L'effetto del taping postrinoplastico sull'edema postoperatorio e sul drappo nasale (PRT)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutti i pazienti sono stati informati individualmente sulle procedure e il consenso informato scritto è stato ottenuto prima dello studio. Sottoporsi a rinoplastica riduttiva con approccio aperto primario e ricevere osteotomie con osteotomi laterali protetti era un criterio di inclusione per lo studio. Sono stati arruolati nello studio cinquantasette pazienti sottoposti a rinoplastica primaria con approccio aperto consecutivi che hanno fatto riferimento al nostro centro di riferimento terziario. I pazienti sono stati assegnati al gruppo di controllo, PRT di 2 settimane o PRT di 4 settimane in modo consecutivo randomizzato. La stecca termoplastica esterna è stata rimossa alla fine della prima settimana postoperatoria. I pazienti nel gruppo di controllo non sono stati sottoposti a ulteriore bendaggio nasale dopo la rimozione del gesso. Tutti i pazienti nei gruppi PRT di 2 settimane (dalla prima alla terza settimana) e di 4 settimane (dalla prima alla quinta settimana) hanno ricevuto il taping durante il tempo assegnato oltre a una settimana con splint nasale esterno. A questi due gruppi sono stati forniti nastri chirurgici ipoallergenici 3M™ Micropore™ di colore marrone chiaro larghi 1/2 pollice (3M, St Paul, Minnesota). Ad ogni volontario è stato mostrato individualmente come e sono state fornite istruzioni riguardo al PRT.
Il gonfiore nasale dei pazienti è stato valutato individualmente con una sonda a ultrasuoni lineare (US) da 7,5 mHz: è stata utilizzata una piccola quantità di gel ultrasonico per scansionare la pelle in modalità senza contatto per prevenire la distorsione dell'anatomia nasale dalla pressione del trasduttore. L'esaminatore non ha avuto accesso ai risultati delle misurazioni ottenute in precedenza per evitare che le misurazioni fossero contaminate. Le misurazioni sono state effettuate su quattro diversi punti: nasion, rinion, supratip e tip e da queste quattro misurazioni è stato calcolato lo spessore medio della pelle nasale (MNST).
I soggetti di ciascun gruppo sono stati ordinati, in base alla misurazione MNST di base, consecutivamente dal più basso al più alto; la metà dei pazienti con misurazioni MNST più elevate è stata classificata come "pelle spessa" e l'altra metà è stata classificata come "pelle sottile". Il calibro elettronico della macchina ha misurato la distanza perpendicolare dalla superficie epidermica esterna alla cartilagine sottostante sull'immagine B-mode bidimensionale (Capasee II Ultrasound, Toshiba Medical Systems, Tustin, California). Le misurazioni US sono state effettuate cinque volte per ogni singolo soggetto: prima dell'intervento; alla fine della prima, terza e quinta settimana postoperatoria; e sesto mese postoperatorio. Le misurazioni sono state effettuate principalmente al mattino per evitare l'effetto della variazione diurna sull'edema dermico.
Tecnica chirurgica Tutti i pazienti sono stati operati con rinoplastica ad accesso aperto in anestesia generale. Tutti i pazienti sono stati sottoposti a rinoplastica per scopi estetici e funzionali. Tutti i casi sono stati distribuiti equamente tra i chirurghi (BO, YSY, BV, ST). Il piano di dissezione soprapericondriale e sottoperiosteo era il piano di dissezione preferito in tutti i casi. L'intervento chirurgico consisteva principalmente in una rinoplastica riduttiva e comprendeva una riduzione dorsale e osteotomie laterali bilaterali. Tutte le osteotomie laterali sono state eseguite per via intranasale con osteotomi laterali curvi protetti. Per ogni paziente è stata registrata la durata operativa dall'incisione alla chiusura. A tutti i soggetti è stato somministrato di routine 0,1 mg/kg di desametasone durante l'operazione. Tutti i casi sono stati applicati con splint interni, nastrati con micropori 3M e fusi con splint termoplastici esterni al termine dell'operazione. Suggerimenti postoperatori, ordini e farmaci erano identici per tutti i gruppi. I pazienti sono stati dimessi dall'ospedale in prima giornata postoperatoria. Tutti i soggetti sono stati richiamati alla fine della prima settimana postoperatoria per la rimozione del tamponamento nasale esterno.
Analisi statistica I dati statistici sono stati analizzati utilizzando SPSS 20.0 (SPSS, Chicago, IL). Tutti i valori sono stati calcolati e dichiarati nelle statistiche descrittive come media ± deviazione standard se non diversamente specificato. ANOVA è stato utilizzato per il confronto delle medie. L'ANOVA ripetuta è stata utilizzata per ogni paziente in cui il fattore ripetuto era rappresentato dalle misurazioni ecografiche (preoperatorio, prima settimana postoperatoria, terza settimana postoperatoria, quinta settimana postoperatoria e sesto mese postoperatorio). Risultati significativi del test ANOVA ripetuto sono stati ulteriormente analizzati tramite confronto a coppie con la correzione di Bonferroni. L'analisi di correlazione è stata effettuata con l'analisi di correlazione di Pearson. Valori di p
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Bezmialem Vakıf University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Rinoplastica primaria con approccio aperto in anestesia generale
- osteotomie laterali bilaterali
Criteri di esclusione:
- casi di revisione
- parametri emostatici anomali
- anamnesi di farmaci decongestionanti o cortisonici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
Gruppo di controllo (n=20): dopo la rimozione del gesso nasale nella prima settimana postoperatoria, a questo gruppo non è stato applicato alcun bendaggio aggiuntivo.
