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Relazione tra metodi di prescrizione aerobica

17 gennaio 2016 aggiornato da: Alberto Souza de Sá Filho, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Relazione tra metodi di prescrizione aerobica: frequenza cardiaca vs. carico VO2 vs. auto-selezionato

La letteratura attuale riporta 3 modi per prescrivere e controllare l'allenamento aerobico. Tali modelli richiedono un confronto per determinare se forniscono davvero lo stesso allenamento all'impatto in una prescrizione. Lo scopo di questo studio è confrontare i risultati di diversi metodi di prescrizione dell'allenamento aerobico, vale a dire il carico di lavoro VO2, la frequenza cardiaca (HR) e il carico autoregolato dallo sforzo percepito (PSE), nonché l'attivazione delle risposte psicologiche e la sensazione in base a gli stimoli offerti.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

36 soggetti saranno sottoposti a due sessioni. Alla prima visita, verrà eseguito un test di esercizio aerobico massimo su tapis roulant per determinare il massimo apporto di ossigeno e la frequenza cardiaca massima. In secondo luogo, i soggetti vengono posti (in modo cieco) in 3 situazioni di sforzo moderato (dal 60 al 65%) per un totale di 5 minuti e 3 minuti di intervallo tra le condizioni. Nella situazione 1) verrà utilizzata la velocità relativa alla particolare richiesta metabolica dalla massima assunzione di ossigeno; Nella seconda situazione la riserva di frequenza cardiaca sarà utilizzata come riferimento per la prescrizione con l'obiettivo di raggiungere il 60-65%; Nell'ultima visita verrà mostrato ai soggetti uno sforzo percepito caratterizzato come moderato e chiesto di regolare la propria velocità in base allo sforzo dell'applicazione. La finale verrà registrata ogni volta che la FC e la velocità e la percezione dello sforzo che il soggetto era.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
36

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Sérgio Machado, PhD
  • Numero di telefono: 55 21 991567006
  • Email: secm80@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 a 45 anni
  • Stratificazione del rischio bassa
  • Fisicamente attivo secondo i criteri dell'American College of Sports Medicine

Criteri di esclusione:

  • Utilizzo di risorse ergogeniche
  • Uso di farmaci simpaticolitici
  • Uso di stimolanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Prescrizione per il carico di lavoro
Prescrizione dal 65% VO2max per 5 min di esercizio
Altro: Prescrizione per la frequenza cardiaca
Prescrizione dal 60 al 65% della frequenza cardiaca massima per 5 minuti di esercizio
Altri nomi:
  • Frequenza cardiaca
Altro: Prescrizione autoselezionata
Prescrizione Auto Selezionata da Sforzo percepito a 3 - 4 (moderato) per 5 min di esercizio
Altri nomi:
  • Auto selezionato
Sperimentale: Prescrizione per la frequenza cardiaca
Prescrizione dal 60 al 65% della frequenza cardiaca massima per 5 minuti di esercizio
Altro: Prescrizione autoselezionata
Prescrizione Auto Selezionata da Sforzo percepito a 3 - 4 (moderato) per 5 min di esercizio
Altri nomi:
  • Auto selezionato
Altro: Prescrizione per il carico di lavoro
Prescrizione dal 65% VO2max per 5 min di esercizio
Altri nomi:
  • VO2max
Sperimentale: Prescrizione autoselezionata
Prescrizione Auto Selezionata da Sforzo percepito a 3 - 4 (moderato) per 5 min di esercizio
Altro: Prescrizione per la frequenza cardiaca
Prescrizione dal 60 al 65% della frequenza cardiaca massima per 5 minuti di esercizio
Altri nomi:
  • Frequenza cardiaca
Altro: Prescrizione per il carico di lavoro
Prescrizione dal 65% VO2max per 5 min di esercizio
Altri nomi:
  • VO2max

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Risposta della frequenza cardiaca e sforzo percepito attraverso le prescrizioni per l'assorbimento di ossigeno
Lasso di tempo: Cambiamento acuto in 5 minuti di esercizio aerobico moderato
Cambiamento acuto in 5 minuti di esercizio aerobico moderato
Risposta della frequenza cardiaca attraverso prescrizioni per il carico di lavoro autoselezionato in base allo sforzo percepito
Lasso di tempo: Cambiamento acuto in 5 minuti di esercizio aerobico moderato
Cambiamento acuto in 5 minuti di esercizio aerobico moderato
Risposta della velocità e sforzo percepito attraverso la prescrizione della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Cambiamento acuto in 5 minuti di esercizio aerobico moderato
Cambiamento acuto in 5 minuti di esercizio aerobico moderato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Universidade Federal do Rio de Janeiro

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 febbraio 2016

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 aprile 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
4 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
21 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
21 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 gennaio 2016

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • UNIG 02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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