Farmaci ipoglicemizzanti incretino-mimetici e grave retinopatia (ANGIOSAFE2)

Questo studio è dedicato a indagare l'impatto dei trattamenti ipoglicemici prescritti di routine sulla prevalenza della retinopatia grave e a cercare possibili biomarcatori di retinopatia grave. I trattamenti ipoglicemizzanti assunti dai pazienti sono quelli prescritti dal diabetologo abituale nell'ambito delle cure di routine.

Lo studio include pazienti T2D secondo i criteri ADA trattati con qualsiasi tipo di trattamento ipoglicemizzante e che frequentano un centro per il diabete (tre a Marsiglia: Department of Endocrinology, Hôpital Nord, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille e Service d'Ophtalmologie, Hôpital Saint-Joseph e Service de Diabétologie, Hôpital Saint-Joseph, e due a Parigi: Centre Universitaire du Diabète et de ses Complications Hôpital Lariboisière, Université Paris 7, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris e Service d'Endocrinologie, Diabétologie et Nutrition, Hôpital Bichat).

Si compone di due visite: Visite 1 “Inclusione” e Visite 2 “a tre anni dall'inclusione”. In ogni visita, gli investigatori raccoglieranno i risultati della visita oculistica (fundus) e del controllo annuale del diabete, inclusi i dati antropometrici, la biologia di routine, lo stato delle complicanze del diabete e i farmaci assunti dai pazienti (passati e attuali). Verrà inoltre raccolta una biobanca (sangue, urine e capelli). Obiettivo primario: confrontare la prevalenza di DR grave nei pazienti esposti alla terapia con incretina (analoghi del GLP-1 o inibitori della DPP4) con quella nei pazienti non esposti al basale.

Obiettivo secondario: confrontare la percentuale di pazienti che peggiorano la DR tra V1 (inclusione) e V2 (dopo 3 anni di trattamento) nei pazienti esposti alla terapia a base di incretina dal basale rispetto ai pazienti non esposti: pazienti senza DR o da lieve a DR non proliferativa moderata in V1 che progredisce in DR grave in V2.

Valutare se le concentrazioni di molecole angiogeniche/infiammatorie e di cellule endoteliali e infiammatorie circolanti sono associate a grave DR in relazione all'uso della terapia basata su GLP-1 in V1 e V2.