Effetti degli ingredienti funzionali in un contesto di sfida metabolica acuta
Sfida metabolica acuta per la valutazione degli effetti protettivi cardiometabolici degli alimenti
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio sarà condotto su un gruppo di soggetti maturi sani con valori normali di glicemia a digiuno in sovrappeso.
Verrà seguito un disegno crossover randomizzato, in cui le risposte metaboliche postprandiali a una colazione ricca di grassi (HF) saranno confrontate con quelle registrate dopo una colazione identica contenente un ingrediente funzionale ("attivo"). Ogni pasto sarà testato in una sessione sperimentale indipendente. Le sessioni sperimentali si svolgeranno con intervallo di 1 settimana. Lo studio sarà condotto presso il Food for Health Laboratory, Food for Health Science Center - Lund University (Medicon Village, Lund).
I volontari consumeranno la sfida HF da solo e con 4 principi attivi, ovvero ogni volontario sarà sottoposto a cinque sessioni sperimentali. Inoltre, il piano prevede una prima visita informativa che includa lo screening della glicemia a digiuno. In totale, ogni volontario che completa lo studio effettuerà sei visite al Food for Health Laboratory.
Sulla base dei risultati della fase sopra descritta, una seconda fase dello studio si concentrerà sull'impatto dell'ordine di consumo, ovvero "principio attivo" prima dell'HF e viceversa sugli esiti del rischio cardiometabolico, come un modo per ottimizzare le presunte azioni protettive.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lund, Svezia, SE 223 81
- Food for Health Science Centre. Lund University Medicon Village
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sovrappeso (BMI tra 25 e 30)
- valore della glicemia a digiuno ≤ 6,1 mmol/l.
Criteri di esclusione:
- trattamento della dislipidemia
- trattamento per l'ipertensione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pasto ricco di grassi
I soggetti consumano una colazione ricca di grassi (colazione di riferimento) alle 7:30.
Il pasto contiene 50 g di grassi e 900 kcal.
I campioni di sangue vengono prelevati prima della colazione e ogni 30 minuti dopo il pranzo per 4 ore.
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Una colazione ricca di grassi e ipercalorica
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Sperimentale: Pasto ricco di grassi + principio attivo 1
I soggetti mangiano la stessa colazione ricca di grassi con il "principio attivo 1" alle 7:30.
Il pasto contiene 50 g di grassi e 900 kcal.
I campioni di sangue vengono prelevati prima della colazione e ogni 30 minuti dopo il pranzo per 4 ore.
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Una colazione ricca di grassi e ipercalorica che include il principio attivo 1
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Sperimentale: Pasto ricco di grassi + principio attivo 2
I soggetti mangiano la stessa colazione ricca di grassi con il "principio attivo 2" alle 7:30.
Il pasto contiene 50 g di grassi e 900 kcal.
I campioni di sangue vengono prelevati prima della colazione e ogni 30 minuti dopo il pranzo per 4 ore.
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Una colazione ricca di grassi e ipercalorica che include l'ingrediente attivo 2
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Sperimentale: Pasto ricco di grassi + principio attivo 3
I soggetti mangiano la stessa colazione ricca di grassi con il "principio attivo 3" alle 7:30.
Il pasto contiene 50 g di grassi e 900 kcal.
I campioni di sangue vengono prelevati prima della colazione e ogni 30 minuti dopo il pranzo per 4 ore.
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Una colazione ricca di grassi e ipercalorica che include l'ingrediente attivo 3
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Sperimentale: Pasto ricco di grassi + principio attivo 4
I soggetti mangiano la stessa colazione ricca di grassi con il "principio attivo 4" alle 7:30.
Il pasto contiene 50 g di grassi e 900 kcal.
I campioni di sangue vengono prelevati prima della colazione e ogni 30 minuti dopo il pranzo per 4 ore.
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Una colazione ricca di grassi e ipercalorica che include l'ingrediente attivo 4
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Area sotto la curva (AUC) della trigliceridemia postprandiale (0-4h) dopo ogni intervento, rispetto al pasto di riferimento
Lasso di tempo: 4 ore postprandiali
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i trigliceridi plasmatici vengono misurati prima del pasto ea vari intervalli postprandiali fino a 4 ore.
L'area sotto la curva (AUC) viene calcolata e confrontata con l'AUC dopo il pasto di riferimento.
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4 ore postprandiali
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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AUC di endotossiemia postprandiale, cioè concentrazioni di lipopolisaccaridi (LPS) (0-4 ore) dopo ogni intervento, rispetto al pasto di riferimento
Lasso di tempo: 4 ore postprandiali
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L'LPS plasmatico viene misurato prima del pasto ea vari intervalli postprandiali fino a 4 ore.
L'AUC viene calcolata e confrontata con l'AUC registrata per il pasto di riferimento.
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4 ore postprandiali
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Area sotto la curva della glicemia postprandiale (0-4h) dopo ogni intervento, rispetto al pasto di riferimento
Lasso di tempo: 4 ore postprandiali
|
il glucosio plasmatico viene misurato prima del pasto ea vari intervalli postprandiali fino a 4 ore.
L'AUC viene calcolata e confrontata con l'AUC registrata dopo il pasto di riferimento.
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4 ore postprandiali
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Juscelino Tovar, PhD, Lund University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- O'Keefe JH, Bell DS. Postprandial hyperglycemia/hyperlipidemia (postprandial dysmetabolism) is a cardiovascular risk factor. Am J Cardiol. 2007 Sep 1;100(5):899-904. doi: 10.1016/j.amjcard.2007.03.107. Epub 2007 Jun 26.
- Johnston KL, Clifford MN, Morgan LM. Coffee acutely modifies gastrointestinal hormone secretion and glucose tolerance in humans: glycemic effects of chlorogenic acid and caffeine. Am J Clin Nutr. 2003 Oct;78(4):728-33. doi: 10.1093/ajcn/78.4.728.
- Strassburg K, Esser D, Vreeken RJ, Hankemeier T, Muller M, van Duynhoven J, van Golde J, van Dijk SJ, Afman LA, Jacobs DM. Postprandial fatty acid specific changes in circulating oxylipins in lean and obese men after high-fat challenge tests. Mol Nutr Food Res. 2014 Mar;58(3):591-600. doi: 10.1002/mnfr.201300321. Epub 2013 Oct 14.
- Herieka M, Erridge C. High-fat meal induced postprandial inflammation. Mol Nutr Food Res. 2014 Jan;58(1):136-46. doi: 10.1002/mnfr.201300104. Epub 2013 Jul 12.
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
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Primo Inserito
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AFC-JT-Ac.Ch
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