Coinvolgimento di uomini di nuova diagnosi sulle opzioni di trattamento del cancro (ENACT)
L'impatto di un profilo di espressione genica sulla scelta del trattamento e sull'esito tra gli uomini di minoranza con nuova diagnosi di cancro alla prostata: uno studio randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- University of Illinois at Chicago
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- John H. Stroger Hospital of Cook County
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- Jesse Brown V. A. Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini con carcinoma prostatico di nuova diagnosi che sono classificati come rischio molto basso, basso o intermedio secondo i criteri NCCN;
- Hanno 76 anni o meno
Criteri di esclusione:
- Uomini che sono classificati come ad alto o molto alto rischio secondo i criteri NCCN;
- Uomini che hanno già ricevuto consulenza dal proprio urologo sulle loro opzioni terapeutiche e hanno deciso di sottoporsi a trattamento, sorveglianza attiva o vigile attesa;
- Uomini di età pari o superiore a 77 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Consulenza NCCN standard
La consulenza del National Comprehensive Cancer Network (NCCN) utilizza raccomandazioni basate su approcci attualmente accettati per il trattamento del cancro.
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Sperimentale: Consulenza NCCN standard e risultati Oncotype DX
La consulenza del National Comprehensive Cancer Network (NCCN) utilizza raccomandazioni basate su approcci attualmente accettati per il trattamento del cancro.
Il risultato fornito dal test della prostata Oncotype DX è chiamato Genomic Prostate Score (GPS).
Il GPS fornisce informazioni importanti sull'aggressività del cancro di un uomo in base alla biologia del singolo tumore dell'uomo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Effetto dell'aggiunta del test del cancro alla prostata Oncotype DX alla consulenza abituale sulla percentuale di uomini che adottano la sorveglianza attiva (AS).
Lasso di tempo: 3-6 mesi dopo la decisione del trattamento
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3-6 mesi dopo la decisione del trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Peter H Gann, MD, ScD, University of Illinois at Chicago
- Investigatore principale: Adam B Murphy, MD, Northwestern University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015-1294
- W81XWH-14-PCRP-BDA (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: US Department of Defense)
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