2 x 109/L, conta piastrinica≥100×109/L, emoglobina≥100 g/L;
- Al follow-up, buona aderenza
Criteri di esclusione:
- Allergico alla droga del testo;
- Donne in gravidanza o allattamento;
- Soffrendo di malattie mentali di non facile controllo,
- Avere gravi disfunzioni mentali o cognitive;
- Non può aderire allo schema sperimentale o non può cooperare con il follow-up;
- I pazienti che sono sfavorevoli al soggetto.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Gruppo di composti GLSE
Composto GLSE 2 g ogni volta per via orale, due volte al giorno per 42 giorni.
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SPERIMENTALE: Gruppo di composti dell'estratto di funghi Maitake
Composto di estratto di funghi Maitake 2 tavole ogni volta per via orale, due volte al giorno per 42 giorni.
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SPERIMENTALE: Gruppo composto di ginseng
Ginseng composto 2 tavole ogni volta per via orale, due volte al giorno per 42 giorni.
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NESSUN_INTERVENTO: gruppo di controllo vuoto
Non prendere niente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sottoinsiemi di cellule di linfociti T
Lasso di tempo: tre bocche
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I sottogruppi di cellule dei linfociti T contengono CD3+、CD4+、CD8+、CD28-、CD28+、CD4+CD25+、HLADR+、HLADR-, misurato il livello di concentrazione di queste cellule
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tre bocche
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Shunchang Jiao, Doctor, Chinese PLA General Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PLAGHS201503601
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