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Cooperazione mobile durante il praticantato clinico

15 dicembre 2015 aggiornato da: Camilla Strandell-Laine, University of Turku

Lo scopo di questo studio è:

  1. valutare l'efficacia della cooperazione mobile (MC) studente infermieristico - insegnante infermiere durante il tirocinio clinico,
  2. per misurare l'usabilità dell'applicazione mobile.

Le domande di ricerca dettagliate e le ipotesi di questo studio sono le seguenti:

  1. Qual è l'impatto della MC sul livello di competenza infermieristica degli studenti infermieri valutati per ruolo lavorativo, insegnamento-coaching e interventi terapeutici?

    H1: Gli studenti infermieri che usano MC avranno un cambiamento più forte nel livello autovalutato di competenza infermieristica rispetto a quelli che usano la cooperazione standard (SC).

    H2: Gli studenti infermieri che usano MC avranno un livello più alto di competenza infermieristica valutata dai mentori dopo il tirocinio clinico rispetto a quelli che usano SC.

  2. Qual è l'impatto della MC sul livello di autoefficacia clinica degli studenti infermieri?

    H3: Gli studenti infermieri che usano la cooperazione mobile avranno un cambiamento più forte nel livello autovalutato di autoefficacia nelle prestazioni cliniche rispetto a quelli che usano la cooperazione standard.

  3. Qual è l'impatto della cooperazione mobile sul livello di soddisfazione degli studenti infermieri valutato dalla relazione di supervisione, dall'atmosfera pedagogica del reparto e dal ruolo dell'insegnante infermiere?

    H4: Gli studenti infermieri che utilizzano la cooperazione mobile avranno un livello di soddisfazione più elevato per la relazione di supervisione, l'atmosfera pedagogica in reparto e il ruolo dell'insegnante infermiere dopo la pratica clinica rispetto a quelli che utilizzano la cooperazione standard.

  4. Qual è l'usabilità percepita dell'applicazione mobile dal gruppo di intervento?

L'obiettivo finale è stabilire una soluzione moderna e innovativa per la cooperazione tra studenti infermieri e insegnanti infermieri per supportare e facilitare l'apprendimento clinico degli studenti infermieri durante la pratica clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo studio si svolge nei reparti di chirurgia e medicina interna e relative specialità e sottospecialità in cinque ospedali accademici di un distretto ospedaliero in Finlandia. L'impostazione dello studio ha ambienti di apprendimento e mentori simili.

La dimensione del campione è stata determinata con l'analisi della potenza e la dimensione del campione target è di 50 soggetti per gruppo, ovvero 100 in totale.

Tutti gli studenti partecipanti idonei sono identificati dagli elenchi dei gruppi di studenti e dalla banca dati del servizio per l'impiego (Jobstep) del Politecnico.

Il reclutamento degli studenti avviene tramite invito diretto presso il Politecnico. Il reclutamento continua fino al raggiungimento del numero di partecipanti idonei desiderato. I tutor dei reparti, che supervisionano gli studenti durante lo studio, sono informati dello studio e reclutati su invito diretto del ricercatore.

Gli studenti del gruppo di intervento usano MC durante la pratica clinica di 5 settimane, mentre i partecipanti al gruppo di controllo usano SC.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
108

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Turku, Finlandia, 20014
        • University of Turku

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. studente in pre-iscrizione in infermieristica in un corso di laurea in infermieristica, ostetricia o infermiere di sanità pubblica di un'impresa politecnica,
  2. almeno studenti del secondo anno,
  3. entrare in un praticantato clinico di medicina interna o chirurgica di cinque settimane presso il distretto ospedaliero partecipante,
  4. entrare nel praticantato clinico nella primavera del 2015,
  5. accesso a uno smartphone o tablet PC con sistema operativo iOS o Android.

