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Implementazione della lista di controllo dei turni incentrati sulla famiglia

11 gennaio 2019 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison

Coinvolgere le famiglie nei turni al capezzale per promuovere la sicurezza dei pazienti pediatrici

L'obiettivo di questo studio è sviluppare, implementare e valutare l'efficacia di un intervento progettato per facilitare l'impegno della famiglia durante i giri al capezzale in un ospedale pediatrico. L'intervento consiste in una "lista di controllo" di comportamenti chiave associati all'erogazione di cicli di qualità incentrati sulla famiglia, nonché in una formazione all'uso dello strumento della lista di controllo. In un disegno pre-post controllato, due servizi ospedalieri saranno randomizzati per utilizzare la lista di controllo mentre altri due saranno randomizzati alle cure abituali. Si prevede che l'intervento aumenti le prestazioni dei comportamenti chiave della lista di controllo, l'impegno della famiglia e le percezioni della famiglia sulla sicurezza del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'impegno della famiglia negli incontri sanitari dei bambini è stato suggerito come mezzo per migliorare la sicurezza. Per coinvolgere le famiglie nell'affidamento, la pratica raccomandata è quella di condurre giri al capezzale del bambino con la famiglia presente (giri incentrati sulla famiglia). I round incentrati sulla famiglia si sforzano di coinvolgere le famiglie in (1) una relazione con gli operatori sanitari, (2) lo scambio di informazioni per il processo decisionale e (3) la deliberazione sulle decisioni. I turni al capezzale rappresentano un luogo coerente per coinvolgere le famiglie nella cura dei bambini ricoverati, ma nessuno studio ha identificato ed esaminato sistematicamente le barriere e i facilitatori del coinvolgimento della famiglia durante i turni come mezzo per migliorare la sicurezza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

340

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53705
        • University of Wisconsin-Madison School of Medicine and Public Health; American Family Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricoverato presso il servizio ospedaliero pediatrico, il servizio pneumologico o il servizio di ematologia/oncologia, durante il periodo di studio.

Criteri di esclusione:

  • Motivo stigmatizzante/sensibile del ricovero (ad esempio, sospetto trauma non accidentale o problemi di salute mentale)
  • Nuova diagnosi di cancro
  • Genitori incapaci di parlare o leggere l'inglese
  • Genitori non disponibili al consenso (assenti o addormentati durante le visite di reclutamento)
  • Ha già partecipato allo studio durante un precedente ricovero ospedaliero

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Lista di controllo dei round incentrati sulla famiglia
Durante il periodo "post-intervento", i membri del team sanitario di due servizi ospedalieri pediatrici hanno ricevuto lo strumento Elenco di controllo dei cicli incentrati sulla famiglia, nonché una formazione su come utilizzare l'elenco di controllo nell'erogazione di efficaci cicli incentrati sulla famiglia
Altro: Strumento per l'elenco di controllo dei turni incentrato sulla famiglia
Una lista di controllo stampata contenente 9 compiti chiave associati alla consegna efficace di turni incentrati sulla famiglia. Un membro precedentemente identificato di ciascuna squadra di arrotondamento era responsabile della tenuta della lista di controllo stampata durante i turni mattutini. I membri del team sono stati addestrati all'uso di questa lista di controllo prima del periodo post-intervento ea metà del periodo è stato condotto un breve corso di aggiornamento.
Nessun intervento: Solita cura
A due servizi di ricovero pediatrico non è stato fornito lo strumento dell'elenco di controllo dei turni incentrato sulla famiglia e sono stati erogati i turni mattutini nel modo consueto. Questi servizi servivano da controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezioni dei genitori sul clima di sicurezza ospedaliero
Lasso di tempo: Variazione tra il basale (ricovero ospedaliero) e il completamento dello studio (dimissione dall'ospedale, in media 6 giorni)
Indagine sul clima sulla sicurezza degli ospedali pediatrici
Variazione tra il basale (ricovero ospedaliero) e il completamento dello studio (dimissione dall'ospedale, in media 6 giorni)
Impegno familiare a turni
Lasso di tempo: Ogni round mattutino incentrato sulla famiglia che si è verificato durante la degenza ospedaliera del paziente fino al completamento dello studio, una media di 6 giorni
I dati video sono stati raccolti per ogni turno mattutino nel corso della degenza ospedaliera del paziente. Questi video sono stati codificati per misure di coinvolgimento della famiglia nei turni utilizzando sistemi di codifica consolidati e convalidati (ad es. RIA).
Ogni round mattutino incentrato sulla famiglia che si è verificato durante la degenza ospedaliera del paziente fino al completamento dello studio, una media di 6 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni degli elementi della lista di controllo
Lasso di tempo: Ogni round mattutino incentrato sulla famiglia che si è verificato durante la degenza ospedaliera del paziente fino al completamento dello studio, una media di 6 giorni
Valutazione di quanti elementi chiave della lista di controllo sono stati eseguiti durante ogni round incentrato sulla famiglia (codificati dalle registrazioni video di ogni round).
Ogni round mattutino incentrato sulla famiglia che si è verificato durante la degenza ospedaliera del paziente fino al completamento dello studio, una media di 6 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Collaboratori

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Investigatori

  • Investigatore principale: Elizabeth D Cox, MD PhD, Dept. of Pediatrics, School of Medicine and Public Health, UW-Madison

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

9 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M-2010-1277
  • HS018680 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: AHRQ)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Bambino, ricoverato

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