Precisione della valutazione della profondità e del punto di riferimento utilizzando dispositivi a ultrasuoni neuroassiali
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
- Lucille Packard Children's Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stato fisico di classe I, II o III dell'American Society of Anesthesiologists
- età compresa tra i 18 e i 50 anni
- gravidanza a termine singolo
- richiesta di analgesia epidurale per parto vaginale anticipato
- tutte le etnie
Criteri di esclusione:
- controindicazione per l'analgesia epidurale (diatesi emorragica, neuropatia, grave scoliosi, precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale, allergia all'anestesia locale)
- incapacità di comprendere adeguatamente il modulo di consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Profondità nello spazio epidurale
Lasso di tempo: Entro 24 ore dall'iscrizione
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Determinare la differenza tra la stima della profondità dello spazio epidurale ecografico Accuro e la profondità epidurale effettiva di Tuohy durante l'inserimento epidurale a L3/4
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Entro 24 ore dall'iscrizione
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Identificazione della linea mediana
Lasso di tempo: Entro 24 ore dall'iscrizione
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La differenza tra l'identificazione ecografica palmare Accuro della linea mediana e l'identificazione della linea mediana con macchina ad ultrasuoni standard
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Entro 24 ore dall'iscrizione
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Identificazione dell'interspazio
Lasso di tempo: Entro 24 ore dall'iscrizione
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La differenza tra l'identificazione ecografica palmare Accuro del livello dell'intercapedine e l'identificazione ecografica standard del livello dell'intercapedine
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Entro 24 ore dall'iscrizione
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Tempo per il posizionamento epidurale
Lasso di tempo: Entro 24 ore dall'iscrizione
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In particolare il tempo dall'inserimento del Tuohy nella pelle fino alla rimozione del Tuohy dopo l'inserimento del catetere epidurale
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Entro 24 ore dall'iscrizione
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Tentativi di livelli di interspazio
Lasso di tempo: Entro 24 ore dall'iscrizione
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Numero di livelli interspaziali tentativi di posizionamento epidurale
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Entro 24 ore dall'iscrizione
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Tasso di fallimento epidurale
Lasso di tempo: Entro 24 ore dall'iscrizione
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Necessità di sostituzione epidurale o modifica della tecnica anestetica
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Entro 24 ore dall'iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Shaikh F, Brzezinski J, Alexander S, Arzola C, Carvalho JC, Beyene J, Sung L. Ultrasound imaging for lumbar punctures and epidural catheterisations: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2013 Mar 26;346:f1720. doi: 10.1136/bmj.f1720.
- Carvalho B. Failed epidural top-up for cesarean delivery for failure to progress in labor: the case against single-shot spinal anesthesia. Int J Obstet Anesth. 2012 Oct;21(4):357-9. doi: 10.1016/j.ijoa.2011.06.012. Epub 2011 Nov 22. No abstract available.
- Balki M, Lee Y, Halpern S, Carvalho JC. Ultrasound imaging of the lumbar spine in the transverse plane: the correlation between estimated and actual depth to the epidural space in obese parturients. Anesth Analg. 2009 Jun;108(6):1876-81. doi: 10.1213/ane.0b013e3181a323f6.
- Tran D, Kamani AA, Lessoway VA, Peterson C, Hor KW, Rohling RN. Preinsertion paramedian ultrasound guidance for epidural anesthesia. Anesth Analg. 2009 Aug;109(2):661-7. doi: 10.1213/ane.0b013e3181a94c75.
- Seligman KM, Weiniger CF, Carvalho B. The Accuracy of a Handheld Ultrasound Device for Neuraxial Depth and Landmark Assessment: A Prospective Cohort Trial. Anesth Analg. 2018 Jun;126(6):1995-1998. doi: 10.1213/ANE.0000000000002407.
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Completamento primario
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- 35846
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