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Precisione della valutazione della profondità e del punto di riferimento utilizzando dispositivi a ultrasuoni neuroassiali

28 aprile 2017 aggiornato da: Brendan Carvalho
Lo scopo di questo studio è determinare se un dispositivo ad ultrasuoni portatile aiuta nel posizionamento dell'epidurale del travaglio studiando l'accuratezza del dispositivo ad ultrasuoni palmare Accuro rispetto a una macchina ad ultrasuoni standard.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le donne in gravidanza che si presentano al travaglio e al parto per un parto vaginale anticipato saranno identificate come potenziali partecipanti in base ai criteri di inclusione/esclusione e al loro desiderio di analgesia epidurale del travaglio. Le valutazioni ecografiche saranno condotte in una coorte di 50 partorienti che decidono di volere l'analgesia epidurale durante il travaglio. Prima del posizionamento epidurale, verrà utilizzato un dispositivo a ultrasuoni portatile per identificare l'interspazio L2/3, L3/4 e L4/5. A questi livelli verrà fatto un segno sulla schiena del paziente. Il dispositivo a ultrasuoni portatile stimerà anche la profondità dello spazio epidurale a ciascun livello utilizzando il suo algoritmo programmato. Verrà quindi utilizzata un'ecografia standard per individuare gli stessi interspazi, identificare la linea mediana e stimare la profondità dello spazio epidurale con il calcolo del calibro. Su richiesta del paziente, verrà posizionata un'epidurale a L3/4 con una perdita di resistenza alla tecnica salina. L'effettiva profondità della perdita di resistenza durante l'inserimento epidurale sarà determinata misurando il Tuohy con un nastro di misurazione sterile mentre è nella pelle.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
        • Lucille Packard Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

50 partorienti che decidono di volere l'analgesia epidurale durante il travaglio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stato fisico di classe I, II o III dell'American Society of Anesthesiologists
  • età compresa tra i 18 e i 50 anni
  • gravidanza a termine singolo
  • richiesta di analgesia epidurale per parto vaginale anticipato
  • tutte le etnie

Criteri di esclusione:

  • controindicazione per l'analgesia epidurale (diatesi emorragica, neuropatia, grave scoliosi, precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale, allergia all'anestesia locale)
  • incapacità di comprendere adeguatamente il modulo di consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profondità nello spazio epidurale
Lasso di tempo: Entro 24 ore dall'iscrizione
Determinare la differenza tra la stima della profondità dello spazio epidurale ecografico Accuro e la profondità epidurale effettiva di Tuohy durante l'inserimento epidurale a L3/4
Entro 24 ore dall'iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificazione della linea mediana
Lasso di tempo: Entro 24 ore dall'iscrizione
La differenza tra l'identificazione ecografica palmare Accuro della linea mediana e l'identificazione della linea mediana con macchina ad ultrasuoni standard
Entro 24 ore dall'iscrizione
Identificazione dell'interspazio
Lasso di tempo: Entro 24 ore dall'iscrizione
La differenza tra l'identificazione ecografica palmare Accuro del livello dell'intercapedine e l'identificazione ecografica standard del livello dell'intercapedine
Entro 24 ore dall'iscrizione
Tempo per il posizionamento epidurale
Lasso di tempo: Entro 24 ore dall'iscrizione
In particolare il tempo dall'inserimento del Tuohy nella pelle fino alla rimozione del Tuohy dopo l'inserimento del catetere epidurale
Entro 24 ore dall'iscrizione
Tentativi di livelli di interspazio
Lasso di tempo: Entro 24 ore dall'iscrizione
Numero di livelli interspaziali tentativi di posizionamento epidurale
Entro 24 ore dall'iscrizione
Tasso di fallimento epidurale
Lasso di tempo: Entro 24 ore dall'iscrizione
Necessità di sostituzione epidurale o modifica della tecnica anestetica
Entro 24 ore dall'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brendan Carvalho

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

15 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 35846

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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