Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio di efficacia della nutrizione clinica per il trattamento di neoplasie polmonari e carcinoma mammario

11 marzo 2017 aggiornato da: Zhiyong Wu, Chinese PLA General Hospital

Studio di fase 1 sulla nutrizione clinica che ricerca la sicurezza e l'efficacia nelle neoplasie polmonari e nel carcinoma mammario

Questo studio valuta l'efficacia della nutrizione clinica nel trattamento delle neoplasie polmonari e del carcinoma mammario. Stimiamo che saranno accettate 480 pazienti.120 i pazienti riceveranno il composto GLSE, 120 pazienti riceveranno il composto dell'estratto di funghi Maitake, 120 pazienti riceveranno il composto Rinseng e 120 pazienti saranno come gruppo di conteggio in bianco. Studio sull'efficacia della nutrizione clinica per il trattamento di neoplasie polmonari e carcinoma mammario

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Composto GLSE、Il composto di estratto di funghi Maitake e il composto Rinseng hanno un meccanismo diverso per migliorare l'immunità. Questo studio clinico li confronta l'effetto immunitario nel progresso del trattamento delle neoplasie polmonari e del carcinoma mammario. Entro i 42 giorni, rispetteremo il piano per valutare l'immunità potenziamento mediante il monitoraggio delle molecole effettrici mmune.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

480

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 1000853
        • PLA General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con carcinoma polmonare e carcinoma mammario confermati da patologia chirurgica;
  • punteggio di resistenza fisica ECOG di 0~3 punti;
  • Durata prevista > 3 mesi;
  • Necessità di ricevere radiazioni e chemioterapia;
  • Funzionalità cardiaca, epatica e renale e quadro ematico normali, WBC≥4×109/L, conta dei neutrofili≥ 2 x 109/L, conta piastrinica≥100×109/L, emoglobina≥100 g/L;
  • Al follow-up, buona aderenza

Criteri di esclusione:

  • Allergico alla droga del testo;
  • Donne in gravidanza o allattamento;
  • Soffrendo di malattie mentali di non facile controllo,
  • Avere gravi disfunzioni mentali o cognitive;
  • Non può aderire allo schema sperimentale o non può cooperare con il follow-up;
  • I pazienti che sono sfavorevoli al soggetto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di composti GLSE
Composto GLSE 2 g ogni volta per via orale, due volte al giorno per 42 giorni.
SPERIMENTALE: Gruppo di composti dell'estratto di funghi Maitake
Composto di estratto di funghi Maitake 2 tavole ogni volta per via orale, due volte al giorno per 42 giorni.
SPERIMENTALE: Gruppo composto di ginseng
Ginseng composto 2 tavole ogni volta per via orale, due volte al giorno per 42 giorni.
NESSUN_INTERVENTO: gruppo di controllo vuoto
Non prendere niente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sottoinsiemi di cellule di linfociti T
Lasso di tempo: tre bocche
I sottogruppi di cellule dei linfociti T contengono CD3+、CD4+、CD8+、CD28-、CD28+、CD4+CD25+、HLADR+、HLADR-, misurato il livello di concentrazione di queste cellule
tre bocche

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Shunchang Jiao, Doctor, Chinese PLA General hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2015

Primo Inserito (STIMA)

11 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Neoplasie mammarie

Prove cliniche su Composto GLSE

3
Sottoscrivi