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Per studiare l'effetto benefico dell'olio di senape e del massaggio al sale con la profilassi orale nei pazienti con malattie gengivali

14 aprile 2017 aggiornato da: Dr. Trishna Mhapsekar, Government College of Dentistry, Indore

Per valutare l'efficacia del massaggio con olio di senape e sale in aggiunta alla detartrasi e alla levigatura radicolare nei pazienti con parodontite cronica: uno studio clinico

La malattia parodontale è un processo infiammatorio cronico accompagnato dalla distruzione del parodonto e talvolta dalla perdita dei denti. La malattia parodontale è molto diffusa soprattutto nei paesi in via di sviluppo e sottosviluppati che colpiscono oltre l'80% della popolazione. Studi epidemiologici hanno dimostrato che circa il 10% della popolazione adulta soffre di grave parodontite (Brown et al. 1990, Gjermo 1998). Gli studi indicano che la lesione parodontale non è strettamente un processo localizzato ma può portare ad alterazioni sistemiche nel sistema immunitario. Vari studi confermano l'eziologia microbica della malattia parodontale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La malattia parodontale è un processo infiammatorio cronico accompagnato dalla distruzione del parodonto e talvolta dalla perdita dei denti. La malattia parodontale è molto diffusa soprattutto nei paesi in via di sviluppo e sottosviluppati che colpiscono oltre l'80% della popolazione. Studi epidemiologici hanno dimostrato che circa il 10% della popolazione adulta soffre di grave parodontite (Brown et al. 1990, Gjermo 1998). Gli studi indicano che la lesione parodontale non è strettamente un processo localizzato ma può portare ad alterazioni sistemiche nel sistema immunitario. Vari studi confermano l'eziologia microbica della malattia parodontale. I batteri che causano la parodontite includono principalmente diversità di batteri anerobici; Porphyromonas Gingivalis, Fusobacterium Nucleatum, Peptostreptococcus, specie Prevotella sono le più significative.

Sono disponibili vari approcci terapeutici per il trattamento di questa malattia utilizzando metodi non chirurgici e chirurgici, ma il trattamento è ancora impegnativo per il clinico e ingombrante per i pazienti. In molti casi di parodontite cronica da moderata a grave vengono utilizzati antinfiammatori e antibiotici in aggiunta. Gli agenti antibiotici sistemici possono ridurre o eliminare i microbi che non possono essere rimossi mediante detartrasi e levigatura radicolare. Ciò include i microbi che sono penetrati nei tessuti o nelle superfici delle radici che possono fungere da serbatoio per la ricolonizzazione. Tuttavia, gli antibiotici sintetici e gli agenti antinfiammatori provocano complicazioni come resistenza ai farmaci, complicazioni gastrointestinali, insufficienza cardiaca congestizia e insufficienza renale e altre complicazioni.

Soprattutto in India l'olio di senape e il sale sono da tempo utilizzati per il massaggio delle gengive e per il mantenimento e il miglioramento dell'igiene orale. Poiché questa pratica di utilizzo di formulazioni fatte in casa è vantaggiosa per la salute gengivale e parodontale, economica e priva di effetti collaterali importanti, dovrebbe essere studiata per documentarne l'efficacia in aggiunta allo scaling e alla levigatura radicolare. Si ritiene che l'olio di senape abbia un basso contenuto di grassi saturi. Gli acidi grassi monoinsaturi e il corretto rapporto di acidi grassi polinsaturi migliorano la salute del cuore, abbassano i trigliceridi, prevengono l'obesità. Il massaggio con olio di senape allevia reumatismi e artriti, distorsioni e dolori. Il selenio presente nell'olio riduce gli effetti dell'asma e dei dolori articolari. Alto livello di vit. E migliora la salute della pelle e conferisce protezione contro i raggi UV. I semi di senape sono efficaci nel cancro gastrointestinale e colorettale, poiché la senape è ricca di glucosinolati e fitonutrienti. È efficace nella cura di raffreddori, tosse, dolori muscolari e dolori. Il sale nella formulazione topica è risultato avere un'azione antinfiammatoria. Quindi questo studio mira a valutare questa formulazione versatile nel trattamento della parodontite cronica. Poiché l'uso dell'olio di senape e del sale è praticato da uno strato di popolazione nel nostro paese, è consigliabile e necessario valutare scientificamente l'efficacia del massaggio con olio di senape e sale nel migliorare la salute gengivale e parodontale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • M.P
      • Indore, M.P, India, 452001
        • Govt. College of Dentistry Indore, M.P. India

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 28 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti con parodontite cronica generalizzata da moderata a grave
  • Non ha subito alcun trattamento parodontale importante negli ultimi 6 mesi
  • Altrimenti pazienti clinicamente sani

Criteri di esclusione:

