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Cellule dendritiche in pazienti con malattia del trapianto contro l'ospite acuta o cronica

13 marzo 2026 aggiornato da: Washington University School of Medicine

Analisi delle cellule dendritiche in pazienti con malattia del trapianto contro l'ospite acuta o cronica

Le cellule dendritiche (DC) fungono da sentinelle per il sistema immunitario. Le CD riconoscono i composti estranei (antigeni) nel corpo, che interiorizzano ed elaborano. Quando le DC captano antigeni estranei, migrano verso gli organi linfoidi secondari, dove gli antigeni processati vengono presentati alle cellule T.

Sono stati identificati vari sottoinsiemi DC con lignaggi cellulari unici, marcatori proteici di superficie e determinanti di localizzazione tissutale. Ad esempio, le cellule di Langerhans (LC) e le cellule dendritiche interstiziali (intDC) sono DC che si trovano negli epiteli stratificati, come la pelle. Sebbene entrambi siano espressi nella pelle, differiscono per quanto riguarda la loro origine e il contenuto proteico di superficie e possono attivare diversi tipi di risposte immunitarie. Possono anche avere specificità diverse per la cattura di antigeni e la presentazione alle cellule T circolanti.

Ad oggi, non è noto quale ruolo, se del caso, le diverse popolazioni di DC che risiedono o si ripopolano nella pelle giocano nello sviluppo e nella progressione della malattia del trapianto contro l'ospite (GVHD) in seguito al trapianto di midollo osseo.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
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Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Caroline Bumb
  • Numero di telefono: 314-362-7249
  • Email: cbumb@wustl.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con GVHD cutanea acuta o cronica in corso o sospetta

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno 18 anni di età al momento dell'iscrizione
  • Disponibilità e capacità di firmare il consenso informato
  • Diagnosi attuale/diagnosi sospetta di GVHD cutanea acuta OPPURE Diagnosi attuale/diagnosi sospetta di GVHD cutanea cronica

Criteri di esclusione:

  • Infezione nota da epatite B o C, HTLV o HIV
  • Femmine gravide

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Braccio 1: GVHD cutaneo acuto
  • Quando clinicamente indicato, i pazienti verranno sottoposti a biopsia cutanea per confermare una sospetta diagnosi di GVHD acuta o cronica o per valutare lo stato della loro GVHD acuta o cronica precedentemente diagnosticata. Dopo aver ottenuto i campioni necessari per un'assistenza medica ottimale del paziente, verranno eseguite due biopsie con punch da 6 mm (o quattro biopsie con punch da 4 mm) a scopo di ricerca, una (o due) dell'area interessata e una (o due) di un'area non interessata (pelle normale).
  • I pazienti che hanno una risoluzione clinica della loro GVHD acuta o cronica saranno sottoposti a un'ulteriore biopsia con punzone da 6 mm (o due ulteriori biopsie con punzone da 4 mm) dell'area precedentemente interessata. Questa ulteriore biopsia dovrebbe avvenire entro 10 cm dal precedente campione dell'area interessata.
  • Con ogni biopsia cutanea, il sangue periferico verrà prelevato mediante venopuntura o cannulazione di un dispositivo di accesso venoso a permanenza.
  • Due biopsie cutanee opzionali. Uno il giorno 5-7 del trattamento e uno il giorno 28 dall'inizio del trattamento.
Procedura: Biopsia del punch cutaneo
Procedura: Prelievo di sangue periferico
Braccio 2: GVHD cutanea cronica
  • Quando clinicamente indicato, i pazienti verranno sottoposti a biopsia cutanea per confermare una sospetta diagnosi di GVHD acuta o cronica o per valutare lo stato della loro GVHD acuta o cronica precedentemente diagnosticata. Dopo aver ottenuto i campioni necessari per un'assistenza medica ottimale del paziente, verranno eseguite due biopsie con punch da 6 mm (o quattro biopsie con punch da 4 mm) a scopo di ricerca, una (o due) dell'area interessata e una (o due) di un'area non interessata (pelle normale).
  • I pazienti che hanno una risoluzione clinica della loro GVHD acuta o cronica saranno sottoposti a un'ulteriore biopsia con punzone da 6 mm (o due ulteriori biopsie con punzone da 4 mm) dell'area precedentemente interessata. Questa ulteriore biopsia dovrebbe avvenire entro 10 cm dal precedente campione dell'area interessata.
  • Con ogni biopsia cutanea, il sangue periferico verrà prelevato mediante venopuntura o cannulazione di un dispositivo di accesso venoso a permanenza.
  • Due biopsie cutanee opzionali. Uno il giorno 5-7 del trattamento e uno il giorno 28 dall'inizio del trattamento.
Procedura: Biopsia del punch cutaneo
Procedura: Prelievo di sangue periferico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche delle cellule dendritiche
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
  • Entrambe le sezioni cutanee affette e non affette da GVHD saranno analizzate mediante immunocolorazione e verranno analizzati i tipi di cellule e ceppi di microbiota cutaneo presenti
  • Le diverse DC isolate saranno attivate da diversi stimoli e saranno caratterizzate mediante analisi genica (DNA, RNA sequencing o array) e citometria a flusso multicolore.
Fino a 2 anni
Caratteristiche del sottoinsieme di linfociti specifici dell'antigene
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
  • Entrambe le sezioni cutanee affette e non affette da GVHD saranno analizzate mediante immunocolorazione e verranno analizzati i tipi di cellule e ceppi di microbiota cutaneo presenti
  • Le cellule T CD4+ e CD8+ o altre popolazioni di linfociti saranno isolate dal sangue periferico mediante cernita cellulare attivata dalla fluorescenza. I sottoinsiemi di DC purificati dal tessuto cutaneo saranno utilizzati per stimolare queste popolazioni di cellule T. Questo sarà seguito da un'accurata caratterizzazione delle popolazioni di cellule T cariche mediante una varietà di metodi. Questi includeranno saggi per misurare la proliferazione, l'analisi del gene array, la secrezione di citochine e altre funzioni delle cellule T cariche.
Fino a 2 anni
Geni e microbiota cutaneo correlati alla funzione delle cellule dendritiche
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Fino a 2 anni
Potenziali obiettivi di trattamento misurati mediante sequenziamento profondo o analisi di microarray
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Fino a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Washington University School of Medicine

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Eynav Klechevsky, Ph.D., Washington University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
30 aprile 2015

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
12 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 novembre 2015

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
20 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
16 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 marzo 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 201405065

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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