Per studiare l'effetto benefico dell'olio di senape e del massaggio al sale con la profilassi orale nei pazienti con malattie gengivali
Per valutare l'efficacia del massaggio con olio di senape e sale in aggiunta alla detartrasi e alla levigatura radicolare nei pazienti con parodontite cronica: uno studio clinico
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La malattia parodontale è un processo infiammatorio cronico accompagnato dalla distruzione del parodonto e talvolta dalla perdita dei denti. La malattia parodontale è molto diffusa soprattutto nei paesi in via di sviluppo e sottosviluppati che colpiscono oltre l'80% della popolazione. Studi epidemiologici hanno dimostrato che circa il 10% della popolazione adulta soffre di grave parodontite (Brown et al. 1990, Gjermo 1998). Gli studi indicano che la lesione parodontale non è strettamente un processo localizzato ma può portare ad alterazioni sistemiche nel sistema immunitario. Vari studi confermano l'eziologia microbica della malattia parodontale. I batteri che causano la parodontite includono principalmente diversità di batteri anerobici; Porphyromonas Gingivalis, Fusobacterium Nucleatum, Peptostreptococcus, specie Prevotella sono le più significative.
Sono disponibili vari approcci terapeutici per il trattamento di questa malattia utilizzando metodi non chirurgici e chirurgici, ma il trattamento è ancora impegnativo per il clinico e ingombrante per i pazienti. In molti casi di parodontite cronica da moderata a grave vengono utilizzati antinfiammatori e antibiotici in aggiunta. Gli agenti antibiotici sistemici possono ridurre o eliminare i microbi che non possono essere rimossi mediante detartrasi e levigatura radicolare. Ciò include i microbi che sono penetrati nei tessuti o nelle superfici delle radici che possono fungere da serbatoio per la ricolonizzazione. Tuttavia, gli antibiotici sintetici e gli agenti antinfiammatori provocano complicazioni come resistenza ai farmaci, complicazioni gastrointestinali, insufficienza cardiaca congestizia e insufficienza renale e altre complicazioni.
Soprattutto in India l'olio di senape e il sale sono da tempo utilizzati per il massaggio delle gengive e per il mantenimento e il miglioramento dell'igiene orale. Poiché questa pratica di utilizzo di formulazioni fatte in casa è vantaggiosa per la salute gengivale e parodontale, economica e priva di effetti collaterali importanti, dovrebbe essere studiata per documentarne l'efficacia in aggiunta allo scaling e alla levigatura radicolare. Si ritiene che l'olio di senape abbia un basso contenuto di grassi saturi. Gli acidi grassi monoinsaturi e il corretto rapporto di acidi grassi polinsaturi migliorano la salute del cuore, abbassano i trigliceridi, prevengono l'obesità. Il massaggio con olio di senape allevia reumatismi e artriti, distorsioni e dolori. Il selenio presente nell'olio riduce gli effetti dell'asma e dei dolori articolari. Alto livello di vit. E migliora la salute della pelle e conferisce protezione contro i raggi UV. I semi di senape sono efficaci nel cancro gastrointestinale e colorettale, poiché la senape è ricca di glucosinolati e fitonutrienti. È efficace nella cura di raffreddori, tosse, dolori muscolari e dolori. Il sale nella formulazione topica è risultato avere un'azione antinfiammatoria. Quindi questo studio mira a valutare questa formulazione versatile nel trattamento della parodontite cronica. Poiché l'uso dell'olio di senape e del sale è praticato da uno strato di popolazione nel nostro paese, è consigliabile e necessario valutare scientificamente l'efficacia del massaggio con olio di senape e sale nel migliorare la salute gengivale e parodontale.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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M.P
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Indore, M.P, India, 452001
- Govt. College of Dentistry Indore, M.P. India
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti con parodontite cronica generalizzata da moderata a grave
- Non ha subito alcun trattamento parodontale importante negli ultimi 6 mesi
- Altrimenti pazienti clinicamente sani
Criteri di esclusione:
- Tutte le malattie sistemiche conosciute, in particolare il diabete e altre malattie importanti.
