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Studio di farmacocinetica in pazienti con funzionalità renale compromessa e soggetti con funzionalità renale normale

15 ottobre 2024 aggiornato da: Astellas Pharma Inc

Studio farmacocinetico (PK) di ASP015K -Valutazione della farmacocinetica in pazienti con funzionalità renale compromessa e soggetti con funzionalità renale normale-

L'obiettivo di questo studio è confrontare la farmacocinetica di ASP015K in pazienti con funzionalità renale compromessa e soggetti con funzionalità renale normale.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
31

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giappone
      • Tokyo, Giappone
        • Site JP00001
      • Tokyo, Giappone
        • Site JP00002

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tutto soggetto

  • Peso corporeo): ≥40,0 kg e <90,0 kg
  • Indice di massa corporea BMI: ≥17,6 e <30,0

  • Il soggetto di sesso femminile deve:

    • Essere in post-menopausa o chirurgicamente sterile.
    • Accetta di non tentare una gravidanza a partire dal momento del consenso informato per tutto il periodo dello studio e per 60 giorni dopo l'ultima somministrazione del farmaco in studio se è in età fertile.
  • Soggetti di sesso femminile che accettano di non allattare al seno a partire dal consenso informato e per tutto il periodo dello studio e per 60 giorni dopo la somministrazione finale del farmaco in studio
  • Accetta di non donare ovuli per femmine / spermatozoi per maschi a partire dal consenso informato e per tutto il periodo dello studio e per 60/90 giorni dopo la somministrazione finale del farmaco in studio
  • Accetta di usare una contraccezione altamente efficace

Pazienti con funzionalità renale compromessa

  • Pazienti con eGFR in base all'equazione predittiva GFR per il giapponese entro i seguenti intervalli allo screening e che non sono sottoposti a dialisi.

    • Pazienti con funzionalità renale lievemente compromessa (eGFR; ≥60 mL/min/1,73 m2 e <90 ml/min/1,73 mq)
    • Pazienti con funzionalità renale moderatamente compromessa (eGFR; ≥30 mL/min/1,73 m2 e <60 ml/min/1,73 mq)
    • Pazienti con funzionalità renale gravemente compromessa (eGFR; ≥15 mL/min/1,73 m2 e <30 ml/min/1,73 mq)
  • Pazienti il ​​cui regime di trattamento (compresa la dieta) per l'insufficienza renale o le complicanze rimane invariato nei 14 giorni precedenti il ​​giorno del ricovero in ospedale (Giorno -1) o pazienti che ricevono trattamenti (compresa la dieta) che non devono essere modificati durante il periodo da 14 giorni prima del giorno del ricovero in ospedale (Giorno -1) all'esame di follow-up secondo l'opinione dello sperimentatore o del sub-ricercatore.

Soggetti con funzionalità renale normale

  • Soggetti con equazione predittiva di eGFR per GFR per il giapponese ≥ 90 mL/min/1,73 m2 allo screening
  • Soggetti che sono sani, come giudicato dallo sperimentatore o sub-ricercatore sulla base di esami fisici (sintomi soggettivi e risultati oggettivi) e tutti i test ottenuti allo screening e durante il periodo dal ricovero in ospedale immediatamente prima della somministrazione del farmaco oggetto dello studio

Criteri di esclusione:

Tutti gli argomenti

  • Ha ricevuto o è in programma di ricevere qualsiasi farmaco in studio in altri studi clinici o studi post-marketing entro 120 giorni prima dello screening o durante il periodo dallo screening al giorno del ricovero in ospedale (Giorno -1)
  • Deviare dal seguente intervallo fornito di pressione sanguigna, frequenza cardiaca, temperatura corporea ed ECG standard a 12 derivazioni allo screening o al giorno del ricovero in ospedale (Giorno -1)
  • Soggetti che soddisfano uno qualsiasi dei criteri per i test di laboratorio durante lo screening o il giorno del ricovero in ospedale (Giorno -1). Gli intervalli normali di ciascun test specificato presso il sito dello studio o l'organizzazione del test/test verranno utilizzati come intervalli normali in questo studio.
  • Complicanza o storia di allergie ai farmaci
  • Sintomi del tratto gastrointestinale superiore sviluppati entro 7 giorni prima del giorno del ricovero in ospedale (Giorno -1)
  • Complicanza o anamnesi di malattia epatica
  • Complicanza della sindrome del QT lungo, sindrome del QT corto congenita
  • Una storia di resezione gastrointestinale
  • Soggetti con complicanze o anamnesi di malattia endocrina
  • Soggetti con complicanze o anamnesi di tumore maligno
  • Soggetti con complicanze o anamnesi di malattia linfatica