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Sperimentale: 2 settimane di PRT
2 settimane di PRT (n=17): dopo la rimozione del gesso nasale nella prima settimana postoperatoria, a questo gruppo sono state applicate 2 settimane di taping postrinoplastica aggiuntivo (dalla 1a alla 3a settimana).
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Il taping post-rinoplastica è comunemente applicato dai chirurghi rinoplastici.
Dopo la rinoplastica, il naso viene generalmente bendato e su di esso viene applicato un calco nasale (termoplastico) per assicurarsi che la forma finale del naso sia protetta.
Dopo l'intervento, questo cast viene rimosso ad un certo punto.
Dopo questo, alcuni dei chirurghi preferiscono fasciare il naso con nastri nasali come Micropore (3M) ecc. Taping postrinoplastica è il termine usato per questo.
Il naso è (generalmente) registrato orizzontalmente con nastri larghi 1/2 pollice.
Questo viene fatto superiormente dalla radice a inferiormente alla punta nasale.
L'idea è di comprimere il naso e coprirlo.
La durata del taping post-rinoplastica varia a seconda della preferenza del chirurgo e del paziente
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Sperimentale: 4 settimane di PRT
4 settimane di PRT (n=20): dopo la rimozione del gesso nasale nella prima settimana postoperatoria, a questo gruppo sono state applicate 4 settimane di taping postrinoplastica aggiuntivo (dalla 1a alla 5a settimana).
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Il taping post-rinoplastica è comunemente applicato dai chirurghi rinoplastici.
Dopo la rinoplastica, il naso viene generalmente bendato e su di esso viene applicato un calco nasale (termoplastico) per assicurarsi che la forma finale del naso sia protetta.
Dopo l'intervento, questo cast viene rimosso ad un certo punto.
Dopo questo, alcuni dei chirurghi preferiscono fasciare il naso con nastri nasali come Micropore (3M) ecc. Taping postrinoplastica è il termine usato per questo.
Il naso è (generalmente) registrato orizzontalmente con nastri larghi 1/2 pollice.
Questo viene fatto superiormente dalla radice a inferiormente alla punta nasale.
L'idea è di comprimere il naso e coprirlo.
La durata del taping post-rinoplastica varia a seconda della preferenza del chirurgo e del paziente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dello spessore della pelle nasale (per rinione, radix, soprapunta e punta)
Lasso di tempo: preoperatorio, postoperatorio 1a, 3a e 5a settimana, postoperatorio 6o mese
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misurato con l'ecografia
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preoperatorio, postoperatorio 1a, 3a e 5a settimana, postoperatorio 6o mese
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata dell'operazione
Lasso di tempo: Intraoperatorio
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(minuti)(durata dall'incisione alla chiusura)
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Intraoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Berke Ozucer, MD, Bezmialem Vakif University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hafezi F, Naghibzadeh B, Nouhi A. Management of the thick-skinned nose: A more effective approach. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2006 Jun;115(6):444-9. doi: 10.1177/000348940611500608.
- Guyuron B, DeLuca L, Lash R. Supratip deformity: a closer look. Plast Reconstr Surg. 2000 Mar;105(3):1140-51; discussion 1152-3. doi: 10.1097/00006534-200003000-00049.
- Rees TD. An aid to the treatment of supratip swelling after rhinoplasty. Laryngoscope. 1971 Feb;81(2):308-11. doi: 10.1288/00005537-197102000-00011. No abstract available.
- Hoefflin SM. Postoperative nighttime nasal taping to decrease swelling. Plast Reconstr Surg. 1989 Aug;84(2):375. doi: 10.1097/00006534-198908000-00057. No abstract available.
- Vega-Villasante P, Covarrubias H. A new splint for the nasal tip. Plast Reconstr Surg. 1995 Jul;96(1):189-93. doi: 10.1097/00006534-199507000-00029.
- Belek KA, Gruber RP. The beneficial effects of postrhinoplasty taping: fact or fiction? Aesthet Surg J. 2014 Jan 1;34(1):56-60. doi: 10.1177/1090820X13515879.
- Ozucer B, Yildirim YS, Veyseller B, Tugrul S, Eren SB, Aksoy F, Uysal O, Ozturan O. Effect of Postrhinoplasty Taping on Postoperative Edema and Nasal Draping: A Randomized Clinical Trial. JAMA Facial Plast Surg. 2016 May 1;18(3):157-63. doi: 10.1001/jamafacial.2015.1944.
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Ultimo verificato
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- BezmialemVU-BO-PRT
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