  • Tutte le malattie sistemiche conosciute, in particolare il diabete e altre malattie importanti.
  • Pazienti che assumono farmaci antinfiammatori o antibiotici
  • Paziente allergico a qualsiasi materiale utilizzato per lo studio
  • Madri in gravidanza e in allattamento
  • Terapia parodontale negli ultimi 6 mesi
  • Fumatore e masticatore di tabacco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: SCALING E PIALLATURA RADICALE (SRP)
Detartrasi e pianificazione radicolare con scalare ultrasonico
Detartrasi e pianificazione radicolare eseguita con scalare ad ultrasuoni con rinforzo delle misure di igiene orale e follow-up per 90 giorni.
Sperimentale: MASSAGGIO CON OLIO DI SENAPE E SALE CON SRP
Il ridimensionamento e la levigatura radicolare sono stati eseguiti con scalare ultrasonico. È stato seguito da un massaggio gengivale con 0,32 g di sale in 5 ml di olio di senape per 5 minuti, due volte al giorno per 90 giorni.
Detartrasi e pianificazione radicolare eseguita con scalare ad ultrasuoni con rinforzo delle misure di igiene orale e follow-up per 90 giorni.
Il ridimensionamento e la levigatura radicolare sono stati eseguiti con scalare ultrasonico. È stato seguito da un massaggio gengivale con 0,32 g di sale in 5 ml di olio di senape per 5 minuti, due volte al giorno per 90 giorni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Plaque Index (modifica Turesky dell'indice Quigely Hein, 1970)
Lasso di tempo: Linea di base
2 superfici di tutti i denti misurate
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Plaque Index (modifica Turesky dell'indice Quigely Hein, 1970)
Lasso di tempo: 1 settimana
2 superficie di ciascun dente misurata
1 settimana
Plaque Index (modifica Turesky dell'indice Quigely Hein, 1970)
Lasso di tempo: 2 settimane
2 superficie di ciascun dente misurata
2 settimane
Plaque Index (modifica Turesky dell'indice Quigely Hein, 1970)
Lasso di tempo: 4 settimana
2 superficie di ciascun dente misurata
4 settimana
Plaque Index (modifica Turesky dell'indice Quigely Hein, 1970)
Lasso di tempo: 8 settimana
2 superficie di ciascun dente misurata
8 settimana
Plaque Index (modifica Turesky dell'indice Quigely Hein, 1970)
Lasso di tempo: 12 settimane
2 superficie di ciascun dente misurata
12 settimane
Profondità tasca di tastatura (PPD)
Lasso di tempo: Linea di base
6 superficie di ciascun dente misurata
Linea di base
Profondità tasca di tastatura (PPD)
Lasso di tempo: 1 settimana
6 superficie di ciascun dente misurata
1 settimana
Profondità tasca di tastatura (PPD)
Lasso di tempo: 2 settimane
6 superficie di ciascun dente misurata
2 settimane
Profondità tasca di tastatura (PPD)
Lasso di tempo: 4 settimana
6 superficie di ciascun dente misurata
4 settimana
Profondità tasca di tastatura (PPD)
Lasso di tempo: 8 settimana
6 superficie di ciascun dente misurata
8 settimana
Profondità tasca di tastatura (PPD)
Lasso di tempo: 12 settimane
6 superficie di ciascun dente misurata
12 settimane
Indice gengivale modificato (Lobene, Weather, Ford, Ross, Lamm, 1986)
Lasso di tempo: Linea di base
4 siti di tutti i denti misurati
Linea di base
Indice gengivale modificato (Lobene, Weather, Ford, Ross, Lamm, 1986)
Lasso di tempo: 1 settimana
4 siti di tutti i denti misurati
1 settimana
Indice gengivale modificato (Lobene, Weather, Ford, Ross, Lamm, 1986)
Lasso di tempo: 2 settimane
4 siti di tutti i denti misurati
2 settimane
Indice gengivale modificato (Lobene, Weather, Ford, Ross, Lamm, 1986)
Lasso di tempo: 4 settimana
4 siti di tutti i denti misurati
4 settimana
Indice gengivale modificato (Lobene, Weather, Ford, Ross, Lamm, 1986)
Lasso di tempo: 8 settimana
4 siti di tutti i denti misurati
8 settimana
Indice gengivale modificato (Lobene, Weather, Ford, Ross, Lamm, 1986)
Lasso di tempo: 12 settimane
4 siti di tutti i denti misurati
12 settimane
Livello di attaccamento clinico (CAL)
Lasso di tempo: Linea di base
6 superfici di ciascun dente misurate
Linea di base
Livello di attaccamento clinico (CAL)
Lasso di tempo: 1 settimana
6 superfici di ciascun dente misurate
1 settimana
Livello di attaccamento clinico (CAL)
Lasso di tempo: 2 settimane
6 superfici di ciascun dente misurate
2 settimane
Livello di attaccamento clinico (CAL)
Lasso di tempo: 4 settimana
6 superfici di ciascun dente misurate
4 settimana
Livello di attaccamento clinico (CAL)
Lasso di tempo: 8 settimana
6 superfici di ciascun dente misurate
8 settimana
Livello di attaccamento clinico (CAL)
Lasso di tempo: 12 settimane
6 superfici di ciascun dente misurate
12 settimane
Indice di mobilità (SC Miller 1974)
Lasso di tempo: Linea di base
Mobilità di ciascun dente misurata
Linea di base
Indice di sanguinamento papillare (Saxer e Muhlemann, 1975)
Lasso di tempo: Linea di base
Papilla interdentale di ciascun dente controllata
Linea di base
Indice di sanguinamento papillare (Saxer e Muhlemann, 1975)
Lasso di tempo: 1 settimana
Papilla interdentale di ciascun dente controllata
1 settimana
Indice di sanguinamento papillare (Saxer e Muhlemann, 1975)
Lasso di tempo: 2 settimane
Papilla interdentale di ciascun dente controllata
2 settimane
Indice di sanguinamento papillare (Saxer e Muhlemann, 1975)
Lasso di tempo: 4 settimana
Papilla interdentale di ciascun dente controllata
4 settimana
Indice di sanguinamento papillare (Saxer e Muhlemann, 1975)
Lasso di tempo: 8 settimana
Papilla interdentale di ciascun dente controllata
8 settimana
Indice di sanguinamento papillare (Saxer e Muhlemann, 1975)
Lasso di tempo: 12 settimane
Papilla interdentale di ciascun dente controllata
12 settimane
Indice parodontale di Russell
Lasso di tempo: Linea di base
Ogni dente misura
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: trishna Mhapsekar, Government College of Dentistry, Indore

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

23 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Parodontite cronica

Prove cliniche su SCALING E PIALLATURA RADICALE (SRP)

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