- Pazienti che assumono farmaci antinfiammatori o antibiotici
- Paziente allergico a qualsiasi materiale utilizzato per lo studio
- Madri in gravidanza e in allattamento
- Terapia parodontale negli ultimi 6 mesi
- Fumatore e masticatore di tabacco
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: SCALING E PIALLATURA RADICALE (SRP)
Detartrasi e pianificazione radicolare con scalare ultrasonico
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Detartrasi e pianificazione radicolare eseguita con scalare ad ultrasuoni con rinforzo delle misure di igiene orale e follow-up per 90 giorni.
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Sperimentale: MASSAGGIO CON OLIO DI SENAPE E SALE CON SRP
Il ridimensionamento e la levigatura radicolare sono stati eseguiti con scalare ultrasonico.
È stato seguito da un massaggio gengivale con 0,32 g di sale in 5 ml di olio di senape per 5 minuti, due volte al giorno per 90 giorni.
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Detartrasi e pianificazione radicolare eseguita con scalare ad ultrasuoni con rinforzo delle misure di igiene orale e follow-up per 90 giorni.
Il ridimensionamento e la levigatura radicolare sono stati eseguiti con scalare ultrasonico.
È stato seguito da un massaggio gengivale con 0,32 g di sale in 5 ml di olio di senape per 5 minuti, due volte al giorno per 90 giorni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Plaque Index (modifica Turesky dell'indice Quigely Hein, 1970)
Lasso di tempo: Linea di base
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2 superfici di tutti i denti misurate
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Plaque Index (modifica Turesky dell'indice Quigely Hein, 1970)
Lasso di tempo: 1 settimana
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2 superficie di ciascun dente misurata
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1 settimana
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Plaque Index (modifica Turesky dell'indice Quigely Hein, 1970)
Lasso di tempo: 2 settimane
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2 superficie di ciascun dente misurata
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2 settimane
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Plaque Index (modifica Turesky dell'indice Quigely Hein, 1970)
Lasso di tempo: 4 settimana
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2 superficie di ciascun dente misurata
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4 settimana
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Plaque Index (modifica Turesky dell'indice Quigely Hein, 1970)
Lasso di tempo: 8 settimana
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2 superficie di ciascun dente misurata
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8 settimana
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Plaque Index (modifica Turesky dell'indice Quigely Hein, 1970)
Lasso di tempo: 12 settimane
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2 superficie di ciascun dente misurata
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12 settimane
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Profondità tasca di tastatura (PPD)
Lasso di tempo: Linea di base
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6 superficie di ciascun dente misurata
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Linea di base
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Profondità tasca di tastatura (PPD)
Lasso di tempo: 1 settimana
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6 superficie di ciascun dente misurata
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1 settimana
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Profondità tasca di tastatura (PPD)
Lasso di tempo: 2 settimane
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6 superficie di ciascun dente misurata
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2 settimane
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Profondità tasca di tastatura (PPD)
Lasso di tempo: 4 settimana
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6 superficie di ciascun dente misurata
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4 settimana
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Profondità tasca di tastatura (PPD)
Lasso di tempo: 8 settimana
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6 superficie di ciascun dente misurata
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8 settimana
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Profondità tasca di tastatura (PPD)
Lasso di tempo: 12 settimane
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6 superficie di ciascun dente misurata
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12 settimane
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Indice gengivale modificato (Lobene, Weather, Ford, Ross, Lamm, 1986)
Lasso di tempo: Linea di base
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4 siti di tutti i denti misurati
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Linea di base
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Indice gengivale modificato (Lobene, Weather, Ford, Ross, Lamm, 1986)
Lasso di tempo: 1 settimana
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4 siti di tutti i denti misurati
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1 settimana
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Indice gengivale modificato (Lobene, Weather, Ford, Ross, Lamm, 1986)
Lasso di tempo: 2 settimane
|
4 siti di tutti i denti misurati
|
2 settimane
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Indice gengivale modificato (Lobene, Weather, Ford, Ross, Lamm, 1986)