  • Si applica a uno qualsiasi dei seguenti problemi di tubercolosi

    • Una storia di tubercolosi attiva
    • Anomalie rilevate su un test radiografico del torace (allo screening)
    • Contatto con pazienti tubercolari infettivi

  • Si applica a uno qualsiasi dei seguenti problemi, per quanto riguarda l'infezione ad eccezione della tubercolosi

    • Una complicanza o una storia di grave herpes zoster o herpes zoster disseminato
    • Almeno due volte di recidiva di herpes zoster localizzato
    • Ricovero ospedaliero per malattie infettive gravi entro 90 giorni prima del giorno del ricovero (Giorno -1)
    • Trattamento con antibiotici per via endovenosa entro 90 giorni prima del giorno del ricovero in ospedale (Giorno -1) (non sono applicabili profilassi antibiotiche).
    • Oltre a quanto sopra, un soggetto ad alto rischio di sviluppare malattie infettive (es. soggetti con cateterismo uretrale) a giudizio dello sperimentatore o sub-ricercatore.
  • Vaccinazione di vaccini vivi o vaccini vivi attenuati entro 56 giorni prima del giorno del ricovero in ospedale (giorno -1) (i vaccini inattivati ​​come il vaccino influenzale e il vaccino pneumococcico non sono applicabili).
  • Una storia di allergie clinicamente gravi
  • Amministrazione precedentemente ricevuta di ASP015K
  • Eccessivo consumo di alcol o fumo

Pazienti con funzionalità renale compromessa

  • Pazienti che hanno ricevuto o hanno in programma di ricevere nuovi farmaci entro 14 giorni prima del giorno del ricovero in ospedale (Giorno -1)
  • Pazienti sottoposti a dialisi o sottoposti a trapianto renale
  • Pazienti che hanno sviluppato alterazioni acute della funzionalità renale e di tutti i risultati dei test di laboratorio entro 28 giorni prima dello screening e pazienti con funzionalità renale compromessa che potrebbero necessitare di nuove terapie concomitanti durante il periodo di studio.
  • Pazienti con una complicanza di cardiopatia grave, insufficienza cardiaca di classe NYHA III o IV.
  • Complicanza di malattie alimentari, disturbi cerebrovascolari, malattie respiratorie
  • Pazienti con disfunzione tubulare, minzione evidente compromessa