Criteri di esclusione:

  1. studenti di infermieristica pre-registrazione che intraprendono un corso di laurea in infermieristica di terapia intensiva,
  2. non è in grado di entrare nel praticantato clinico nella primavera del 2015,
  3. non ha accesso a uno smartphone o tablet PC appropriato,
  4. non è disposto a fornire il consenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Cooperazione mobile
Studente infermieristico - cooperazione mobile insegnante infermiera durante il tirocinio clinico.
Comportamentale: Cooperazione mobile durante la pratica clinica

L'intervento comprende (1) l'uso dell'applicazione mobile nella cooperazione studente infermieristico - insegnante infermiere (NT) durante le 5 settimane di pratica clinica e (2) la formazione all'inizio della pratica clinica nelle funzioni dell'applicazione mobile da parte del ricercatore.

Gli studenti del gruppo di intervento utilizzano l'applicazione mobile per la documentazione dei termini di ore, i diari di apprendimento, gli obiettivi, nonché la valutazione intermedia e finale durante la pratica clinica. NT e gli studenti hanno accesso diretto ai documenti nell'applicazione mobile e alla comunicazione wireless indipendentemente dall'ora e dal luogo. Le azioni nell'applicazione mobile vengono automaticamente salvate e condivise tra lo studente e il NT.
Nessun intervento: Cooperazione standard
Studente infermieristico - cooperazione standard insegnante infermiere durante il praticantato clinico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel livello di competenza infermieristica degli studenti misurati con l'NCS
Lasso di tempo: Basale, settimana 5
Cambiamenti nel livello autovalutato degli studenti della competenza infermieristica misurata con la Nurse Competence Scale (NCS) al basale (prima dell'intervento) e alla settimana 5 (dopo l'intervento). Inoltre, i mentori valutano la competenza infermieristica degli studenti a 5 settimane con l'NCS.
Basale, settimana 5

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nell'autoefficacia clinica degli studenti misurati con il SECP
Lasso di tempo: Basale, settimana 5
Cambiamenti nelle autovalutazioni degli studenti della propria autoefficacia misurati con l'autoefficacia nella scala delle prestazioni cliniche al basale (prima dell'intervento) e alla settimana 5 (dopo l'intervento).
Basale, settimana 5
Soddisfazione degli studenti rispetto all'ambiente di apprendimento clinico misurata con il CLES+T a livello di reparto
Lasso di tempo: Alla linea di fondo
La soddisfazione degli studenti per la relazione di supervisione, l'atmosfera pedagogica in reparto e il ruolo di insegnante infermiere viene misurata con la scala CLES (Clinical Learning Environment, Supervision and Nurse Teacher Scale) a livello di reparto
Alla linea di fondo
Soddisfazione degli studenti per l'ambiente di apprendimento clinico misurata con il CLES+T2 a livello di studente
Lasso di tempo: Settimana 5
La soddisfazione degli studenti per la relazione di supervisione, l'atmosfera pedagogica in reparto e il ruolo di insegnante infermiere viene misurata con la Scala CLES+T2 (Clinical Learning Environment, Supervision and Nurse Teacher Scale) a livello di studente
Settimana 5
Valutazione del processo da parte degli studenti del gruppo di intervento
Lasso di tempo: Settimana 5, settimana 6, settimana 16
L'usabilità percepita dell'applicazione mobile è misurata dagli studenti con la System Usability Scale, SUS. L'intervento viene valutato da un questionario di valutazione del processo strutturato alla settimana 5 (dopo l'intervento). Gli effetti percepiti e le proposte di sviluppo per l'intervento sono misurati qualitativamente alla settimana 6 da un'intervista di focus group (domande semi-strutturate) con gli studenti e alla settimana 16 dai saggi degli studenti (domande a risposta aperta).
Settimana 5, settimana 6, settimana 16

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Turku

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Camilla Strandell-Laine, PhD(c), University of Turku

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 marzo 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
2 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
18 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
18 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 dicembre 2015

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 45/2014

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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