- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02603016
Studio di efficacia della nutrizione clinica per il trattamento di neoplasie polmonari e carcinoma mammario
11 marzo 2017 aggiornato da: Zhiyong Wu, Chinese PLA General Hospital
Studio di fase 1 sulla nutrizione clinica che ricerca la sicurezza e l'efficacia nelle neoplasie polmonari e nel carcinoma mammario
Questo studio valuta l'efficacia della nutrizione clinica nel trattamento delle neoplasie polmonari e del carcinoma mammario. Stimiamo che saranno accettate 480 pazienti.120
i pazienti riceveranno il composto GLSE, 120 pazienti riceveranno il composto dell'estratto di funghi Maitake, 120 pazienti riceveranno il composto Rinseng e 120 pazienti saranno come gruppo di conteggio in bianco. Studio sull'efficacia della nutrizione clinica per il trattamento di neoplasie polmonari e carcinoma mammario
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Composto GLSE、Il composto di estratto di funghi Maitake e il composto Rinseng hanno un meccanismo diverso per migliorare l'immunità. Questo studio clinico li confronta l'effetto immunitario nel progresso del trattamento delle neoplasie polmonari e del carcinoma mammario. Entro i 42 giorni, rispetteremo il piano per valutare l'immunità potenziamento mediante il monitoraggio delle molecole effettrici mmune.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
480
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 1000853
- PLA General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con carcinoma polmonare e carcinoma mammario confermati da patologia chirurgica;
- punteggio di resistenza fisica ECOG di 0~3 punti;
- Durata prevista > 3 mesi;
- Necessità di ricevere radiazioni e chemioterapia;
- Funzionalità cardiaca, epatica e renale e quadro ematico normali, WBC≥4×109/L, conta dei neutrofili≥ 2 x 109/L, conta piastrinica≥100×109/L, emoglobina≥100 g/L;
- Al follow-up, buona aderenza
Criteri di esclusione:
- Allergico alla droga del testo;
- Donne in gravidanza o allattamento;
- Soffrendo di malattie mentali di non facile controllo,
- Avere gravi disfunzioni mentali o cognitive;
- Non può aderire allo schema sperimentale o non può cooperare con il follow-up;
- I pazienti che sono sfavorevoli al soggetto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Gruppo di composti GLSE
Composto GLSE 2 g ogni volta per via orale, due volte al giorno per 42 giorni.
|
|
SPERIMENTALE: Gruppo di composti dell'estratto di funghi Maitake
Composto di estratto di funghi Maitake 2 tavole ogni volta per via orale, due volte al giorno per 42 giorni.
|
|
SPERIMENTALE: Gruppo composto di ginseng
Ginseng composto 2 tavole ogni volta per via orale, due volte al giorno per 42 giorni.
|
|
NESSUN_INTERVENTO: gruppo di controllo vuoto
Non prendere niente.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Sottoinsiemi di cellule di linfociti T
Lasso di tempo: tre bocche
|
I sottogruppi di cellule dei linfociti T contengono CD3+、CD4+、CD8+、CD28-、CD28+、CD4+CD25+、HLADR+、HLADR-, misurato il livello di concentrazione di queste cellule
|
tre bocche
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Shunchang Jiao, Doctor, Chinese PLA General hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 novembre 2015
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 novembre 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 novembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 novembre 2015
Primo Inserito (STIMA)
11 novembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
14 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PLAGHS201503601
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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