Soggetti con funzionalità renale normale

  • Soggetti che hanno ricevuto o è in programma di ricevere farmaci (inclusi farmaci da banco [OTC]) entro sette giorni prima del giorno del ricovero in ospedale (Giorno -1).
  • Soggetti con complicanze o storia di malattie cardiache, malattie respiratorie, malattie alimentari, malattie renali, malattie endocrine, malattie urologiche, disturbi cerebrovascolari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Controllo (soggetti con funzione renale normale)
Orale
Droga: ASP015K
orale
Sperimentale: Insufficienza renale lieve
Orale
Droga: ASP015K
orale
Sperimentale: Compromissione renale moderata
Orale
Droga: ASP015K
orale
Sperimentale: Insufficienza renale grave
Orale
Droga: ASP015K
orale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametro farmacocinetico (PK) di ASP015K: AUCinf
Lasso di tempo: pre-dose, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 60 e 72 ore dopo la somministrazione
AUCinf: Area sotto la curva concentrazione-tempo dal momento della somministrazione estrapolata al tempo infinito
pre-dose, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 60 e 72 ore dopo la somministrazione
Parametro PK di ASP015K: Cmax
Lasso di tempo: pre-dose, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 60 e 72 ore dopo la somministrazione
Cmax: concentrazione massima
pre-dose, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 60 e 72 ore dopo la somministrazione
Parametro farmacocinetico dei metaboliti: AUCinf
Lasso di tempo: pre-dose, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 60 e 72 ore dopo la somministrazione
pre-dose, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 60 e 72 ore dopo la somministrazione
Parametro PK di metabolites: Cmax
Lasso di tempo: pre-dose, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 60 e 72 ore dopo la somministrazione
pre-dose, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 60 e 72 ore dopo la somministrazione
Sicurezza valutata dagli eventi avversi (AE)
Lasso di tempo: Fino a 7 giorni dopo la somministrazione del farmaco in studio
Fino a 7 giorni dopo la somministrazione del farmaco in studio
Sicurezza valutata dai segni vitali
Lasso di tempo: Fino a 7 giorni dopo la somministrazione del farmaco in studio
Pressione sanguigna supina, frequenza cardiaca supina e temperatura corporea ascellare
Fino a 7 giorni dopo la somministrazione del farmaco in studio
Sicurezza valutata da test di laboratorio
Lasso di tempo: Fino a 7 giorni dopo la somministrazione del farmaco in studio
Ematologia, biochimica del sangue e analisi delle urine
Fino a 7 giorni dopo la somministrazione del farmaco in studio
Sicurezza valutata da ECG a 12 derivazioni
Lasso di tempo: Fino a 7 giorni dopo la somministrazione del farmaco in studio
ECG: elettrocardiogramma
Fino a 7 giorni dopo la somministrazione del farmaco in studio

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametri PK di ASP015K: AUClast
Lasso di tempo: pre-dose, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 60 e 72 ore dopo la somministrazione
AUClast: Area sotto la curva concentrazione-tempo dal momento della somministrazione estrapolata all'ultima concentrazione misurabile
pre-dose, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 60 e 72 ore dopo la somministrazione
Parametri PK di ASP015K: t1/2
Lasso di tempo: pre-dose, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 60 e 72 ore dopo la somministrazione
t1/2: Emivita di eliminazione terminale
pre-dose, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 60 e 72 ore dopo la somministrazione
Parametri PK di ASP015K: tmax
Lasso di tempo: pre-dose, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 60 e 72 ore dopo la somministrazione
tmax: Tempo di Cmax
pre-dose, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 60 e 72 ore dopo la somministrazione
Parametri PK di ASP015K: CL/F
Lasso di tempo: pre-dose, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 60 e 72 ore dopo la somministrazione
CL/F: clearance sistemica totale apparente
pre-dose, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 60 e 72 ore dopo la somministrazione
Parametri PK di ASP015K: Vz/F
Lasso di tempo: pre-dose, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 60 e 72 ore dopo la somministrazione
Vz/F: Volume apparente di distribuzione durante la fase di eliminazione terminale
pre-dose, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 60 e 72 ore dopo la somministrazione
Parametri farmacocinetici dei metaboliti: AUClast
Lasso di tempo: pre-dose, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 60 e 72 ore dopo la somministrazione
pre-dose, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 60 e 72 ore dopo la somministrazione
Parametri farmacocinetici dei metaboliti: t1/2
Lasso di tempo: pre-dose, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 60 e 72 ore dopo la somministrazione
pre-dose, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 60 e 72 ore dopo la somministrazione
Parametri PK di metabolites: tmax
Lasso di tempo: pre-dose, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 60 e 72 ore dopo la somministrazione
pre-dose, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 60 e 72 ore dopo la somministrazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Astellas Pharma Inc

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Medical Director, Astellas Pharma Inc

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
24 novembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
19 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
19 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
10 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 novembre 2015

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
11 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
16 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 ottobre 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 015K-CL-PK11

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

L'accesso ai dati anonimi a livello di singolo partecipante non sarà fornito per questo studio in quanto soddisfa una o più delle eccezioni descritte su www.clinicalstudydatarequest.com in "Dettagli specifici dello sponsor per Astellas".

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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