Implementazione della lista di controllo dei turni incentrati sulla famiglia
11 gennaio 2019 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison
Coinvolgere le famiglie nei turni al capezzale per promuovere la sicurezza dei pazienti pediatrici
L'obiettivo di questo studio è sviluppare, implementare e valutare l'efficacia di un intervento progettato per facilitare l'impegno della famiglia durante i giri al capezzale in un ospedale pediatrico.
L'intervento consiste in una "lista di controllo" di comportamenti chiave associati all'erogazione di cicli di qualità incentrati sulla famiglia, nonché in una formazione all'uso dello strumento della lista di controllo.
In un disegno pre-post controllato, due servizi ospedalieri saranno randomizzati per utilizzare la lista di controllo mentre altri due saranno randomizzati alle cure abituali.
Si prevede che l'intervento aumenti le prestazioni dei comportamenti chiave della lista di controllo, l'impegno della famiglia e le percezioni della famiglia sulla sicurezza del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Completato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'impegno della famiglia negli incontri sanitari dei bambini è stato suggerito come mezzo per migliorare la sicurezza.
Per coinvolgere le famiglie nell'affidamento, la pratica raccomandata è quella di condurre giri al capezzale del bambino con la famiglia presente (giri incentrati sulla famiglia).
I round incentrati sulla famiglia si sforzano di coinvolgere le famiglie in (1) una relazione con gli operatori sanitari, (2) lo scambio di informazioni per il processo decisionale e (3) la deliberazione sulle decisioni.
I turni al capezzale rappresentano un luogo coerente per coinvolgere le famiglie nella cura dei bambini ricoverati, ma nessuno studio ha identificato ed esaminato sistematicamente le barriere e i facilitatori del coinvolgimento della famiglia durante i turni come mezzo per migliorare la sicurezza.
Tipo di studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
340
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53705
- University of Wisconsin-Madison School of Medicine and Public Health; American Family Children's Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricoverato presso il servizio ospedaliero pediatrico, il servizio pneumologico o il servizio di ematologia/oncologia, durante il periodo di studio.
Criteri di esclusione:
- Motivo stigmatizzante/sensibile del ricovero (ad esempio, sospetto trauma non accidentale o problemi di salute mentale)
- Nuova diagnosi di cancro
- Genitori incapaci di parlare o leggere l'inglese
- Genitori non disponibili al consenso (assenti o addormentati durante le visite di reclutamento)
- Ha già partecipato allo studio durante un precedente ricovero ospedaliero
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
2
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Lista di controllo dei round incentrati sulla famiglia
Durante il periodo "post-intervento", i membri del team sanitario di due servizi ospedalieri pediatrici hanno ricevuto lo strumento Elenco di controllo dei cicli incentrati sulla famiglia, nonché una formazione su come utilizzare l'elenco di controllo nell'erogazione di efficaci cicli incentrati sulla famiglia
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Una lista di controllo stampata contenente 9 compiti chiave associati alla consegna efficace di turni incentrati sulla famiglia.
Un membro precedentemente identificato di ciascuna squadra di arrotondamento era responsabile della tenuta della lista di controllo stampata durante i turni mattutini.
I membri del team sono stati addestrati all'uso di questa lista di controllo prima del periodo post-intervento ea metà del periodo è stato condotto un breve corso di aggiornamento.
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Nessun intervento: Solita cura
A due servizi di ricovero pediatrico non è stato fornito lo strumento dell'elenco di controllo dei turni incentrato sulla famiglia e sono stati erogati i turni mattutini nel modo consueto.
Questi servizi servivano da controllo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percezioni dei genitori sul clima di sicurezza ospedaliero
Lasso di tempo: Variazione tra il basale (ricovero ospedaliero) e il completamento dello studio (dimissione dall'ospedale, in media 6 giorni)
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Indagine sul clima sulla sicurezza degli ospedali pediatrici
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Variazione tra il basale (ricovero ospedaliero) e il completamento dello studio (dimissione dall'ospedale, in media 6 giorni)
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Impegno familiare a turni
Lasso di tempo: Ogni round mattutino incentrato sulla famiglia che si è verificato durante la degenza ospedaliera del paziente fino al completamento dello studio, una media di 6 giorni
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I dati video sono stati raccolti per ogni turno mattutino nel corso della degenza ospedaliera del paziente.
Questi video sono stati codificati per misure di coinvolgimento della famiglia nei turni utilizzando sistemi di codifica consolidati e convalidati (ad es.
RIA).
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Ogni round mattutino incentrato sulla famiglia che si è verificato durante la degenza ospedaliera del paziente fino al completamento dello studio, una media di 6 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prestazioni degli elementi della lista di controllo
Lasso di tempo: Ogni round mattutino incentrato sulla famiglia che si è verificato durante la degenza ospedaliera del paziente fino al completamento dello studio, una media di 6 giorni
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Valutazione di quanti elementi chiave della lista di controllo sono stati eseguiti durante ogni round incentrato sulla famiglia (codificati dalle registrazioni video di ogni round).
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Ogni round mattutino incentrato sulla famiglia che si è verificato durante la degenza ospedaliera del paziente fino al completamento dello studio, una media di 6 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Elizabeth D Cox, MD PhD, Dept. of Pediatrics, School of Medicine and Public Health, UW-Madison
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
1 febbraio 2010
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
1 aprile 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
1 aprile 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
2 novembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 dicembre 2015
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
9 dicembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
15 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 gennaio 2019
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- M-2010-1277
- HS018680 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: AHRQ)
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