Lasso di tempo: 4 settimana
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4 siti di tutti i denti misurati
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4 settimana
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Indice gengivale modificato (Lobene, Weather, Ford, Ross, Lamm, 1986)
Lasso di tempo: 8 settimana
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4 siti di tutti i denti misurati
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8 settimana
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Indice gengivale modificato (Lobene, Weather, Ford, Ross, Lamm, 1986)
Lasso di tempo: 12 settimane
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4 siti di tutti i denti misurati
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12 settimane
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Livello di attaccamento clinico (CAL)
Lasso di tempo: Linea di base
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6 superfici di ciascun dente misurate
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Linea di base
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Livello di attaccamento clinico (CAL)
Lasso di tempo: 1 settimana
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6 superfici di ciascun dente misurate
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1 settimana
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Livello di attaccamento clinico (CAL)
Lasso di tempo: 2 settimane
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6 superfici di ciascun dente misurate
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2 settimane
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Livello di attaccamento clinico (CAL)
Lasso di tempo: 4 settimana
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6 superfici di ciascun dente misurate
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4 settimana
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Livello di attaccamento clinico (CAL)
Lasso di tempo: 8 settimana
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6 superfici di ciascun dente misurate
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8 settimana
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Livello di attaccamento clinico (CAL)
Lasso di tempo: 12 settimane
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6 superfici di ciascun dente misurate
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12 settimane
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Indice di mobilità (SC Miller 1974)
Lasso di tempo: Linea di base
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Mobilità di ciascun dente misurata
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Linea di base
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Indice di sanguinamento papillare (Saxer e Muhlemann, 1975)
Lasso di tempo: Linea di base
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Papilla interdentale di ciascun dente controllata
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Linea di base
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Indice di sanguinamento papillare (Saxer e Muhlemann, 1975)
Lasso di tempo: 1 settimana
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Papilla interdentale di ciascun dente controllata
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1 settimana
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Indice di sanguinamento papillare (Saxer e Muhlemann, 1975)
Lasso di tempo: 2 settimane
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Papilla interdentale di ciascun dente controllata
|
2 settimane
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Indice di sanguinamento papillare (Saxer e Muhlemann, 1975)
Lasso di tempo: 4 settimana
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Papilla interdentale di ciascun dente controllata
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4 settimana
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Indice di sanguinamento papillare (Saxer e Muhlemann, 1975)
Lasso di tempo: 8 settimana
|
Papilla interdentale di ciascun dente controllata
|
8 settimana
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Indice di sanguinamento papillare (Saxer e Muhlemann, 1975)
Lasso di tempo: 12 settimane
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Papilla interdentale di ciascun dente controllata
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12 settimane
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Indice parodontale di Russell
Lasso di tempo: Linea di base
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Ogni dente misura
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: trishna Mhapsekar, Government College of Dentistry, Indore
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Quist SR, Wiswedel I, Quist J, Gollnick HP. Anti-inflammatory effects of topical formulations containing sea silt and sea salt on human skin in vivo during cutaneous microdialysis. Acta Derm Venereol. 2011 Sep;91(5):597-9. doi: 10.2340/00015555-1128. No abstract available.
- Singla N, Acharya S, Martena S, Singla R. Effect of oil gum massage therapy on common pathogenic oral microorganisms - A randomized controlled trial. J Indian Soc Periodontol. 2014 Jul;18(4):441-6. doi: 10.4103/0972-124X.138681.
- Fourel J, Falabregues R, Bonfil JJ. A clinical approach to gingival stimulation. J Periodontol. 1981 Mar;52(3):130-4. doi: 10.1902/jop.1981.52.3.130.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- GDCIndore
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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